Мебикар : инструкция по применению
Инструкция
Таблетки белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические с фаской и риской.
Прочие анксиолитические средства.
Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы и другие невротические расстройства.
Способ применения и дозы
Мебикар принимают внутрь независимо от приема пищи.
Лекарственное средство предназначено для взрослых.
Взрослые принимают по 1-2 таблетки 2-3 раза в день.
Пожилые пациенты не нуждаются в уменьшении дозы.
Пациентам с печеночной недостаточностью дозу снижать не требуется.
У пациентов с почечной недостаточностью коррекция дозы не изучена. У данных пациентов лекарственное средство следует назначать с осторожностью.
Данные о безопасности и эффективности применения Мебикара у детей и подростков в возрасте до 18 лет отсутствуют.
Получены отдельные сообщения о случаях развития острых реакций повышенной чувствительности (гиперчувствительности).
Действующее вещество хорошо проникает во все ткани и жидкости организма. Адекватно контролируемые клинические исследования применения лекарственного средства во время беременности и в период кормления грудью отсутствуют, поэтому назначать лекарственное средство беременным женщинам и женщинам, кормящим грудью, не рекомендуется.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Мебикар можно сочетать с нейролептиками, транквилизаторами (бензодиазе- пинами), снотворными средствами, антидепрессантами и психостимуляторами.
Мебикар, как и другие лекарственные средства, может вызывать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов.
Частота побочных действий по системе классификации MedDRA (Медицинский словарь терминологии регламентарной деятельности):
Состав на одну капсулу
Tетраметилтетраазабициклооктандиона (мебикара) – 300 мг. В упаковке 20 таблеток.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие анксиолитические средства. Код АТХ N05BX.
Фармакологические свойства
Действующее вещество лекарственного средства Мебикар является близким по химической структуре к естественным метаболитам организма – его молекула состоит из двух метилированных фрагментов мочевины, входящих в состав бициклической структуры. Легко растворим в воде и во многих органических растворителях. Мебикар химически инертен, не взаимодействует с кислотами, щелочами, окислителями и восстановителями, различными лекарственными средствами и компонентами пищи.
Мебикар действует на активность структур, входящих в лимбико-ретикулярный комплекс, в частности, на эмоциогенные зоны гипоталамуса, а также оказывает действие на все 4 основные нейромедиаторные системы – ГАМК, холин-, серотонин- и адренергическую, но не оказывает периферического адренонегативного действия.
Мебикар устраняет или ослабляет беспокойство, тревогу, страх, внутреннее эмоциональное напряжение и раздражительность. Успокаивающий эффект лекарственного средства не сопровождается миорелаксацией и нарушением координации движений. Лекарственное средство не снижает умственную и двигательную активность, поэтому Мебикар можно применять в течение рабочего дня или учебы. Лекарственное средство не создает приподнятого настроения, ощущения эйфории. Снотворным эффектом не обладает, но усиливает действие снотворных средств и улучшает течение сна при его нарушениях.
Действующее вещество лекарственного средства Мебикар хорошо (77-80%) всасывается из желудочно-кишечного тракта, до 40% принятой дозы связывается эритроцитами. Остальная часть не связывается с белками плазмы крови и находится в плазме в свободном виде, поэтому действующее вещество беспрепятственно распределяется по организму и свободно преодолевает клеточные мембраны. Максимальная концентрация действующего вещества в крови достигается через 0,5 часа после приема лекарственного средства и высокий уровень сохраняется в течение 3-4 часов, затем постепенно убывает. 55-70% принятой дозы выводится из организма с мочой, остальная часть – с калом в неизмененном виде в течение суток.
Действующее вещество лекарственного средства не метаболизируется и не накапливается в организме.
Показания к применению
Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы и другие невротические расстройства.
Инструкция по применению
Мебикар принимают внутрь независимо от приема пищи.
Лекарственное средство предназначено для взрослых.
Взрослые принимают по 1-2 таблетки 2-3 раза в день.
Максимальная разовая доза составляет 3 г, высшая суточная доза – 10 г.
Длительность лечебного курса – от нескольких дней до 2-3 месяцев.
Пожилые пациенты не нуждаются в уменьшении дозы.
Пациентам с печеночной недостаточностью дозу снижать не требуется.
У пациентов с почечной недостаточностью коррекция дозы не изучена. У данных пациентов лекарственное средство следует назначать с осторожностью.
Данные о безопасности и эффективности применения Мебикара у детей и подростков в возрасте до 18 лет отсутствуют.
Особые указания
Получены отдельные сообщения о случаях развития острых реакций повышенной чувствительности (гиперчувствительности).
Беременность и период грудного вскармливания
Действующее вещество хорошо проникает во все ткани и жидкости организма. Адекватно контролируемые клинические исследования применения лекарственного средства во время беременности и в период кормления грудью отсутствуют, поэтому назначать лекарственное средство беременным женщинам и женщинам, кормящим грудью, не рекомендуется.
Влияние на возможность вождения автомобиля, работу с техникой
Лекарственное средство может вызвать понижение артериального давления и слабость, что может повлиять на способность управлять транспортным средством и обслуживать механизмы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Мебикар можно сочетать с нейролептиками, транквилизаторами (бензодиазепинами), снотворными средствами, антидепрессантами и психостимуляторами.
Побочное действие
Мебикар, как и другие лекарственные средства, может вызывать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов.
Частота побочных действий по системе классификации MedDRA (Медицинский словарь терминологии регламентарной деятельности):
Лекарственное средство малотоксичное. Получены два сообщения о случаях передозировки. Однократный прием лекарственного средства при попытке суицида в дозе 30 г не привел к развитию летального исхода.
Лечение: при передозировке проводят общепринятые методы детоксикации, в том числе промывание желудка, и симптоматическую терапию.
Специфический антидот отсутствует.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или к вспомогательным веществам лекарственного средства. Детский и подростковый возраст до 18 лет.
Срок годности и условия хранения
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Мебикар
Состав
Одна таблетка препарата Мебикар включает 300 мг тетраметилтетраазабициклооктандиона.
Дополнительные компоненты: стеарат кальция, крахмал.
Форма выпуска
Белые таблетки плоскоцилиндрической формы с засечкой с одной стороны. 10 таблеток по 300 мг в контурной упаковке — 1 или 2 упаковки в пачке из картона.
Фармакологическое действие
Анксиолитическое, ноотропное действие.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Мебикар обладает стресс-протективным, анксиолитическим, ноотропным действием. Улучшает кислородное снабжение тканей миокарда; регулирует электролитный баланс плазмы, содержание калия в крови, эритроцитах и тканях миокарда; помогает усилению синтеза белков и повышению энергоресурсов клетки.
Регулирует измененный ночной сон, не обладая прямым снотворным эффектом. Не имеет холинолитического и миорелаксантного действия, не влияет на координацию движений. Ослабляет никотиновую абстиненцию.
Фармакокинетика
При употреблении 78-80% от принятой внутрь дозы препарата проникает в кровь. Широко распространяется в теле человека и свободно проникает через мембраны. Наибольшая концентрация фиксируется в течение получаса. Полностью выводится в течение суток с мочой.
Показания к применению
Противопоказания
Сенсибилизация к препарату.
Побочные действия
Возможно развитие аллергических реакций, при больших дозах вероятно незначительное кратковременное понижение давления, гипертермия, диспепсические расстройства.
Понижение давления и повышение температуры не являются показаниями для прекращения лечения и приходят в норму самостоятельно.
Инструкция по применению Мебикара (Способ и дозировка)
Инструкция на Мебикар предписывает принимать препарат перорально независимо от употребления еды. Стандартная дозировка – 300-1000 мг до трех раз в день. Наибольшая доза за один прием составляет 3 грамма, а наибольшая суточная – 10 грамм. Курс лечения или профилактики может продолжаться от нескольких дней до трех месяцев, при психических болезнях – до 6 месяцев.
При раздражительности, страхе, эмоциональной лабильности, тревоге обычно назначают 300-600 мг средства трижды в день.
При вегетативных и психических расстройствах (включая тревогу, страх, ослабление внимания и памяти, астению, не связанные с ИБС кардиалгии) обычно рекомендуют принимать по 600-900 мг средства трижды в день.
Для ослабления влечения к алкоголю и никотину, а также при никотиновой и алкогольной абстиненции рекомендуют по 600-900 мг препарата трижды в день. Продолжительность лечения составляет до 1,5 месяцев.
Пациентам с сильными психопатоподобными расстройствами, вызванными органическими изменениями мозга, и при развитии непереносимости нейролептических препаратов принимают по 900-1800 мг препарата трижды в день.
Передозировка
При передозировке вероятно усиление выраженности нежелательных эффектов.
Рекомендуется провести промывание желудка и принять меры по дезинтоксикации.
Взаимодействие
Препарат способен усиливать эффекты наркотических и снотворных средств.
Условия продажи
Условия хранения
Беречь от детей. Хранить в сухом месте.
Срок годности
Особые указания
Рекомендуется соблюдать осторожность при управлении мобильными механизмами во время лечения препаратом.
