Лекарство цинктерал для чего

Цинктерал таблетки : инструкция по применению

Состав

Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

Цинка сульфат 124 мг (что соответствует 45 мг цинк-иона)

Лактоза моногидрат, крахмал картофельный, повидон, тальк, магния стеарат;

оболочка: гипромеллоза, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль, краситель азорубин (Е122).

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки фиолетово-розового цвета, с однородной поверхностью, без пятен и повреждений.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие минеральные добавки. Средства на основе цинка.

Цинк является одним из самых важных микроэлементов, принимающих участие во внутриклеточном обмене веществ, и одним из главных факторов, стабилизирующих клеточные мембраны. Он входит в состав многих ферментных систем, регулирующих основные процессы обмена веществ, в частности, он участвует в синтезе белков и углеводном обмене.

Показания к применению

Лечение клинически доказанных состояний дефицита цинка у взрослых при условии невозможности его восполнения соответствующим питанием.

Дефицит цинка может возникнуть у лиц с неадекватным диетпитанием, при мальабсорбции, с увеличенной потерей тканей вследствие травм, ожогов, в условиях потери белка, во время парентерального питания.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из компонентов препарата.

Способ применения и дозы

Цинктерал принимают внутрь, за час до еды или через два часа после еды (целиком, таблетки нельзя делить или разжевывать).

Рекомендуемые дозы зависят от степени выраженности дефицита цинка и обычно составляют 1-3 таблетки в сутки, разделенные на 1-3 приема. Максимально рекомендуемая доза цинка не должна превышать 200 мг/сутки.

Продолжительность курса лечения определяется врачом индивидуально, в зависимости от степени клинически доказанного дефицита цинка и достигнутого терапевтического эффекта.

Передозировка

У человека острые токсические эффекты цинка могут наблюдаться в случае приема доз около 200 мг и более

Сульфат цинка оказывает выраженный раздражающий эффект при передозировке, что приводит к раздражению и воспалению слизистой оболочки рта и желудка. Поэтому следует избегать лаважа желудка и индукции рвоты.

Симптомы: жгучая боль в полости рта и глотке, боли в животе, тошнота, рвота, водянистая или кровавая диарея, дегидратация, нарушение электролитного баланса, болезненные позывы к дефекации, отрыжка, обильное потоотделение, артериальная гипотензия (головокружение), желтуха (желтые глаза, кожа), гиперамилаземия, отек легких (боль в груди, затруднение дыхания), сидеробластная анемия, беспокойство, дискоординация, летаргия, головокружение, печеночная и почечная недостаточность, панкреатит. Могут также наблюдаться: кровь в моче, анурия, коллапс, судороги, гемолиз.

Длительное применение больших доз может нарушать усвоение железа и меди, приводя к дефициту этих минералов, что сопровождается тошнотой, рвотой, головной болью, лихорадкой, общим недомоганием и болями в животе.

Описан летальный случай после применения 10 г сульфата цинка, описано также возникновение гипергликемии в ходе смертельного отравления сульфатом цинка.

Лечение: прекращение приема цинка и симптоматическая терапия. Для уменьшения симптомов раздражения слизистых и уровня цинка рекомендуется пить много молока и воды, при необходимости внутримышечно или внутривенно вводят хелатирующие средства, такие как динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты в дозе 50-75 мг/кг массы тела в сутки, за 3-6 введений, не более 5 дней, кальция тринатрий пентеат (1 г в виде инфузии в 250 мл физиологического раствора в течение 6 часов, затем 2 г в течение 24 часов, также в растворе NaCl) или D-пеницилламин (при острых интоксикациях 1 г внутривенно или 12,5 мг/кг 2 раза в день перорально, но не более 40 мг/кг в день в случае длительного лечения).

Побочное действие

Подобно всем лекарственным препаратам Цинктерал может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): металлический привкус во рту, гастрит, раздражение желудка, боли в эпигастрии; вялость, раздражительность, головная боль.

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно): гематологические нарушения, обусловленные дефицитом меди, в том числе лейкопения (сопровождающаяся повышенной температурой, ознобом, болью в глотке), нейтропения (с возникновением язв или боли в полости рта и глотке), сидеробластная анемия (сопровождающаяся повышенной утомляемостью, слабостью), аллергические реакции к компонентам препарата, такие как зуд и кожные высыпания, диспепсия, боли в животе, тошнота, рвота, диарея, изжога, потеря аппетита (при приеме препарата в высоких дозах), снижение концентрации меди в плазме крови.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Антибиотики группы тетрациклинов

Соли цинка снижают всасывание тетрациклинов при совместном приеме, а тетрациклины уменьшают всасывание цинка (интервал между приемом тетрациклинов и Цинктерала должен составлять не менее 2 ч).

Цинк и медь при их совместном приеме проявляют антагонистические свойства, одно из которых мешает всасыванию в желудочно-кишечном тракте другого, таким образом, возникает вероятность развития дисбаланса содержания этих элементов в организме. При одновременном применении цинка в высоких дозах и препаратов меди возможно снижение всасывания меди (интервал между приемом препаратов меди и Цинктерала должен составлять не менее 2 ч).

При пероральном применении железа и цинка также наблюдается антагонизм при всасывании в желудочно-кишечном такте (интервал между приемом препаратов железа и Цинктерала должен составлять не менее 2 ч).

Цинк в больших дозах уменьшает всасывание кальция и магния, и, наоборот, высокое содержание кальция в рационе питания может уменьшить всасывание цинка.

Противомикробные препараты фторхинолонового ряда

Цинк может снижать всасывание фторхинолонов, таких как ципрофлоксацин, левофлоксацин, моксифлоксацин, норфлоксацин и офлоксацин.

При одновременном применении Цинктерала и тиазидных диуретиков увеличивается выведение цинка с мочой.

При одновременном применении пеницилламина и других хелатирующих средств уменьшается всасывание цинка. Перерыв между применением этих препаратов и солей цинка должен составлять не менее 2 ч.

Триентин может уменьшать всасывание цинка, также как и всасывание триентина может быть уменьшено цинком при совместном применении.

Цинк может уменьшать абсорбцию пеницилламина при совместном применении.

Фолиевая кислота может в незначительной степени нарушать всасывание цинка.

При применении одновременно с Цинктералом поливитаминных препаратов с минералами, в состав которых входит цинк, необходимо учитывать возможность передозировки.

При применении препаратов цинка следует учитывать риск возникновения недостатка меди (при приеме Цинктерала более 3-4 мес. целесообразно дополнительное назначение препаратов меди).

Длительное применение высоких доз цинка может привести к вторичному дефициту меди в организме. Симптомы этого состояния включают в себя гипокупремию, нарушение мобилизации железа, анемию, лейкопению, нейтропению, снижение активности супероксиддисмутазы (SOD, superoxide dismutase), в частности, супероксиддисмутазы эритроцитов (ESOD, erythrocyte SOD), уменьшение уровня церулоплазмина, снижение активности цитохром-С-оксидазы, увеличение уровня холестерина в плазме крови, увеличение соотношения холестерина липопротеинов низкой плотности относительно холестерина липопротеинов высокой плотности, снижение клиренса глюкозы, уменьшение уровня метионина и лейцинэнкефалина, нарушение сердечной деятельности и активности панкреатических ферментов, амилазы и липазы.

При соблюдении диеты, богатой фитином (например, отруби), фосфатами (например молочные продукты), цельнозерновыми хлебобулочными изделиями и фитатами, уменьшается всасывание цинка вследствие образования комплексов. Перерыв между употреблением вышеупомянутых продуктов и приемом препаратов цинка должен быть не менее 2 ч.

Рекомендуется постоянный контроль уровня цинка в крови пациентов, получающих цинк в дозах, больше обычных.

Особые группы пациентов

У пациентов с нарушением функции почек может потребоваться уменьшение дозы.

Цинк может накапливаться при острой почечной недостаточности.

Пациентам, принимающим Цинктерал, следует воздерживаться от употребления алкоголя.

В случае возникновения желудочно-кишечных расстройств препарат следует применять непосредственно перед или во время еды.

В состав препарата входит краситель азорубин (Е122), который может вызвать аллергические реакции. В связи с тем, что в состав препарата входит краситель азорубин (Е122), Цинктерал противопоказан к применению у детей.

Препарат содержит лактозу, поэтому его нельзя применять пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Беременность и лактация

Безопасность и эффективность применения препарата Цинктерал при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не установлены. Однако, цинк проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. Поэтому в период беременности препарат применяют только в тех случаях, если, по мнению врача, польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Необходимо с осторожностью назначать препарат в период кормления грудью.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Препарат не нарушает способность к концентрации внимания и не влияет на скорость психомоторных реакций.

Упаковка

По 25 таблеток в блистере из алюминиевой фольги/ПВХ. Один или два блистера вместе с листком-вкладышем помещаются в картонную пачку.

150 таблеток в пластмассовой банке с защитной мембраной и крышкой с защитой от детей. Одна банка вместе с листком-вкладышем помещаются в картонную пачку.

Срок годности

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Источник

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розово-фиолетового цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон, тальк, магния стеарат, лактозы моногидрат.

Состав оболочки: гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза), макрогол (полиоксиэтиленгликоль),титана диоксид, лак азорубиновый (E122).

Фармакологическое действие

Препарат цинка, участвующий в метаболизме и стабилизации клеточных мембран.

Входит в состав ферментов, участвует в различных биохимических реакциях.

Цинк является фактором, влияющим на процессы регенерации, передачу нервных импульсов. Усиливает действие инсулина, способствует синтезу кортизола.

Режим дозирования

Внутрь. Таблетки нельзя делить или разжевывать.

Энтеропатический акродерматит, гнездное облысение

Взрослым и детям старше 4 лет – 1 табл. 3 раза в сут во время или после еды.

По достижении клинического улучшения дозу снижают до 1 табл. 2 раза в сут, а затем 1 табл. в сут до полного исчезновения симптомов заболевания.

Взрослым – 1-2 табл. 3 раза в сут;

Детям старше 4 лет – 1 табл. 3 раза в сут.

Пустулезные и гнойные угри

Взрослым – 1-2 табл. в сут;

Детям старше 4 лет – 1 табл. в сут.

При состояниях, связанных с недостатком цинка

Взрослым – 1 табл. 3 раза в сут во время или после еды, по мере исчезновения симптомов дозу можно снизить до 1 табл. в сут;

Детям старше 4 лет – 1 табл. в сут.

Побочное действие

Могут отмечаться (особенно при больших дозах) тошнота; диарея; изжога; лейкопения, сопровождающаяся повышением температуры, ознобом, болью в горле; сидеробластическая анемия, сопровождающаяся слабостью, снижением уровня меди в плазме крови. Редко встречаются головные боли, металлический привкус во рту.

Противопоказания к применению

– повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Предостережения: при длительном применении препаратов цинка следует учесть риск возникновения недостатка меди; препарат не влияет на способность к вождению транспортных средств; избегать употребления спиртных напитков.

Применение у детей

Передозировка

Симптомы: жгучая боль в полости рта и горле, водянистый или кровавый понос, отрыжка, рвота, артериальная гипотония, отек легких.

Могут также наблюдаться: гематурия, анурия, коллапс, судороги, гемолиз.

Лекарственное взаимодействие

Соли цинка снижают всасывание тетрациклинов, меди (препарат следует применять не ранее 2 ч после приема этих препаратов).

Тиазидные диуретики усиливают выведение цинка с мочой.

Фолиевая кислота может в небольшой степени нарушать всасывание цинка.

Высокие дозы железа, пеницилламин и другие комплексообразующие средства значительно уменьшают всасывание цинка (должны применяться не ранее 2 ч после приема этих препаратов).

В отдельных случаях возможно применение препаратов цинка в сочетании с витаминно-минеральными комплексами.

Препарат следует хранить при комнатной температуре (15-20°C) в сухом, недоступном для детей месте.

Срок хранения 3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Источник

Инструкция по применению ЦИНКТЕРАЛ (ZINCTERAL)

Форма выпуска, состав и упаковка

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, поливинилпирролидон, тальк, магния стеарат.

Состав оболочки: оксипропилметилцеллюлоза (Methocel E-5 premium), титана диоксид, полиоксиэтиленгликоль (Carbowax 4000), лак с азорубином (E122).

Фармакологическое действие

Цинк является одним из самых важных микроэлементов, принимающих участие во внутриклеточном обмене веществ, и одним из главных факторов, стабилизирующих клеточные мембраны. Он входит в состав многих ферментных систем, регулирующих основные процессы обмена веществ, а частности, он участвует в синтезе белков и углеводном обмене.

Цинк необходим для правильного функционирования более 200 металлоферментов (например, угольной ангидразы, карбоксипептидазы А, алкогольдегидрогеназы, щелочной фосфатазы, РНК-полимеразы и др.). Он необходим также для сохранения правильной структуры нуклеиновых кислот, белков и клеточных мембран. Цинк обусловливает рост и развитие клеток, правильное функционирование иммунологической системы и иммунологический ответ, сумеречное зрение, вкусовое и обонятельное ощущение. Цинк принимает участие в поддержании нормального уровня витамина А в крови, продлевает время действия инсулина и облегчает его накопление.

Он необходим для нормального роста и размножения. Оказывает положительное влияние на процессы заживления ран и регенерации тканей, положительно действует при недифференцированной задержке физического и умственного развития у детей.

Нормализует процессы деления, дифференцировки и кератинизации в эпидермисе и его производных — волосах и ногтях. Цинк оказывает иммуномодулирующее действие на Т-клеточное звено иммунитета и повышает факторы неспецифической иммунной защиты. При воспалительных состояниях кожи оказывает профилактическое и терапевтическое действие.

Цинк входит в состав ферментов, участвующих в различных биохимических реакциях и процессах синтеза гормонов в организме человека (цинкзависимыми гормонами являются инсулин, кортикотропин, соматропин, гонадотропин).

В больших дозах цинк действует как ингибитор всасывания меди. Более того, недостаток цинка способствует всасыванию токсического кадмия. Состояния значительного недостатка цинка возникают при проведении парентерального питания, осуществляемого без дополнительного поступления ионов цинка, а также при хронических заболеваниях пищеварительного тракта (болезни Леснёвского и Крона, неспецифический язвенный колит), при некоторых кожных болезнях (например, энтеропатический акродерматит), а также после средних и обширных хирургических вмешательств. Менее выраженный недостаток цинка отмечается у пациентов с циррозом печени, хроническим панкреатитом, почечной недостаточностью, катаром слизистой желудка или после резекции желудка.

Фармакокинетика

Сульфат цинка, входящий в состав препарата, не оказывает раздражающего действия на слизистую оболочку пищевода и желудка, поскольку защитная оболочка таблетки Цинктерала обеспечивает высвобождение препарата непосредственно в двенадцатиперстной кишке.

Всасывание цинка происходит в двенадцатиперстной и тонкой кишке. Биодоступность его составляет 20-30% принятой дозы. Фиата могут помешать всасыванию цинка посредством образования нерастворимых комплексов. После абсорбции цинк соединяется с белком металлотионеином в кишечнике. Эндогенный цинк может подвергаться повторному всасыванию в тонкой и толстой кишках, образуя кишечно-гепатическую циркуляцию цинка. В организме цинк накапливается главным образом в эритроцитах и лейкоцитах (75%), а также, в меньших количествах, в мышцах, костном мозге, коже, почках, печени, поджелудочной железе, сетчатке глаза и предстательной железе. 60% цинка связывается с альбуминами, 30-40% с α2-макроглобулином или трансферрином, 1% с аминокислотами, преимущественно стистидином и цистеином. C max цинка в плазме крови достигается через 2 ч после приема препарата. Из организма цинк выводится главным образом с фекалиями (90%), в небольших количествах – с мочой и потом.

Показания к применению

Заболевания, связанные с дефицитом цинка в организме, а также в составе комплексной терапии заболеваний и состояний, ведущих к развитию недостатка цинка:

Режим дозирования

Цинктерал принимают внутрь, во время или после еды (целиком, таблетки нельзя делить или разжевывать).

Энтеропатический акродерматит, гнездное облысение.

Гнойные и флегмонозные угри.

При состояниях, связанных с дефицитом цинка (гипогонадизм, длительное лечение кортикостероидами, труднозаживающие раны и др.)

Продолжительность курса лечения определяется врачом индивидуально, в зависимости от степени клинически доказанного дефицита цинка и достигнутого терапевтического эффекта.

Побочные действия

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность и эффективность применения препарата Цинктерал при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не установлены. Однако, цинк проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. Поэтому в период беременности препарат применяют только в тех случаях, если, по мнению врача, польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Необходимо с осторожностью назначать препарат в период кормления грудью.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

При применении препаратов цинка следует учитывать риск возникновения недостатка меди (при приеме Цинктерала более 3-4 месяцев целесообразно дополнительное назначение препаратов меди).

Длительное применение высоких доз цинка может привести к вторичному дефициту меди в организме. Симптомы этого состояния включают в себя гипокупримию, нарушение мобилизации железа, анемию, лейкопению, нейтропению, снижение активности супероксиддисмутазы (SOD, superoxide dismutase), в частности, супероксиддисмутазы эритроцитов (ESOD, erythrocyte SOD), уменьшение уровня церулоплазмина, снижение активности цитохром-С-оксидазы, увеличение уровня холестерина в плазме крови, увеличение соотношения холестерина липопротеинов низкой плотности относительно холестерина липопротеинов высокой плотности, снижение клиренса глюкозы, уменьшение уровня метионина и лейцинэнкефалина, нарушение сердечной деятельности и активности панкреатических ферментов, амилазы и липазы.

При соблюдении диеты, богатой фитином (например, отруби), фосфатами (например молочные продукты), цельнозерновыми хлебобулочными изделиями и фитатами, уменьшается всасывание цинка вследствие образования комплексов. Перерыв между употреблением вышеупомянутых продуктов и приемом препаратов цинка должен быть не менее 2 ч.

Также предполагается, что избыток цинка является атерогенным фактором. Рекомендуется постоянный контроль уровня цинка в крови пациентов, получающих цинк в дозах, больше обычных.

Особые группы пациентов

Проведенное исследование показало, что цинк увеличивает содержание гликозилированного гемоглобина у больных диабетом.

У пациентов с нарушением функции почек может потребоваться уменьшение дозы.

Абсорбция цинка у пациентов с гемохроматозом может быть увеличена, что свидетельствует о повышении риска развития цинк-индуцированного дефицита меди.

Канцерогенность и генотоксичность

Получены положительные результаты исследований in vitro и in vivo, показывающие, что цинк обладает генотоксичностью. Отсутствуют данные о канцерогенности цинка.

Прием цинка в очень большом количестве, эквивалентном 20-кратной рекомендованной суточной дозе в течение шести недель, вызвало нарушение иммунного ответа в группе здоровых взрослых людей. Кроме того, прием в дозе от 80 до 150 мг ежедневно в течение нескольких недель, приводит к уменьшению уровня липопротеинов высокой плотности (так называемого «хорошего» холестерина).

По результатам исследований in vivo (в пробирке) с цинком и человеческим А-бета, веществом, найденным в мозге и других тканях, было предположено, что цинк может сыграть важную роль в формировании бляшек в мозге пациентов с болезнью Альцгеймера. Исходя из этого, необходимо с осторожностью принимать большие дозы цинка.

Данные исследований на животных

Прием очень высоких доз цинка может привести к нервной дегенерации, некрозу ацинарных клеток и метаплазии поджелудочной железы, снижению гематокрита и количества лейкоцитов в крови. Также было показано, что очень высокие дозы цинка являются причиной репродуктивной токсичности у крыс. Прием более низких доз приводит к снижению активности церулоплазмина и уровня гемоглобина.

Пациентам, принимающим Цинктерал, следует воздерживаться от употребления алкоголя.

В случае возникновения желудочно-кишечных расстройств препарат следует применять непосредственно перед или во время еды.

В состав препарата входит краситель азорубин (Е122), который может вызвать аллергические реакции.

Необходимо соблюдать осторожность при использовании у детей до 6 лет, которые могут испытывать трудности при глотании таблеток.

Препарат содержит лактозу, поэтому его нельзя применять пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Влияние на способность вождения автотранспорта и работу с машинами и механизмами

Препарат не нарушает способность к концентрации внимания и не влияет на скорость психомоторных реакций.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Антибиотики группы тетрациклинов

Соли цинка снижают всасывание тетрациклинов при совместном приеме, а тетрациклины уменьшают всасывание цинка (интервал между приемом тетрациклинов и Цинктерала должен составлять не менее 2 ч).

Цинк и медь при их совместном приеме проявляют антагонистические свойства, одно из которых мешает всасыванию в ЖКТ другого, таким образом, возникает вероятность развития дисбаланса содержания этих элементов в организме. При одновременном применении цинка в высоких дозах и препаратов меди возможно снижение всасывания меди (интервал между приемом препаратов меди и Цинктерала должен составлять не менее 2 ч).

При пероральном применении железа и цинка также наблюдается антагонизм при всасывании в ЖКТ (интервал между приемом препаратов железа и Цинктерала должен составлять не менее 2 ч).

Противомикробные препараты фторхинолонового ряда

Цинк может снижать всасывание фторхинолонов, таких как ципрофлоксацин, левофлоксацин, моксифлоксацин, норфлоксацин и офлоксацин.

При одновременном применении Цинктерала и тиазидных диуретиков увеличивается выведение цинка с мочой.

При одновременном применении пеницилламина и других хелатирующих средств уменьшается всасывание цинка. Перерыв между применением этих препаратов и солей цинка должен составлять не менее 2 ч.

Фолиевая кислота может в незначительной степени нарушать всасывание цинка.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата

Препарат хранить в недоступном для детей месте при температуре 15°С-25°С в сухом месте.

Источник