Метронидазол (суппозитории) : инструкция по применению
Состав
Один суппозиторий содержит
активное вещество метронидазол 500 мг,
вспомогательные вещества: твердый жир.
Описание
Суппозитории цилиндроконической формы, белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Производные имидазола. Метронидазол.
Фармакологические свойства
Биодоступность метронидазола при интравагинальном введении составляет порядка 20% по сравнению с пероральным приемом. Метронидазол метаболизируется в печени. Гидроксильные метаболиты активны. Период полувыведения метронидазола составляет 6-11 часов. Около 20% дозы выводится в неизмененном виде с мочой.
Механизм действия обусловлен биохимическим восстановлением 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий. Метронидазол активен в отношении Gardnerella vaginalis; простейших: Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica; анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides spp. (Bacteroides fragilis, Bacteroides distasоnis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens), анаэробных грамположительных бактерий: Clostridium spp., Eubacterium spp.; анаэробных грамположительных кокков: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. К метронидазолу устойчивы аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы.
Показания к применению
Способ применения и дозы
По одному суппозиторию 1 раз в сутки, непосредственно перед сном в течение 10 дней. Лечение продолжают в течение нескольких дней после исчезновения всех симптомов заболевания. Длительность курсов лечения и частота их проведения определяется индивидуально.
Побочные действия
Противопоказания
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами возможно потенцирование их действия (увеличение протромбинового времени).
При одновременном применении метронидазола с дисульфирамом могут наблюдаться нарушения со стороны ЦНС (угнетение сознания, развитие психотических растройств). При одновременном применении с циметидином может повыситься уровень метронидазола в крови.
При одновременном применении с препаратами лития может наблюдаться повышение концентрации лития в плазме крови.
Особые указания
При вагините, вызванном Trichomonas vaginalis, целесообразно одновременное лечение половых партнеров, лечение партнера рекомендуется проводить метронидазолом для приема внутрь.
В случае применения препарата совместно с метронидазолом для приема внутрь, особенно при повторном курсе, необходим контроль картины периферической крови (опасность лейкопении).
При применении метронидазола могут возникнуть ложноположительные результаты теста Нельсона.
Применение в педиатрии
Не рекомендуется применение у детей.
Беременность
Во ІІ и ІІІ триместрах беременности препарат можно применять только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и под наблюдением врача.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Применение препарата не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами.
Передозировка
В связи с низкой абсорбцией препарата случаи передозировки при соблюдении рекомендуемых доз не выявлены.
Форма выпуска и упаковка
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной ламинированной полиэтиленом.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 o C.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
Описание
Суппозитории от белого до белого с желтоватым оттенком цвета; торпедообразной формы. На продольном срезе возможно наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное и противопротозойное средство
Код АТХ
Фармакодинамика:
Метронидазол относится к 5-нитроимидазолам и является препаратом с бактерицидным типом действия проявляющий тропность к дезоксирибонуклеиновой кислоте. Механизм действия метронидазола заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными белками анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с дезоксирибонуклеиновой кислотой клетки микроорганизмов ингибируя синтез их нуклеиновых кислот что ведет к гибели микроорганизмов.
Метронидазол является эффективным противомикробным и противопротозойным средством широкого спектра действия.
Препарат проявляет высокую активность в отношении: Trichomonas vaginalis Entamoeba histolytica; а также в отношении грамотрицательных анаэробов Bacteroides spp. (в том числе В. fragilis В. ovatus В. distasonis В. thetaiotaomicron В. vulgatus) Fusobacterium spp. и некоторых грамположительных анаэробов (чувствительные штаммы Eubacterium spp. Clostridium spp. Peptostreptococcus spp. Peptococcus spp.).
К метронидазолунечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергидно с антибиотиками эффективными против обычных аэробов.
Фармакокинетика:
Показания:
Урогенитальный трихомониаз (в т.ч. уретрит вагинит) неспецифический вагинит различной этиологии подтвержденный клиническими и микробиологическими данными.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к метронидазолу или другим нитроимидазольным производным лейкопения (в том числе в анамнезе) нарушения координации движений органические поражения центральной нервной системы (в т.ч. эпилепсия) печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз) детский возраст до 18 лет.
Беременность и лактация:
Препарат противопоказан в I триместр беременности (проникает через плаценту) в дальнейшем следует применять только в том случае если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
Метронидазол проникает в грудное молоко поэтому грудное вскармливание в период приема препарата должно быть отменено. Возобновлять грудное вскармливание возможно не ранее чем через 48 ч после окончания применения препарата.
Способ применения и дозы:
Способ применения: вагинально предварительно освободив суппозиторий от контурной упаковки при помощи ножниц разрезав пленку по контуру суппозитория.
Вводят глубоко во влагалище 1 суппозиторий по 500 мг 2 раза в день (утром и вечером) в течение 7-10 дней.
Во время курса лечения следует избегать половых контактов.
Побочные эффекты:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: изменение вкусовых ощущений металлический привкус во рту сухость во рту снижение аппетита спастические боли в животе тошнота рвота запор или диарея.
Со стороны нервной системы: головокружение головная боль.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения или лейкоцитоз.
Аллергические реакции: крапивница кожная сыпь.
В редких случаях может наблюдаться окрашивание мочи в красно-коричневый цвет вследствие присутствия водорастворимого пигмента образующегося в результате метаболизма метронидазола.
Передозировка:
Симптомы: тошнота рвота атаксия.
Лечение: специфический антидот отсутствует симптоматическая и поддерживающая терапия.
Взаимодействие:
Совместим с сульфаниламидами и антибиотиками. При лечении метронидазолом следует избегать приема алкоголя (аналогично дисульфираму вызывает непереносимость алкоголя). Не следует комбинировать метронидазол с дисульфирамом поскольку при взаимодействии этих препаратов возможно угнетение сознания развитие психических расстройств.
При одновременном применении с варфарином и другими непрямыми антикоагулянтами метронидазол усиливает их действие что ведет к увеличению протромбинового времени. Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).
Под влиянием барбитуратов возможно снижение эффекта метронидазола так как ускоряется его инактивация в печени.
Циметидин угнетает метаболизм метронидазола что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных реакций.
При одновременном приеме с препаратами лития может повышаться концентрация последнего в плазме.
Особые указания:
Лечение метронидазолом не должно продолжаться более 10 дней и повторяться чаще чем 2-3 раза в год.
Во время лечения трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половых контактов.
При вагините вызванном Trichomonas vaginalis целесообразно одновременное лечение полового партнера метронидазолом для приема внутрь.
В случае применения препарата совместно с метронидазолом для приема внутрь особенно при повторном курсе необходим контроль картины периферической крови (опасность лейкопении).
В период лечения противопоказан прием этанола (возможно развитие дисульфирамподобной реакции: спастические боли в животе тошнота рвота головная боль внезапный прилив крови к лицу).
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
Суппозитории по 5 штук помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в. пачку из картона.
Условия хранения:
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 15 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», 680001, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул.Ташкентская, д.22, Россия
Описание препарата МЕТРОНИДАЗОЛ (METRONIDAZOLE)
Форма выпуска, состав и упаковка
Суппозитории вагинальные белого или белого с желтоватым оттенком цвета, цилиндроконической формы; на срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня, и воронкообразного углубления.
| 1 супп. | |
| метронидазол | 500 мг |
Вспомогательные вещества: твердый жир.
Фармакологическое действие
Противопротозойное средство. Полагают, что механизм действия связан с нарушением структуры ДНК чувствительных микроорганизмов. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica, а также облигатных анаэробных бактерий (в т.ч. Bacteroides spp., Fusobacterium spp.).
К метронидазолу устойчивы аэробные микроорганизмы.
В комбинации с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori. Полагают, что амоксициллин ингибирует развитие резистентности Helicobacter pylori к метронидазолу.
Фармакокинетика
Показания к применению
Трихомонадный вагинит и уретрит у женщин, трихомонадный уретрит у мужчин, лямблиоз, амебная дизентерия, анаэробные инфекции, вызванные чувствительными к метронидазолу микроорганизмами, комбинированная терапия тяжелых смешанных аэробно-анаэробных инфекций. Профилактика анаэробной инфекции при хирургических вмешательствах (особенно на органах брюшной полости, мочевыводящих путях). Хронический алкоголизм.
Режим дозирования
Наружно и местно применяют 2 раза/сут, дозу устанавливают индивидуально.
Максимальная суточная доза для взрослых при приеме внутрь и в/в введении составляет 4 г.
Побочные действия
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Метронидазол быстро проникает через плацентарный барьер. Во II и III триместрах беременности метронидазол применяют только по жизненным показаниям.
Метронидазол выделяется с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при нарушениях функции печени.
С осторожностью применяют метронидазол при заболеваниях печени.
Применение у детей
В комбинации с амоксициллином не рекомендуют применять у пациентов моложе 18 лет.
Особые указания
С осторожностью применяют метронидазол при заболеваниях печени.
В комбинации с амоксициллином не рекомендуют применять у пациентов моложе 18 лет. В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови.
Во время лечения трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин рекомендуется воздерживаться от половой жизни; одновременное лечение обоих партнеров является обязательным.
Во время применения метронидазола наблюдается более темное окрашивание мочи.
В период лечения метронидазолом следует избегать приема алкоголя, т.к. вследствие нарушения окисления алкоголя может происходить накопление ацетальдегида. В результате могут развиться реакции, сходные с теми, которые характерны для дисульфирама (спастические боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу).
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антацидами, содержащими алюминия гидроксид, с колестирамином немного уменьшается абсорбция метронидазола из ЖКТ.
При одновременном применении метронидазол потенцирует действие непрямых антикоагулянтов.
При одновременном применении с дисульфирамом возможно развитие острых психозов и нарушение сознания.
Нельзя исключить повышение концентрации карбамазепина в плазме крови и повышение риска развития токсического действия при одновременном применении с метронидазолом.
При одновременном применении с фенобарбиталом существенно повышается выведение метронидазола из организма, по-видимому, вследствие ускорения его метаболизма в печени под влиянием фенобарбитала. Возможно уменьшение эффективности метронидазола.
При одновременном применении с фторурацилом усиливается токсическое действие, но не эффективность фторурацила.
Описан случай развития острой дистонии после приема однократной дозы хлорохина у пациента, получающего метронидазол.
При одновременном применении с циметидином возможно ингибирование метаболизма метронидазола в печени, что может привести к замедлению его выведения и повышению концентрации в плазме крови.
При одновременном применении этанола у пациентов, получающих метронидазол, возможно развитие дисульфирамоподобных реакций.
Метронидазол-Альтфарм (METRONIDAZOLE-ALTFARM) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Метронидазол-Альтфарм
Суппозитории вагинальные белого или белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.
| 1 супп. | |
| метронидазол | 250 мг |
Суппозитории вагинальные белого или белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.
| 1 супп. | |
| метронидазол | 500 мг |
Фармакологическое действие
Противопротозойный и антибактериальный препарат, относится к производным 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.
Метронидазол активен в отношении простейших: Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, а также в отношении грамотрицательных анаэробов: Bacteroides spp. (В. fragilis, B. ovatus, B.distasonis, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus), Fusobacterium spp., и некоторых грамположительных анаэробов: Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., чувствительные штаммы Eubacterium.
Минимальная предельная концентрация (МПК) для этих штаммов составляет 0.125-6.25 мкг/мл.
К метронидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергидно с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов.
Фармакокинетика
После интравагинального введения метронидазол подвергается системной абсорбции (около 56%).
Показания препарата Метронидазол-Альтфарм
Режим дозирования
Препарат применяют интравагинально.
Суппозиторий вводят во влагалище заостренным концом, по-возможности глубже.
Для лечения трихомонадного вагинита применяют 1 суппозиторий в дозе 250 мг, 2 раза/сут (утром и вечером) или 1 суппозиторий в дозе 500 мг 1 раз/сут в течение 10 дней.
Для лечения неспецифического вагинита применяют 1 суппозиторий в дозе 500 мг 2 раза/сут в течение 7 дней.
Во время курса лечения следует избегать половых сношений.
Побочное действие
После отмены препарата возможно развитие кандидоза влагалища.
Противопоказания к применению
С осторожностью: лейкопения в анамнезе.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
Особые указания
Лечение метронидазолом не должно продолжаться более 10 дней и повторяться чаще, чем 2-3 раза в год.
Рекомендуется одновременное лечение половых партнеров.
При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половых контактов.
При вагините, вызванном Trichomonas vaginalis, целесообразно одновременное лечение полового партнера метронидазолом для приема внутрь.
В случае применения препарата совместно с метронидазолом для приема внутрь, особенно при повторном курсе, необходим контроль картины периферической крови (опасность лейкопении). При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.
В период лечения противопоказан прием алкоголя (возможно развитие дисульфирамоподобных реакций: спастические боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. препарат может вызывать головокружение.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, атаксия.
Лечение: специфический антидот отсутствует, симптоматическая и поддерживающая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Совместим с сульфаниламидами и антибиотиками.
При лечении метронидазолом следует избегать приема алкоголя (вызывает непереносимость алкоголя).
Не следует комбинировать метронидазол с дисульфирамом, поскольку при взаимодействии этих препаратов возможно угнетение сознания, развитие неврологических симптомов. Не следует назначать метронидазол больным, которые принимали дисульфирам в течение последних двух недель.
При одновременном применении с варфарином и другими непрямыми антикоагулянтами метронидазол усиливает их действие, что ведет к увеличению протромбинового времени.
Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).
Под влиянием барбитуратов возможно снижение эффекта метронидазола, т.к. ускоряется его инактивация в печени.
Циметидин угнетает метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.
При одновременном приеме с препаратами лития, может повышаться концентрация последнего в плазме.
Условия хранения препарата Метронидазол-Альтфарм
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Метронидазол 500мг №10 вагинальные суппозитории
Состав
Действующее вещество: 1 суппозиторий содержит метронидазола 0,1 г; вспомогательные вещества: жир твердый.
Описание
Основные физико-химические свойства: суппозитории белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета;
Фармакологическое действие
Показания к применению
В качестве дополнения к системной терапии урогенитального трихомониаза и бактериальных вагинитов, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; I триместр беременности, период кормления грудью, детский возраст. Гиперчувствительность к производным имидазола, лейкопения, (в том числе в анамнезе). Нарушение координации движений, органические поражения центральной нервной системы (в том числе эпилепсия). Тяжелая печеночная недостаточность (при назначении высоких доз).
Беременность и период лактации
Передозировка.
При передозировке возможны диарея, крапивница, кожный зуд, головная боль, изжога. Специфический антидот метронидазола неизвестен, проводят поддерживающую терапию.
Побочное действие
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно поставьте в известность врача, а если самостоятельно производите лечение, проконсультируйтесь с врачом по поводу возможности дальнейшего применения препарата Дисульфирам: возможно развитие разных неврологических симптомов (не рекомендуется применять метронидазол больным, которые применяли дисульфирам в течение последних двух недель). Антикоагулянты (типа варфарин): усиление антикоагулянтного действия и повышенный риск кровотечений, вызванный уменьшением печеночного катаболизма. В случае одновременного применения следует чаще контролировать протромбиновое время и корректировать антикоагулянтную терапию во время лечения метронидазолом. Литий: повышение уровня лития в плазме крови. Необходимо проверять концентрации в плазме лития, креатинина и электролитов в пациентов, которые применяют литий и метронидазол одновременно. Циклоспорин: риск повышения уровней циклоспорина в сыворотке. При одновременном приеме необходимо тщательно контролировать уровни циклоспорина и креатинина. Фенитот или фенобарбитал: способствует снижению уровней метронидазола в плазме крови. 5-фторурацил: снижение клиренса 5-фторурацила способствует повышению его токсичности. Бисулъфан: метронидазол может повышать уровни бисульфата в плазме крови, что может привести к значительному токсическому* влиянию бисульфана. Метронидазол является ингибитором цитохрома Р450 ЗА4 (CYP ЗА4) и поэтому может замедлять биотрансформацию препаратов, метаболизирующихся при участии этого фермента.Алкоголь: не следует употреблять алкогольные напитки и принимать препараты, которые содержат алкоголь, во время лечения и в течение как минимум еще одного дня после его окончания из-за возможного возникновения дисульфирамоподобной реакции.
Особенности применения
Форма выпуска
По 5 суппозиториев в стрипе. По 2 стрипа в пачке.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 8 °С до 15 °С. Не следует использовать препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности
2 года. Не применяйте препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
