Максиган таблетки : инструкция по применению
Состав
Описание
Фармакологическое действие
В состав препарата входят: ненаркотический анальгетик метамизол натрия (анальгин), миотропное спазмолитическое средство питофенон и м-холиноблокирующее средство фенпивериния бромид.
Метамизол является производным пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.
Фенпивериний за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздйствие на гладкую мускулатуру.Сочетание трех компонентов препарата приводит к облегчению боли, расслаблению гладких мышц, снижению повышенной температуры тела.
Показания к применению
Противопоказания
Беременность и период лактации
Способ применения и дозы
Побочное действие
Возможны аллергические реакции (крапивница, отек Квинке); многоформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла); чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, головная боль.
Передозировка
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение Максигана с другими ненаркотическими аналы егиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола. Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие Максигана. При необходимости одновременного применения указанных и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.
Особенности применения
Меры предосторожности
При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови (содержание лейкоцитов) и функционального состояния печени При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.
В период лечения препаратом нельзя принимать алкоголь.
Во время лечения не рекомендуется водить транспортные средства и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.
Форма выпуска
По 10 таблеток в блистере из ПВХ и алюминиевой фольги. По 2 или 10 блистеров с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
В сухом, темном месте при температуре от 0 до 25 °С.
Максиган
Состав
1 таблетка состоит из активных ингредиентов: 500 мг метамизола; 5 мг питофенона; 0,1 мг фенпивериния.
Второстепенные ингредиенты: крахмал; лактоза; диоксид кремния; тальк; стеарат магния.
1 мл инъекционного раствора состоит из активных ингредиентов: 500 мг метамизола; 2 мг питофенона; 0,02 мг фенпивериния.
Второстепенные ингредиенты: вода д/ин, хлористоводородная кислота.
Форма выпуска
Максиган выпускают в форме таблеток №10; 20 или 100, а также ампул (раствора д/ин) по 5 мл №5.
Фармакологическое действие
Спазмолитическое, анальгезирующее, противовоспалительное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Препарат Максиган является комбинированным средством с превалирующей анальгезирующей (обезболивающей) и спазмолитической эффективностью.
Производное пиразолона – метамизол натрия, относящееся к группе анальгетиков-антипиретиков характеризуется анальгезирующим, противовоспалительным и жаропонижающим воздействием.
Гидрохлорид питофенона отличается прямыми миотропными эффектами по отношению к гладкой мускулатуре внутренних органов, а также способствует мышечной релаксации.
М-холиноблокирующее воздействие фенпивериния бромида является дополнительным фактором эффективности расслабления гладкой мускулатуры.
Совместное и дополняющее воздействие трех активных ингредиентов Максигана выражается в более выраженной результативности расслабления гладкой мускулатуры, облегчения болевого синдрома, снятия воспаления, а также понижения температуры.
Всасывание метамизола натрия в ЖКТ происходит активно. Вещество гидролизуется в стенках кишечника с выделением активного метаболита, связывающегося с плазменными белками на 50-60%.
Сам метамизол натрия, при пероральном приеме, в крови не обнаруживается и лишь при в/в введении в незначительных количествах попадает в кровоток. Препарат выводится почками и попадает в молоко матери.
Всасывание питофенона, при его приеме внутрь, также происходит в ЖКТ. Его максимальная плазменная концентрация равняется 0,34 — 1 мМоль/л и наблюдается в течение 30-60 минут. Выведение происходит с мочой, с Т½ около 1,8 часа.
Как и прочие активные ингредиенты, фенпивериния бромид всасывается из ЖКТ и на протяжении 60 минут достигает максимального плазменного содержания. Выведение осуществляется с мочой, где 32,4 — 40,4 % вещества выводится в виде неизмененного препарата, а также 2,5-5,3 % с желчью.
Показания к применению
Противопоказания
Побочные действия
Инструкция по применению Максигана
В возрасте после 15-ти лет, инструкция по применению Максигана предполагает 2-3-х кратное суточное применение таблеток по 1-2 штуки. Максимальная дозировка в 24 часа равняется 6-ти таблеткам. Оптимальный курс перорального приема не должен превышать 5-ти суток.
В детском возрасте кратность суточного перорального приема составляет 2-3 раза, а дозировка устанавливается врачом в зависимости от возрастной категории.
Предпочтительное время приема таблеток – после еды.
Инъекционный раствор Максигана показан для в/м и в/в введения. Вводимый раствор должен достигать комнатной температуры (можно согреть в руках).
В возрасте после 15-ти лет, при острых патологиях (коликах) и прочих тяжелых болезненных состояниях, проводят медленные в/в инъекции по 2 мл (1 мл в течение 1 минуты). Повторное введение возможно через 6-8 часов.
В/м введение показано в дозе 2 мл с 2-х разовой кратностью в сутки. Максимальная дозировка в 24 часа равняется 4 мл. Курс инъекционной терапии не должен продолжаться более 5-ти суток.
Детская в/м или в/в дозировка рассчитывается врачом исходя из возрастной категории и веса ребенка.
В случае необходимости, придерживаясь рекомендованных дозировок и после перерыва, допускают повторное проведение курса инъекций.
Передозировка
При передозировке Максиганом возможны проявления рвоты, сонливости, понижения АД, спутанности сознания, сухости во рту, тошноты, болей в области эпигастрия, потоотделения, судорог, нарушений функциональности печени и/или почек.
Показана процедура промывания желудка, прием сорбентов и последующее симптоматическое лечение.
Взаимодействие
Сочетаемое применение Максигана с прочими неопиоидными анальгетиками может вызвать взаимное увеличение их токсических эффектов.
Оральные контрацептивы, трициклические антидепрессанты, Аллопуринол расстраивают метаболизм метамизола и тем самым увеличивают его токсичность.
Фенилбутазон, барбитураты и прочие индукторы микросомальных печеночных ферментов ослабляют эффективность метамизола.
Параллельное применение Циклоспорина понижает его плазменную концентрацию.
Транквилизаторы и седативные средства увеличивают анальгезирующий эффект метамизола.
Совместное применение с бутирофенонами, блокаторами H1 гистаминовых рецепторов, фенотиазинами, Хинидином и Амантадином приводит к усилению м-холиноблокирующего воздействия.
Этанол и Максиган увеличивают действие друг друга.
При сочетаемом использовании Хлорпромазина или прочих производными Фенотиазина наблюдали формирование выраженной гипертермии.
Применение с цитостатиками и Тиамазолом увеличивает риск возникновения лейкопении.
Метамизол, заменяя белковые связи глюкокортикоидов, пероральных гипогликемических препаратов, Индометацина и непрямых антикоагулянтов может влиять на усиление их клинической эффективности.
Параллельный прием Пропранолола, Кодеина, блокаторов H2 гистаминовых рецепторов тормозит инактивацию метамизола и увеличивает его эффекты.
Инъекционный раствор Максигана несовместим с прочими растворами в одном шприце.
Условия продажи
Таблетированная форма препарата относится к безрецептурным.
Инъекционный раствор в ампулах продается по рецепту.
Условия хранения
Обе лекарственные формы Максигана следует сохранять, придерживаясь температуры – до 25°С.
Срок годности
Как таблетки, так и ампулы сохраняются 3 года.
Особые указания
При продолжительном (более 7-ми суток) применении Максигана необходимо следить за картиной периферической крови (число тромбоцитов и лейкоцитов) и функциональной активностью печени. В случае первых подозрений на формирование тромбоцитопении или агранулоцитоза следует прервать терапию.
Инъекционный раствор не применяют для купирования сильных абдоминальных болей, вплоть до постановки точного диагноза.
Парентеральное введение Максигана используется исключительно в экстренных случаях, таких как печеночная или почечная колика, а также при невозможности перорального приема.
В/в инъекции осуществляют медленно и с особой осторожностью, при положении больного лежа и под контролем ЧСС, АД и частоты дыхания, из-за риска формирования артериальной гипотензии.
Коллоидные плазмозамещающие и рентгеноконтрастные препараты не должны использоваться во время проведения терапии лекарственными средствами, включающими метамизол.
При применении Максигана лучше избегать точных и опасных работ, а также вождения транспорта.
Максиган, 20 шт., таблетки
Максиган: инструкция по применению
Состав
| Таблетки | 1 табл. |
| метамизол натрия | 500 мг |
| питофенона гидрохлорид | 5 мг |
| фенпивериния бромид | 0,1 мг |
| вспомогательные вещества: лактоза; крахмал; кремния диоксид; тальк; магния стеарат |
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 1, 2 или 10 блистеров.
| Раствор для инъекций | 1 мл |
| метамизол натрия | 500 мг |
| питофенона гидрохлорид | 2 мг |
| фенпивериния бромид | 0,02 мг |
| вспомогательные вещества: кислота хлористоводородная; вода для инъекций |
в ампулах темного нейтрального стекла по 5 мл, в контурной ячейковой упаковке 5 ампул; в пачке картонной 1 упаковка или в контурной пластиковой упаковке (поддон) 5 ампул; в пачке картонной 1 поддон.
Описание лекарственной формы
Таблетки: белые, круглые, плоские, не покрытые оболочкой, с фаской и риской.
Раствор для инъекций: прозрачный, светло-желтого цвета.
Фармакологическое действие
В состав препарата входят: ненаркотический анальгетик метамизол натрия (анальгин), миотропное спазмолитическое средство питофенона гидрохлорид и м-холиноблокирующее средство фенпивериния бромид.
Метамизол натрия является производным пиразолона; оказывает болеутоляющее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Питофенона гидрохлорид, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление. Фенпивериния бромид за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.
Сочетание трех компонентов препарата приводит к облегчению боли, расслаблению гладких мышц, снижению повышенной температуры тела.
Показания
Слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная, печеночная, желчная и кишечная колики, дискинезия желчевыводящих путей, альгодисменорея.
Для кратковременного симптоматического лечения: артралгия, невралгия, миалгия, ишиалгия.
В качестве вспомогательного ЛС: болевой синдром после хирургических вмешательств и диагностических процедур.
При необходимости препарат может быть использован для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях (таблетки).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион, трибузон), другим компонентам препарата, угнетение костномозгового кроветворения, стабильная и нестабильная стенокардия, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, выраженные нарушения функции печени или почек, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тахиаритмия, острая «перемежающаяся» порфирия, закрытоугольная форма глаукомы, гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями), кишечная непроходимость, мегаколон, коллапс, гранулоцитопения, беременность (особенно I триместр и последние 6 нед), период грудного вскармливания, детский возраст (до 5 лет — таблетки, до 3 мес или при массе тела
Противопоказано при беременности (особенно в I триместре и последние 6 нед). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Таблетки: внутрь (лучше после еды), взрослым и детям старше 15 лет обычно — по 1–2 табл. 2–3 раза в день. Суточная доза не должна превышать 6 табл. Продолжительность приема — не более 5 дней. Увеличение суточной дозы или продолжительности лечения возможно только по рекомендации и под наблюдением врача.
У детей препарат применяют только по назначению врача.
Детям 6–8 лет — по 1/2 табл., 9–12 лет — по 3/4 табл., 13–15 лет — по 1 табл. 2–3 раза в день.
Раствор для инъекций: парентерально (в/в, в/м). Взрослым и подросткам старше 15 лет при острых тяжелых коликах вводят в/в медленно по 2 мл (по 1 мл в течение 1 мин), при необходимости повторно через 6–8 ч. Для медленного в/в введения обычно достаточно 2 мл препарата. В/м вводят 2 мл раствора 2 раза в день, суточная доза не должна превышать 4 мл. Продолжительность лечения — не более 5 дней.
В/м или в/в Максиган назначают детям в зависимости от возраста и массы тела в следующих разовых дозах (см. табл.):
| Масса тела/возраст | Раствор для инъекций, в/в введение, мл | Раствор для инъекций, в/м введение, мл |
| Грудные младенцы 5–8 кг; 3–11 мес | В/в введение противопоказано | 0,1–0,2 |
| Дети 9–15 кг; 1–2 года | 0,1–0,2 | 0,2–0,3 |
| Дети 16–23 кг; 3–4 года | 0,2–0,3 | 0,3–0,4 |
| Дети 24–30 кг; 5–7 лет | 0,3–0,4 | 0,4–0,5 |
| Дети 31–45 кг; 8–12 лет | 0,5–0,6 | 0,6–0,7 |
| Дети 46–53 кг; 12–15 лет | 0,8–1,0 | 0,8–1,0 |
При необходимости может быть назначено повторное введение препарата в таких же дозах.
Раствор несовместим в одном шприце с другими ЛС.
Перед введением инъекционного раствора его следует согреть в руке.
Побочные действия
В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится. Иногда возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, отек Квинке, очень редко — анафилактический шок, крапивница), ангионевротический отек. В единичных случаях — чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, головная боль. Возможны головокружение, снижение АД, тахикардия, цианоз. При длительном приеме — нарушения кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры тела, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита). При склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа. В очень редких случаях — злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Редко (обычно при длительном приеме или назначении высоких доз) — нарушение функции почек: олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет. Очень редко — снижение потоотделения, парез аккомодации, затрудненное мочеиспускание.
Местные реакции: при в/м введении возможны инфильтраты в месте введения.
Передозировка
Симптомы: рвота, ощущение сухости во рту, изменение потоотделения, нарушение аккомодации, снижение АД, сонливость, спутанность сознания, тошнота, боли в эпигастральной области, нарушение функции печени и почек, судороги.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.
Взаимодействие
Раствор для инъекций фармацевтически несовместим с другими ЛС.
При необходимости одновременного применения указанных и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.
Особые указания
При длительном (более 1 нед) применении препарата необходим контроль периферической крови (содержание лейкоцитов) и функционального состояния печени. При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата. В период лечения препаратом нельзя принимать алкоголь. Не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.
Раствор для инъекций не следует использовать для купирования острых болей в животе до выяснения причины. Парентеральное введение обычно используется в экстренных случаях (почечная или желчная колики) и в тех случаях, когда прием внутрь невозможен или нарушено всасывание из ЖКТ. Требуется особая осторожность при введении 2 мл раствора и более (риск резкого снижения АД). В/в инъекцию следует проводить медленно, в положении «лежа» и под контролем АД, ЧСС и частоты дыхания.
Максиган уколы : инструкция по применению
Состав
1 мл раствора содержит:
Вспомогательные вещества: кислота хлористоводородная, вода для инъекций.
Описание
Фармакологическое действие
Метамизол обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действие. Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.
Фенпивериния бромид за счет М- холиноблокирующего действия оказывает дополнительное спазмолитическое действие в отношении гладкой мускулатуры.
Показания к применению
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов в том числе, почечная и желчная колики, печеночная колика, кишечная колика, дискинезия желчевыводящих путей, альгодисменорея.
Для кратковременного симптоматического лечения: артралгия, невралгия, ишиалгия, миалгия.
В качестве вспомогательного лекарственного средства: болевой синдром после хирургических вмешательств и диагностических процедур.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион) и другим компонентам препарата; угнетение костномозгового кроветворения; стабильная и нестабильная стенокардия; выраженные нарушения функции печени или почек; хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации; дефицит глкжозо-6- фосфатдегидрогеназы; тахиаритмии; острая “перемежающаяся” порфирия: закрытоугольная форма глаукомы; гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями); кишечная непроходимость и мегаколон; коллапс; беременность (первые триместр и последние 6 недель); период лактации; детский возраст (до 3 месяцев или масса тела менее 5 кг).
Способ применения и дозы
Парентерально (внутривенно, внутримышечно).
Взрослым и подросткам старше 15 лет при острых тяжелых коликах вводят внутривенно медленно по 2 мл ( по 1 мл в течение 1 минуты); при необходимости повторно через 6-8 часов. Для медленного внутривенного введения обычно дооаточно 2 мл препарата.
Внутримышечно вводят 2 мл раствора 2 раза в день; суточная доза не должна превышать 4 мл. Продолжительность лечения не более 5 дней.
Внутримышечно или внутривенно Максиган назначают детям в зависимости от возраст а и массы тела в следующих разовых дозах:
Масса тела / возраст
Раствор для инъекций,
Раствор для инъекции,
Грудные младенцы 5-8 кг;
Дети 9-15 кг; 1-2 года
Дети 16-23 кг; 3-4 года
Дети 24-30 кг; 5-7 лет
Дети 31-45 кг; 8-12 лет
Дети 46-53 кг; 12-15 лет
При необходимости может быть назначено повторное введение препарата в таких же дозах.
Раствор несовместим в одном шприце с другими лекарственными средствами.
Перед введением инъекционного раствора его следует согреть в руке.
Побочное действие
Местные реакции: при внутримышечном введении возможны инфильтраты в месте введения.
Передозировка
Симптомы: рвота, снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, тошнота, боли в эпигастральной области, нарушение функции печени и почек, судороги.
Лечение: симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение Максигана с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Трициклическис антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микрссомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.
Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола натрия.
При совместном назначении с Н1-гистаминоблокагорами, бутирофенонами, Фенотиазинами, амантадином и хинидином возможно усиление М- холинолитического действия.
Одновременное применение с хлорпропромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.
Рентгеноконтрастные лекарственные средства и коллоидные кровезаменители не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия.
При необходимости одновременного применения указанных и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.
Особенности применения
Не использовать для купирования острых болей в животе (до выяснения причины).
В период лечения препаратом нельзя принимать алкоголь; не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.
Парентеральное введение обычно используется в экстренных случаях (почечная или печеночная коликах) и в тех случаях, когда прием внутрь невозможен (или нарушено всасывание из желудочно-кишечного тракта).
Требуется особая осторожность при введении 2 мл раствора и более (риск резкого снижения артериального давления). Внутривенную инъекцию следует проводить медленно, в положении лежа и под контролем артериального давления, частоты сердечных сокращений и частоты дыхания. При длительном (более недели) применении
препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Меры предосторожности
С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии, бронхиальной астме, повышенной индивидуальной чувствительности к нестероидным противовоспалительным препаратам или ненаркотическим анальгетикам (в том числе “аспириновая ” триада в анамнезе).
Детям и подросткам до 18 лет препарат следует применять только по назначению врача.
Форма выпуска
Первичная упаковка: по 5 мл в ампулах из темного нейтрального стекла.
Вторичная упаковка: по 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ и алюминиевой фольги. По 1 контурной ячейковой упаковке с инструкцией по применению в пачке.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С, не замораживать. Хранить в местах, недоступных для детей.
