Летрозол что за лекарство
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки покрытые пленочной оболочкой
Состав
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Карбоксиметилкрахмал натрия 3,0 мг
Крахмал прежелатинизированный 5,0 мг
Кремния диоксид коллоидный 2,0 мг
Лактозы моногидрат 54,5 мг
Магния стеарат 1,0 мг
Целлюлоза микрокристаллическая 32,0
Состав пленочной оболочки:
Аквариус Прайм ВАР214000 желтый 3,0 мг [Гипромеллоза (69 %), титана диоксид (20%), макрогол (10%), краситель железа оксид желтый (1 %)]
Описание
Таблетки круглые двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой светло- желтого с кремовым оттенком цвета, на поперечном разрезе видны тонкая пленочная оболочка и ядро белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противоопухолевое средство, эстрогенов синтеза ингибитор
Код АТХ
Фармакодинамика:
У женщин в постменопаузальном периоде эстрогены образуются преимущественно при участии фермента ароматазы который превращает синтезирующиеся в надпочечниках гормоны (в первую очередь андростендион и тестостерон) в эстрон и эстрадиол. Ежедневный прием летрозола в суточной дозе 0.1-5 мг приводит к снижению концентрации эстрадиола эстрона и эстрона сульфата в плазме крови на 75-95% от исходного содержания. Супрессия синтеза эстрогенов поддерживается на протяжении всего периода лечения.
При применении летрозола в дозах от 0.1 до 5 мг нарушения синтеза стероидных гормонов в надпочечниках не наблюдается тест с адренокортикотропным гормоном (АКТГ) не выявляет нарушений синтеза альдостерона или кортизола. Дополнительного назначения глюкокортикостероидов и минералокортикостероидов не требуется. Блокирование синтеза эстрогенов не приводит к накоплению андрогенов являющихся предшественниками эстрогенов. На фоне приема летрозола изменений концентраций лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормонов в плазме крови функции щитовидной железы изменений липидного профиля повышения частоты инфаркта миокарда и инсульта не отмечалось.
Фармакокинетика:
При длительном применении кумуляции не наблюдается.
В значительной степени подвергается метаболизму под действием изоферментов
CYP3А4 и CYP2A6 с образованием фармакологически неактивного карбинолового соединения.
При умеренно выраженной печеночной недостаточности (класс В по классификации Чайлд-Пью) отмечалось повышение площади под кривой «концентрация-время» (AUC) на 37% однако это повышение остается в пределах диапазона значений которые отметается у лиц без нарушений функции печени. У больных с циррозом печени и при тяжелой печеночной недостаточности (класс С по классификации Чайлд-Пью) AUC повышается на 95%и Т1/2 на 187%.
Показания:
Рак молочной железы с положительными гормональными рецепторами на ранних сталях у женщин в постменопаузе в качестве адъювантной терапии.
Рак молочной железы на ранних стадиях у женщин в постменопаузе после завершения стандартной адъювантной терапии тамоксифеном в качестве продленной адъювантной терапии.
Распространенный гормонозависимый рак молочной железы у женщин в постменопаузе в качестве терапии 1-ой линии.
Распространенный рак молочной железы прогрессирующий на фоне терапии антиэстрогенами у женщин в постменопаузе.
Противопоказания:
■ Повышенная чувствительность к летрозолу или любому другому компонента препарата.
■ Эндокринный статус характерный для репродуктивного периода.
■ Беременность период кормления грудью.
■ Детский возраст до 18 лет.
С осторожностью:
Хроническая почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин.
Способ применения и дозы:
Внутрь независимо от приема пищи.
Рекомендуемая доза составляет 2.5 мг 1 раз в сутки ежедневно. Лечение проводят длительно. В качестве продленной адъювантной терапии лечение должно продолжаться в течение 5 дет (но не более 5 лет).
При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата следует прекратить.
При нарушениях функции печени или почек (клиренс креатинина >10 мл/мин) коррекции дозы препарата не требуется тем не менее пациентки с тяжелой печеночной (класс С по классификации Чайлд-Пью) и тяжелой почечной недостаточностью должны находиться под постоянным наблюдением.
Побочные эффекты:
Нежелательные реакции перечислены по частоте их регистрации в соответствии со следующей градацией очень часто (>10%); часто (>1% и 01% и 001% и
Летрозол
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг
Состав
Одна таблетка содержит
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (Flowlac 100), натрия кроскармеллоза (AC-Di-sol), повидон (Plasdone K-29/32), кремния диоксид коллоидный (Aerosil 200), магния стеарат,
состав оболочки: опадрай желтый 03В82401 (состав: гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), железа (III) оксид желтый (Е172), макрогол 400, тальк).
Описание
Таблетки круглой формы, слегка двояковыпуклые, со скошенной кромкой, покрытые плёночной оболочкой тёмно желтого цвета, с гравировкой “H” на одной стороне и “5” на другой стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Противоопухолевые гормональные препараты. Антагонисты гормонов и их аналоги. Ингибиторы ферментов. Летрозол.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фармакодинамика
Прием препарата в постменопаузе в дозе 0.1-5 мг/сут приводит к снижению концентрации эстрадиола, эстрона и эстрона сульфата в плазме на 75-95% от исходного содержания. Низкая концентрация эстрогенов поддерживается на протяжении лечения у всех пациенток. У женщин при эстроген- зависимых злокачественных опухолях молочной железы, развившихся в период менопаузы, препарат, снижая концентрацию циркулирующих эстрогенов и подавляя их синтез в опухолевой ткани, приводит к регрессии опухолей (в 23% случаев) и уменьшению числа рецидивов и смертности. Обладая высокой специфичностью в отношении фермента ароматазы, не вызывает нарушений синтеза стероидных гормонов в надпочечниках.
Показания к применению
— адъювантная терапия рака молочной железы у женщин в постменопаузальный период, с гормоно-позитивным раком молочной железы на ранних стадиях
— рак молочной железы на ранних стадиях у женщин в постменопаузальный период, что прошли стандартную адъювантную терапию тамоксифеном
— рак молочной железы у женщин в постменопаузальный период, которые до этого получали терапию антиэстрогенами
— локализованные формы рака молочной железы с наличием положительных рецепторов к эстрогенам у женщин в постменопаузальный период, после чего проводят органосохраняющую операцию, если такая операция изначально не была показана.
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи.
Рекомендуемая доза препарата Летрозол составляет 2.5 мг 1 раз в сутки, ежедневно, длительно. В качестве продленной адъювантной терапии лечение должно продолжаться в течение 5 лет (не дольше 5 лет).
При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата Летрозол следует прекратить.
У пациенток пожилого возраста коррекции дозы препарата не требуется.
При нарушениях функции печени или почек (КК ≥10 мл/мин) коррекции дозы препарата не требуется. Тем не менее, при тяжелых нарушениях функции печени (класс С по шкале Чайлд-Пью) пациентки должны находиться под постоянным наблюдением.
Побочные действия
— головная боль, головокружение, астения, депрессия, повышенная утомляемость (в том числе, астения и тревожность)
— тошнота, рвота, диспепсия, запор, диарея, изменение аппетита, снижение или повышение массы тела, гиперхолестеринемия, анорексия, жажда
— лейкорея, вагинальное кровотечение, вагинальные кровянистые выделения, боль в молочных железах
— кожная сыпь (в т.ч. эритематозная и макулопапулезная, везикулярная сыпь, псориазоподобные высыпания), «приливы» крови, алопеция
— тромбофлебит поверхностных и глубоких вен, тахикардия, повышение АД, тромбоэмболия
— мышечно-скелетные боли (в т.ч. в руках, в спине, ногах и костях), артралгии, миалгии, остеопороз, переломы костей
— усиление потоотделения, истончение волос
— учащенное мочеиспускание, инфекции мочевыводящих путей
— тревога, нервозность, раздражительность, сонливость, бессонница, ухудшение памяти, дизестезия, парестезия, гипестезия, эпизоды нарушения мозгового кровообращения
— сухость во рту, стоматит, боли в животе, повышение активности печеночных ферментов
— кожный зуд, сухость кожи, крапивница
— катаракта, «затуманивание» зрения, нарушение вкусовых ощущений
— гипертермия, сухость слизистых оболочек, генерализованные отеки, боли в опухолевых очагах
— эмболия легочной артерии, тромбоз артерий, инсульт
— ангионевротический отек, анафилактические реакции
— ангиоэдема, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема
При адъювантной терапии, когда пациенты принимали препарат летрозол
и тамоксифен в среднем в течение 5 лет, были отмечены такие побочные реакции как: стенокардия, нуждающаяся в хирургическом вмешательстве в сравнении, сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, ишемический инсульт/транзиторные нарушения мозгового кровообращения.
При расширенной адъювантной терапии у пациентов, получавших препарат Летрозол, в большей степени наблюдались переломы костей и остеопороз у пациентов, чем у пациентов, получавших плацебо соответственно.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ
— эндокринный статус, характерный для пременопаузного периода (если отсутствуют показатели присутствия полной менопаузы)
— беременность, период лактации
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
При одновременном назначении препарата с циметидином и варфарином клинически значимых взаимодействий не выявлено.
Клинического опыта по применению препарата в комбинации с другими противоопухолевыми средствами в настоящее время не имеется.
По результатам исследований Летрозол подавляет активность изоферментов цитохрома Р450 — CYP2A6 и CYP2C19 (последнего — умеренно). Изофермент CYP2A6 не играет существенной роли в метаболизме лекарственных препаратов. В экспериментах Летрозол в концентрациях, в 100 раз превышающих равновесные значения в плазме, не обладает способностью существенно подавлять метаболизм диазепама (субстрата для CYP2C19). Таким образом, клинически значимые взаимодействия с изоферментом CYP2C19 маловероятны. Тем не менее, следует соблюдать осторожность при совместном применении летрозола и препаратов, метаболизирующихся преимущественно при участии вышеназванных изоферментов и имеющих узкий терапевтический индекс.
Нет данных о других клинических значимых взаимодействий с другими лекарственными средствами (бензодиазепины; барбитурат; диклофенак-натрий, ибупрофен; парацетамол; фуросемид; омепразол).
Особые указания
У пациентов с невыясненным статусом постменопаузы следует определить уровни лютеинизирующего гормона (ЛГ), фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) и/или эстрадиола до начала лечения с целью точного установления статуса менопаузы.
Нет данных о применении Летрозола у пациенток с клиренсом креатинина
Летрозол (Letrozole)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Летрозол
| 1 таб. | |
| летрозол | 2.5 мг |
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания активных веществ препарата Летрозол
Ранние стадии инвазивного рака молочной железы, клетки которого имеют рецепторы к гормонам, у женщин в постменопаузе, в качестве адъювантной терапии. Ранние стадии инвазивного рака молочной железы у женщин в постменопаузе после завершения стандартной адъювантной терапии тамоксифеном в течение 5 лет в качестве продленной адъювантной терапии. Распространенные гормонозависимые формы рака молочной железы у женщин в постменопаузе (терапия первой линии). Распространенный рак молочной железы при развитии рецидива или прогрессирования заболевания у женщин в постменопаузе (естественной или вызванной искусственно), получавших предшествующую терапию антиэстрогенами. Гормонозависимый HER-2 негативный рак молочной железы у женщин в постменопаузе в качестве неоадъювантной терапии при противопоказаниях к химиотерапии и отсутствии необходимости в экстренном хирургическом вмешательстве.
Режим дозирования
Рекомендуемая доза составляет 2.5 мг 1 раз/сут ежедневно, длительно.
В качестве продленной адъювантной терапии лечение должно продолжаться в течение 5 лет (не дольше 5 лет).
При появлении признаков прогрессирования заболевания прием летрозола следует прекратить.
В неоадъювантном (предоперационном периоде) режиме лечение летрозолом следует продолжать в течение 4-8 мес для достижения оптимального сокращения размеров опухоли. При недостижении адекватного ответа опухоли на лечение прием летрозола следует прекратить, необходимо решать вопрос о хирургическом или других видах лечения.
Побочное действие
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к летрозолу; эндокринный статус, характерный для пременопаузного периода; беременность, период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность для детей не установлена).
С осторожностью: тяжелая печеночная недостаточность (класс С по шкале Чайлд-Пью), тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Некоторые побочные эффекты препарата, такие как общая слабость, сонливость и головокружение, могут влиять на способность выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В этой связи следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при работе с механизмами. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
Лекарственное взаимодействие
Летрозол метаболизируется преимущественно в печени с участием изоферментов CYP3A4 и CYP2A6 цитохрома Р450. На системную элиминацию летрозола могут оказывать влияние лекарственные препараты, воздействующие па данные изоферменты.
Метаболизм летрозола демонстрирует низкое сродство с изоферментом CYP3A4, так как данный изофермент в обычных клинических ситуациях в концентрациях, в 150 раз превышающих равновесные значения летрозола в плазме крови, не обладает способностью подавлять метаболизм летрозола.
Одновременное применение летрозола (в дозе 2.5 мг) и тамоксифена в дозе 20 мг/сут приводит к снижению концентрации летрозола в сыворотке крови в среднем на 38%. Клинических данных о влиянии на эффективность и безопасность применения летрозола после назначения тамоксифена нет.
In vitro летрозол ингибирует изофермент CYP2A6 цитохрома Р450 и незначительно изофермент CYP2C19. Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении летрозола и лекарственных препаратов с узким терапевтическим индексом, выведение которых зависит преимущественно от изофермента CYP2C19 (например, фенитоин, клопидогрел).
При одновременном применении летрозола с циметидином (известным неспецифическим ингибитором изоферментов CYP2C19 и CYP3A4) и варфарином (чувствительным субстратом изофермента CYP2C9 с узким терапевтическим индексом, который часто назначают в качестве сопутствующей терапии пациенткам, принимающим летрозол) клинически значимого взаимодействия не наблюдается.
Летрозол Фармлэнд : инструкция по применению
Что из себя представляет препарат, и для чего его применяют
Каждая таблетка Летрозол Фармлэнд содержит действующее вещество летрозол.
Он принадлежит к группе лекарств, называемых ингибиторы ароматазы. Летрозол используется для гормонального лечения рака молочной железы.
Рост рака молочной железы часто стимулируется эстрогенами, которые являются женскими половыми гормонами. Летрозол уменьшает количество эстрогенов, блокируя фермент ароматазу, который участвует в образовании эстрогенов. Благодаря этому данный препарат может препятствовать росту рака молочной железы, которому нужны эстрогены. Как следствие, рост опухолевых клеток замедляется или прекращается и/или прекращается их распространение на другие части тела.
Летрозол Фармлэнд применяют для лечения рака молочной железы у женщин в менопаузе (окончательное прекращение менструаций).
Данный препарат применяют для предотвращения повторного появления рака. Летрозол Фармлэнд можно применять в качестве основного препарата 1) до проведения операции по поводу рака молочной железы, если срочная операция не приемлема, или 2) в качестве основного препарата после проведения операции на молочной железе, или 3) по прошествии 5 лет лечения тамоксифеном. Данный препарат также применяют для предотвращения распространения рака молочной железы на другие органы у пациентов с распространенным раком молочной железы.
Не принимайте препарат
• аллергия (гиперчувствительность) к летрозолу или любому другому компоненту этого лекарства (см. «Содержимое упаковки и прочие сведения» в разделе Состав);
• продолжаются менструации (не наступила менопауза).
Если какое-либо из перечисленных состояний относится к Вам, прекратите прием данного препарата и проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Меры предосторожности
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки до начала приема Летрозола Фармлэнд, если
• у Вас тяжелое заболевание почек,
• у Вас тяжелое заболевание печени,
• у Вас был остеопороз или переломы костей (см. раздел Прием препарата).
Если какое-либо из перечисленных состояний относится к Вам, сообщите об этом лечащему врачу. Врач учтет это при лечении данным препаратом.
Летрозол может вызвать воспаление или повреждение сухожилий (см. раздел Возможные нежелательные реакции). При боли в сухожилиях или отечности сохраняйте болезненную часть тела в покое и свяжитесь с лечащим врачом.
Дети и подростки (до 18 лет)
Дети и подростки не должны принимать данный препарат.
Пожилые (65 лет и старше)
Пациенты 65 лет и старше могут принимать данный препарат в той же дозе, как и другие взрослые.
Летрозол Фармлэнд содержит лактозу
Данный препарат содержит лактозу (молочный сахар). Если лечащий врач сказал Вам, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним прежде, чем начат прием данного препарата.
Данный препарат и другие препараты
Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или могли принимать какие- либо другие лекарства, включая безрецептурные препараты.
Беременность, кормление грудью и детородная функция
Вы должны принимать данный препарат только после наступления менопаузы. При этом лечащий врач должен обсудить с Вами использование эффективной контрацепции, поскольку вы все еще можете забеременеть во время приема данного препарата.
Вы не должны принимать данный препарат во время беременности и кормления грудью, тж. это может нанести вред Вашему ребенку.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Если у Вас головокружение, усталость, сонливость, плохое самочувствие не садитесь за руль и не используйте механизмы до тех пор, пока Вам не станет лучше.
Прием препарата
Всегда принимайте данный препарат точно в соответствии с назначением лечащего врача.
Проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, если Вы не уверены.
Обычная доза составляет 1 таблетку Летрозола Фармлэнд, которая принимается 1 раз в день. Прием данного препарата ежедневно в одно и то же время поможет Вам запомнить, когда следует принять очередную дозу препарата.
Как долго принимать Летрозол Фармлэнд
Продолжайте прием данного препарата так долго, как Вам сказал лечащий врач. Прием может длиться от нескольких месяцев до нескольких лет. Если у Вас есть вопросы о длительности приема данного препарата, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Вы должны принимать данный препарат только под строгим наблюдением врача. Лечащий врач будет периодически проводить оценку Вашего состояния, чтобы оценить эффективность лечения.
Данный препарат может вызвать истончение костей и потерю костной массы (остеопороз).
Лечащий врач может решить измерить плотность костей до, во время и после лечения данным препаратом.
Если Вы приняли больше Летрозола Фармлэнд, чем следовало
Если Вы приняли больше Летрозола Фармлэнд, чем должны были, или кто-либо принял Ваши таблетки, обратитесь за советом к врачу или в госпиталь немедленно. Покажите им упаковку данного препарата. Вам может понадобиться медицинская помощь.
Если Вы забыли принять Летрозол Фармлэнд
Если до приема следующей дозы осталось немного времени (2-3 часа), не принимайте пропущенную дозу, вместо этого примите следующую дозу в положенное время.
В других случаях примите пропущенную дозу как можно раньше после того, как Вы это вспомнили, а прием следующей дозы осуществите в положенное время.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если Вы прекратили прием Летрозола Фармлэнд
Не прекращайте прием данного препарата, если Вам не сказал об этом лечащий врач.
Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Большинство нежелательных реакций являются легкими или умеренными и, как правило, исчезают через несколько дней или несколько недель лечения.
Некоторые из этих нежелательных реакций, такие как приливы, выпадение волос или вагинальное кровотечение, могут быть вызваны отсутствием эстрогенов в Вашем организме.
Не пугайтесь этого списка возможных нежелательных реакций. Вы можете не испытать ни одной из них.
Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными:
Нечасто (могут возникать не более чему 1 человека из 100):
• Слабость, паралич или потеря чувствительности в любой части тела (особенно в руке или ноге), нарушение координация, тошнота или трудности с речью или дыханием (признаки нарушений работы мозга, например, инсульта);
• Внезапная сильная боль в груди (признак проблем с сердцем);
• Отек и покраснение вдоль вены, которые очень чувствительны и, возможно, болезненны при прикосновении;
• Сильная лихорадка, озноб или язвы во рту из-за инфекций (снижение количества лейкоцитов);
• Сильное стойкое помутнение в глазах;
• Воспаление сухожилия (соединительные ткани, которые соединяют мышцы с костями).
Редко (могут возникать не более чему 1 человека из 1000):
• Затрудненное дыхание, боль в груди, обморок, учащенное сердцебиение, синюшное изменение цвета кожи или внезапная боль в руке, ногах или ступнях (признаки того, что возможно образование тромба);
Если что-либо из перечисленного произошло, немедленно сообщите об этом лечащему врачу.
Вы также должны немедленно сообщить лечащему врачу, если у Вас возникли какие-либо из следующих симптомов во время лечение данным препаратом:
• Отек в основном лица и горла (признаки аллергической реакции);
• Желтая кожа и глаза, тошнота, потеря аппетита, моча темного цвета (признаки гепатита);
• Сыпь, покраснение кожи, образование пузырей на губах или рту, шелушение кожи, лихорадка (признаки поражения кожи).
В порядке уменьшения частоты, другие нежелательные реакции могут включать в себя:
Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):
• Повышенный уровень холестерина (гиперхолестеринемия);
• Боль в костях и суставах (артралгия).
Если что-то из перечисленного серьезно беспокоит Вас, сообщите об этом лечащему врачу.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
• Желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, рвота, расстройство желудка, запор, диарея;
• Усиление или потеря аппетита;
• Истончение или истощение ваших костей (остеопороз), приводящие в некоторых случаях к переломам костей в (см. Раздел Прием препарата);
• Опухание рук, кистей, стоп, лодыжек (отек);
• Повышенное кровяное давление (гипертония);
• Сердцебиение, учащенное сердцебиение;
• Тугоподвижность суставов (артрит);
Если что-то из перечисленного серьезно беспокоит Вас, сообщите об этом лечащему врачу.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
• Нервные расстройства, такие как беспокойство, нервозность, раздражительность, сонливость, проблемы с памятью, сонливость, бессонница;
• Боль или ощущение жжения в руках или запястье (синдром запястного канала);
• Нарушение чувствительности, особенно осязания;
• Нарушение зрения, раздражение глаз;
• Проблемы с кожей, такие как зуд (крапивница);
• Выделения из влагалища или сухость;
• Жажда, расстройство вкуса, сухость во рту;
• Сухость слизистых оболочек;
• Инфекция мочевыводящих путей, учащение мочеиспускания;
• Повышенный уровень ферментов;
• Пожелтение кожи и глаз;
• Высокий уровень билирубина в крови (продукт распада эритроцитов).
Нежелательные реакции с неизвестной частотой (частота не может быть оценена из имеющихся данных): синдром щёлкающего пальца, состояние, при котором ваш палец защелкивается в согнутом положении.
Если что-то из перечисленного серьезно беспокоит Вас, сообщите об этом лечащему врачу.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, рекомендуется проконсультироваться с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в инструкции по применению препарата. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях и неэффективности лекарственных препаратов (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», https://www.rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранение
Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте.
Срок годности: 2 года. Не применяйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Состав
Летрозол Фармлэнд содержит. Действующим веществом является летрозол. Каждая таблетка содержит 2,5 миллиграмм летрозола.
Вспомогательными веществами являются:
лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кукурузный крахмал, повидон К-17, повидон (тип В), кроскармеллоза натрия, натрия стеарил фумарат, оболочка Аквариус белая (гипромеллоза, коповидон, полидекстроза, полиэтиленгликоль, глицерилкаприлкапрат, титана диоксид (Е171)).
Упаковка
10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлоридной. Одна банка или 3; 6 либо 10 контурных ячейковых упаковок с листком-вкладышем во вторичной упаковке.
Условия отпуска из аптек
Производитель:
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью
«Фармлэнд», Республика Беларусь, 222603, Минская область, г. Несвиж, ул. Ленина, 124, к. 3. Тел./факс 8(017)373-31-90.