Мафусол (Mafusol) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Группа:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Мафусол
Раствор для инфузий прозрачный, бесцветный, без запаха.
| 1 л | |
| натрия фумарат | 14 г |
| натрия хлорид | 6 г |
| калия хлорид | 300 мг |
| магния хлорид | 120 мг |
Фармакологическое действие
Препарат для коррекции водно-солевого обмена, способствующий уменьшению гипоксии тканей.
Фумарат натрия содержится во всех клетках организма с аэробным типом дыхания, способствует ликвидации ацидемии путем химической нейтрализации кислых продуктов метаболизма подобно лактату и ацетату натрия (компоненты, широко используемые при изготовлении солевых растворов).
Препарат уменьшает вязкость крови и улучшает ее реологические свойства, а также улучшает показатели гемодинамики, оказывает диуретическое и дезинтоксикационное действие.
Фармакокинетика
Показания препарата Мафусол
Гиповолемические и гипоксические состояния различной этиологии:
В качестве компонента перфузионной смеси для заполнения аппарата искусственного кровообращения.
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| A40 | Стрептококковый сепсис |
| A41 | Другой сепсис |
| K56 | Паралитический илеус и непроходимость кишечника без грыжи |
| K65.0 | Острый перитонит (в т.ч. абсцесс) |
| R57.1 | Гиповолемический шок |
| R57.8 | Другие виды шока |
| R58 | Кровотечение, не классифицированное в других рубриках |
| T14 | Травмы неуточненной локализации |
| T79.4 | Травматический шок |
Режим дозирования
Препарат вводят в/в и в/а. Дозы и скорость введения устанавливают индивидуально в зависимости от показаний и состояния пациента.
При тяжелых интоксикациях препарат вводят в дозе до 2-3 л/сут в комбинации с другими дезинтоксикационными препаратами.
При заполнении аппарата искусственного кровообращения Мафусол составляет до 50-70% всего объема перфузионного раствора, вводимого в аппарат.
Побочное действие
Противопоказания к применению
Состояния, при которых не следует вводить в организм большое количество жидкости, в т.ч.:
Применение при беременности и кормлении грудью
Особые указания
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Условия хранения препарата Мафусол
Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от 0° до 25°C. Допускается замораживание.
Срок годности препарата Мафусол
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускают по рецепту.
Контакты для обращений
БИОСИНТЕЗ ОАО (Россия)
440033 Пенза, Дружбы ул. 4
Тел.: (8412) 58-33-31; Факс: (8412) 57-72-49
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Калия хлорид + Магния хлорид + Натрия хлорид + Натрия фумарат
Лекарственная форма
раствор для инфузий
Состав
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Комбинированный препарат; оказывает регидратирующее ан- тиагрегантное антиоксидантное диуретическое и дезинтоксикационное действие. Активирует адаптацию клетки к недостатку кислорода; быстро восполняет объем циркулирующей крови при гиповолемических состояниях предотвращает дегидратацию тканей уменьшает вязкость крови улучшает её реологические свойства проявляет гемодинамический эффект.
Показания:
Гиповолемические и гипоксические состояния (кровопотеря шок травма интоксикация).
Острые нарушения мозгового кровообращения у взрослых протекающие по ишемическому и геморрагическому типу.
В качестве компонента перфузионной смеси для заполнения контура аппарата искусственного кровообращения при кардиохирургических операциях у взрослых и детей.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к компонентам препарата. Черепно-мозговая травма сопровождающаяся повышением внутричерепного давления а также состояния при которых противопоказано внутривенное введение больших объемов жидкости (в т.ч. сердечная недостаточность).
Способ применения и дозы:
В качестве гемодилюента при заправке аппарата искусственного кровообращения Мафусол может составлять до 50 % перфузионного раствора вводимого в аппарат.
В случаях кровопотери не превышающей 1% ОЦК у взрослых и детей препарат может быть использован в качестве единственной инфузионной среды.
Мафусол можно применять вместо других солевых инфузионных растворов.
Побочные эффекты:
Передозировка:
При передозировке возможно развитие отека головного мозга и отека легких.
Взаимодействие:
Мафусол можно применять в сочетании с коллоидными растворами (полиглюкин реополиглюкин неогемодез гемодез желатиноль и др.); препарат также совместим с донорской кровью эритромассой плазмой и другими препаратами крови.
Применение Мафусола не препятствует также использованию обычно применяемых противошоковых средств в том числе: препараты для нейролептаналгезии (фентанил дроперидол) препараты бензодиазепинового ряда (диазепам и др.) а также миорелаксантов (суксаметоний и др.) ингибиторов протеолиза (апротинин) и адреномиметиков (допамин эпинефрин).
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для инфузий.
Упаковка:
По 100 200 250 400 500 или 1000 мл в контейнеры полимерные для инфузионных растворов однократного применения с одним или двумя портами из поливинилхлоридной или полиолефиновой пленок. Каждый контейнер упаковывают во вторичный пакет с нанесенной инструкцией по применению. Вторичный пакет изготовлен из полипропилена или из полиэтилена высокого давления. Контейнеры во вторичной упаковке помещают в транспортную тару (ящики из гофрированного картона).
Контейнеры из полиолефиновой пленки могут быть упакованы в транспортную тару (ящики из гофрированного картона) без вторичного пакета (для стационаров). В ящик с контейнерами вкладывают инструкции по применению.
Условия хранения:
В сухом месте при температуре не выше 25 °С. Допускается замораживание при транспортировании. В недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Не следует использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
Открытое акционерное общество «Фирма Медполимер» (ОАО «Фирма Медполимер»), г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 86, лит.А, Б, В, Россия
Мафусол : инструкция по применению
Состав
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость.
При метаболическом ацидозе проявляет ощелачивающий эффект, его осмолярность составляет 400-410 мОсм/л, при гиповолемических состояниях быстро восполняет объем циркулирующей крови, предотвращает дегидратацию тканей.
Уменьшает вязкость крови и улучшает ее реологические свойства, повышает диурез, способствует активации дезинтоксикационных процессов; снижает концентрацию в крови промежуточных и конечных продуктов перекисного окисления липидов (антиоксидантные свойства).
Показания к применению
Гиповолемические и гипоксические состояния различной этиологии (кровопотеря, шок, травма, интоксикация).
Острые нарушения мозгового кровообращения у взрослых, протекающие по ишемическому и геморрагическому типу.
В качестве компонента перфузионной смеси для заполнения контура аппарата искусственного кровообращения при кардиохирургических операциях у взрослых и детей.
Противопоказания
Гиперчувствительность, черепно-мозговая травма, сопровождающаяся повышением внутричерепного давления, а также состояния, при которых противопоказано внутривенное введение больших объемов жидкости (в т.ч. артериальная гипертензия и хроническая сердечная недостаточность).
Способ применения и дозировка
При тяжелом шоке у взрослых рекомендуется применять в сочетании с эритроцитсодержащими средами, а также коллоидными кровезаменителями гемодинамического действия. Доза в этом случае устанавливается индивидуально, но не менее 1 л; детям вводят не менее 15 мл/кг.
В качестве гемодилюента при заправке аппарата искусственного кровообращения, может составлять до 50-70% перфузионного раствора, вводимого в аппарат.
В случаях кровопотери, не превышающей 15% объема циркулирующей крови у взрослых и детей, может быть использован в качестве единственной инфузионной среды.
Можно применять вместо других поликомпонентных солевых инфузионных растворов, в отличие от ацетат- и лактатсодержащих солевых инфузионных сред возможно назначение и больным с крайне тяжелой гиповолемией и гипоксией с явлениями резко выраженного метаболического ацидоза.
Побочное действие
При применении в рекомендованных дозах не вызывает побочных эффектов.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Регистрационный номер:
Торговое название препарата: Мафусол
Лекарственная форма:
Состав:
Описание: Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотераневтическая группа: регидратирующее средство.
КодАТХ: [В05ВВ01]
При метаболическом ацидозе проявляет ощелачивающий эффект, его осмолярность составляет 400-410 мОсм/л, при гиповолемических состояниях быстро восполняет объем циркулирующей крови, предотвращает дегидратацию тканей.
Уменьшает вязкость крови и улучшает ее реологические свойства, повышает диурез, способствует активации дезинтоксикационных процессов; снижает концентрацию в крови промежуточных и конечных продуктов перекисного окисления липидов (антиоксидантные свойства).
Показания к применению
Гиповолемические и гипоксические состояния различной этиологии (кровопотеря, шок, травма, интоксикация).
Острые нарушения мозгового кровообращения у взрослых, протекающие по ишемическому и геморрагическому типу.
В качестве компонента перфузионной смеси для заполнения контура аппарата искусственного кровообращения при кардиохирургических операциях у взрослых и детей.
Противопоказания
Гиперчувствительность, черепно-мозговая травма, сопровождающаяся повышением внутричерепного давления, а также состояния, при которых противопоказано внутривенное введение больших объемов жидкости (в т.ч. артериальная гипертензия и хроническая сердечная недостаточность).
При тяжелом шоке у взрослых рекомендуется применять в сочетании с эритроцитсодержащими средами, а также коллоидными кровезаменителями гемодинамического действия. Доза в этом случае устанавливается индивидуально, но не менее 1 л; детям вводят не менее 15 мл/кг.
В качестве гемодилюента при заправке аппарата искусственного кровообращения, может составлять до 50-70% перфузионного раствора, вводимого в аппарат.
В случаях кровопотери, не превышающей 15% объема циркулирующей крови у взрослых и детей, может быть использован в качестве единственной инфузионной среды.
Можно применять вместо других поликомпонентных солевых инфузионных растворов, в отличие от ацетат- и лактатсодержащих солевых инфузионных сред возможно назначение и больным с крайне тяжелой гиповолемией и гипоксией с явлениями резко выраженного метаболического ацидоза.
Побочное действие
При применении в рекомендованных дозах не вызывает побочных эффектов.
Передозировка
Слишком быстрое введение при использовании больших доз может приводить к развитию острой левожелудочковой недостаточности.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Можно применять в сочетании с коллоидными растворами (препараты декстрана, Неогемодез, Гемодез, Желатиноль и др.); совместим также с донорской кровью, эритромассой, плазмой и др. препаратами крови.
Не препятствует назначению обычно применяемых противошоковых лекарственных средств, в т.ч. препаратов для нейролептаналгезии (фентанил, дроперидол), бензодиазепинов (диазепам и др.), а также миорелаксантов (суксаметоний и др.), ингибиторов протеолиза (апротипин) и альфа-адреностимуляторов (допамин, эпинефрин).
Форма выпуска
Раствор для инфузий.
По 400 мл в бутылку стеклянную для крови и кровезаменителей, укупоренную пробкой из резины и обжатую алюминиевым колпачком.
Каждую бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. 15 бутылок по 400 мл вместе с инструкциями по применению по количеству бутылок помещают в ящики из картона (для стационаров).
Условия хранения
В недоступном для детей месте, при температуре от 0 до 25 °С. Замораживание препарата не является противопоказанием к его применению.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель:
Юридический адрес и адрес для принятия претензий:
ОАО «Биосинтез», Россия, 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4,
Мафусол ® (Mafusol)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Мафусол ®
Раствор для инфузий прозрачный, бесцветный, без запаха.
| 1 л | |
| натрия хлорид | 6 г |
| калия хлорид | 300 мг |
| магния хлорид | 120 мг |
| натрия фумарат | 14 г |
Фармакологическое действие
При метаболическом ацидозе проявляет ощелачивающий эффект, его осмолярность составляет 400-410 мОсм/л, при гиповолемических состояниях быстро восполняет объем циркулирующей крови, предотвращает дегидратацию тканей.
Уменьшает вязкость крови и улучшает ее реологические свойства, повышает диурез, способствует активации дезинтоксикационных процессов; снижает концентрацию в крови промежуточных и конечных продуктов перекисного окисления липидов (антиоксидантные свойства).
Показания активных веществ препарата Мафусол ®
Гиповолемические и гипоксические состояния (кровопотеря, шок, травма, интоксикация); острые нарушения мозгового кровообращения у взрослых, протекающие по ишемическому и геморрагическому типу; в качестве компонента перфузионной смеси для заполнения контура аппарата искусственного кровообращения при кардиохирургических операциях у взрослых и детей.
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| E86 | Уменьшение объема жидкости (в т.ч. обезвоживание, гиповолемия) |
| I61 | Внутримозговое кровоизлияние (нарушение мозгового кровообращения по геморрагическому типу) |
| I63 | Инфаркт мозга |
| R54 | Острая интоксикация |
| R57.1 | Гиповолемический шок |
| R57.8 | Другие виды шока |
| R58 | Кровотечение, не классифицированное в других рубриках |
| T79.4 | Травматический шок |
Режим дозирования
Побочное действие
Системные реакции: аллергические реакции, отек головного мозга, отек легких, остановка дыхания (вклинение продолговатого мозга).
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность; черепно-мозговая травма, сопровождающаяся повышением внутричерепного давления; состояния, при которых противопоказано в/в введение больших объемов жидкости (в т.ч. артериальная гипертензия и хроническая сердечная недостаточность).
Применение у детей
Особые указания
Лекарственное взаимодействие
Можно применять в сочетании с коллоидными растворами (препараты декстрана, Неогемодез, Гемодез, Желатиноль); совместим также с донорской кровью, эритромассой, плазмой и другими препаратами крови.
Не препятствует назначению обычно применяемых противошоковых лекарственных средств, в т.ч. препаратов для нейролептанальгезии (фентанил, дроперидол), бензодиазепинов (диазепам), а также миорелаксантов (суксаметоний), ингибиторов протеолиза (апротинин) и альфа-адреностимуляторов (допамин, эпинефрин).
