Миконазол что это такое

Миконазол (20 мг/г)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Крем для наружного применения 20 мг/г

Состав

Одна туба (15 г) содержит

активное вещество: миконазола нитрат – 0,3 г;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, макрогол 400, цетостеариловый спирт, эмуксол-268 марка А, макрогола цетостеариловый эфир.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые препараты для местного применения, производное имидазола. Миконазол.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Системная абсорбция препарата при наружном применении очень низка. Быстро разрушается в печени.

Фармакодинамика

Показания к применению

Грибковые инфекции кожи и ногтевых пластин, вызванные дерматофитами или дрожжевыми грибами: Candida, Trichophyton, Epidermophyton, Malassezia furfur; смешанные грибковые или грибково-бактериальные инфекции кожи; вторичное инфицирование кожи грамположительными микроорганизмами.

Способ применения и дозы

Крем слегка втирают в пораженные участки кожи 2 раза в день, утром и вечером. Применяют до полного исчезновения симптомов, и еще несколько дней с целью предупреждения рецидивов. В процессе терапии проводят микологический контроль, результаты которого и определяют продолжительность лечения.

При лечении онихомикозов после предварительного отслоения поражённой ногтевой пластины крем наносят тонким слоем на ногтевое ложе 1-2 раза в день с последующим наложением окклюзионной повязки. Лечение осуществляется непрерывно до окончательного формирования новой ногтевой пластины (не менее 3-х месяцев).

Источник

Миконазол (100 мг)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Суппозитории вагинальные, 100 мг

Состав

Один суппозиторий содержит

вспомогательные вещества: основа для суппозиториев Суппоцир АМ (твердый жир) для получения суппозитория массой 2000 мг

Описание

Суппозитории цилиндроконической формы, белого или белого с желтоватым оттенком цвета. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня и воронкообразного углубления

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических

заболеваний. Производные имидазола.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Миконазол абсорбируется в небольшом количестве через слизистые

оболочки. Метаболизируется в печени с образованием неактивных

метаболитов, которые выводятся с мочой. В неизмененном виде выводится с калом.

Фармакодинамика

Оказывает противогрибковое и антибактериальное действие. Наиболее

чувствительны к миконазолу являются дерматомицеты и дрожжи. Активен в

отношении возбудителя разноцветного лишая Malassezia furfur, возбудителей

некоторых дерматомикозов (Candida albicans, Trichophyton, Epidermophyton

floccosum, Microsporum). Проявляет активность в отношении Coccidioides

immitis, Aspergillus spp., Dimorphons fungi, Cryptococcus neoformans,

Pityrosporum, Torulopsis glabrata, Pseudallescheria boydii, а также в отношении

некоторых грамположительных микроорганизмов, включая стафилококки и

Фунгицидный и фунгистатический эффект обусловлен ингибированием

биосинтеза эргостерола оболочки и плазматических мембран грибов,

изменением липидного состава и проницаемости клеточной стенки, вызывая гибель клетки гриба. Не изменяет состав микрофлоры и pH влагалища. Быстро устраняет зуд, который обычно сопровождает грибковые инфекции.

Показания к применению

— вагинальные и вульвовагинальные кандидозы

-суперинфекция, вызванная грамположительными микроорганизмами

Способ применения и дозы

Суппозитории освобождают от контурной упаковки, предварительно разрезав пленку по контуру суппозитория при помощи ножниц, вводят по возможности, глубоко во влагалище, в положении лежа.

Взрослым по 100 мг (один суппозиторий) один раз в сутки, вечером перед сном в течение 7-14 дней или по одному суппозиторию утром и вечером в течение 7 дней.

Продолжительность курса лечения зависит от вида грибкового заболевания, эффективности лечения и результатов микологических тестов.

Курс продолжают до полного исчезновения симптомов и в течение нескольких последующих дней.

Побочные действия

— местное раздражение слизистой оболочки влагалища

-зуд, чувство жжения.

Противопоказания

— гиперчувствительность к миконазолу и другим производным имидазола

— печеночная и/или почечная недостаточность

— детский возраст до 18 лет

— беременность I триместр

Лекарственные взаимодействия

Миконазол повышает эффективность непрямых антикоагулянтов для приема

внутрь, гипогликемических средств, производных сульфонилмочевины,

Рифампицин ослабляет терапевтический эффект миконазола и совместного

их применения следует избегать.

При одновременном применении с карбамазепином повышается риск

развития побочного действия.

При одновременном применении с астемизолом, цизапридом, терфенадином

повышается риск развития аритмий

Особые указания

С осторожностью при сахарном диабете, нарушении микроцеркуляции.

Использование суппозиториев с миконазолом нитрата снижает надежность

механической контрацепции (латекссодержащие средства: презервативы,

вагинальные диафрагмы). Не прерывать лечение во время менструального

Эффективное лечение вагинальных инфекций возможно только при условии

одновременной терапии обоих половых партнеров.

Появление местных аллергических реакций или отсутствие клинического

улучшения в течение 7 дней требует прекращения лечения и

Беременность и лактация

Следует соблюдать осторожность при применении препарата в период лактации, при беременности в II и III триместре

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Применение препарата не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами.

Передозировка

В связи с низкой абсорбцией препарата передозировка при интравагинальном применении маловероятна

Форма выпуска и упаковка

По 7 суппозиториев в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной ламинированной полиэтиленом.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре 15-25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

Производитель

MD-2028, Республика Молдова,

г. Кишинэу, ул. Г. Тудор, 3

Владелец регистрационного удостоверения

ООО ФАРМАПРИМ, Республика Молдова

Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции:

Представитель фирмы: Абулхаирова Татьяна

г. Алаты, м/р Айнабулак-1, дом 20, кв 67

Телефон/факс: 252-64-13, 8-777-242-46-49

Источник

МИКОНАЗОЛ (MICONAZOLE) ОПИСАНИЕ

Фармакологическое действие

Противогрибковое средство, является производным имидазола. Миконазол ингибирует биосинтез эргостерола и изменяет липидный состав мембраны, вызывая гибель клетки гриба.

Активен в отношении возбудителя разноцветного лишая Malassezia furfur, возбудителей некоторых дерматомикозов (Candida, Trichophyton, Epidermophyton floccosum, Microsporum). Проявляет активность в отношении Aspergillus spp., Dimorphons fungi, Cryptococcus neoformans, Pityrosporum, Torulopsis glabrata, Pseudallescheria boydii, а также в отношении некоторых грамположительных микроорганизмов, включая стафилококки и стрептококки.

Фармакокинетика

Миконазол полностью абсорбируется из ЖКТ после приема внутрь. При дозе 8 мг/кг C max в плазме составляет более 1 мг/мл. Проникновение в цереброспинальную жидкость и мокроту небольшое, но миконазол хорошо диффундирует в инфицированные суставы.

Очень небольшое количество миконазола удаляется из организма при проведении гемодиализа.

Небольшая абсорбция через кожу или слизистые оболочки имеет место, когда миконазол применяют наружно.

Показания активного вещества МИКОНАЗОЛ

Для приема внутрь: орофарингеальный и кишечный кандидоз.

Для наружного применения: заболевания кожи, вызванные грибами, чувствительными к миконазолу; вторичное инфицирование грамположительными микроорганизмами.

Для местного применения: кандидоз слизистой полости рта, глотки и ЖКТ; вагинальные и вульвовагинальные кандидозы; суперинфекция, вызванная грамположительными микроорганизмами; грибковый баланит.

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Наружно и местно дозу устанавливают в зависимости от показаний и применяемой лекарственной формы.

Продолжительность курса лечения зависит от вида грибкового заболевания, эффективности лечения и результатов микологических тестов.

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применять при беременности и в период лактации.

В экспериментальных исследованиях показано, что миконазол в высоких дозах оказывает фетотоксическое действие у животных.

Источник

Миконазол : инструкция по применению

Инструкция

Суппозитории цилиндроконической формы, белого или белого с желтоватым оттенком цвета. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня и воронкообразного углубления.

Состав

1 суппозиторий содержит:

активное вещество: миконазола нитрат 100 мг;

вспомогательные вещества: твердый жир.

Фармакотерапевтическая группа и код АТХ

Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами). Производные имидазола.

Показания к применению

суперинфекция, вызванная грамположительными микроорганизмами.

Если Вам требуется дополнительная информация о Вашем состоянии, обратитесь за советом к своему врачу.

Противопоказания

Гиперчувствительность к миконазолу и другим производным имидазола;

выраженные нарушения функции печени;

первый триместр беременности;

возраст до 18 лет, применение девственницам.

Передозировка

В связи с низкой абсорбцией препарата передозировка при интравагинальном применении маловероятна.

В случае случайного проглатывания никаких проблем не ожидается.

При проглатывании большого количества препарата в случае необходимости проводится промывание желудка.

Меры предосторожности

С осторожностью назначают при сахарном диабете, нарушении микроциркуляции.

Использование суппозиториев может снизить надежность механической контрацепции (презервативы, вагинальные диафрагмы) за счет взаимодействия базы суппозиториев с латексом или каучуком.

При наличии инфекции у полового партнера — следует назначить соответствующее лечение.

Появление аллергических реакций или отсутствие клинического улучшения в течение 7 дней требует прекращения лечения и дополнительного обследования.

При необходимости препарат может быть удален путем промывания влагалища кипяченой водой.

Сообщалось о серьезных реакциях гиперчувствительности, включая анафилаксию и ангионевротический отек, при лечении другими препаратами миконазола. Если при лечении появляются реакции гиперчувствительности или раздражение, лечение следует прекратить.

Применение препарата у детей

Не рекомендуется для применения детям и подросткам в возрасте до 18 лет ввиду отсутствия данных об эффективности и безопасности.

Применение у лиц с нарушением функции почек: без особенностей.

Применение в гериатрической практике: без особенностей.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы предполагаете, что беременны, или не исключаете у себя вероятности наступления беременности, сообщите об этом своему лечащему врачу.

Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности.

Во II и III триместрах беременности препарат можно применять только в тех случаях, когда ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата в период лактации.

Влияние на способность управлять транспортным средством и работать с опасными механизмами

Применение препарата не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Если в настоящее время или в недавнем прошлом Вы принимали другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу.

Миконазол повышает эффективность непрямых антикоагулянтов для приема внутрь, гипогликемических средств, производных сульфонилмочевины, фенитоина.

Рифампицин ослабляет терапевтический эффект миконазола, и совместного их применения следует избегать.

При одновременном применении с карбамазепином повышается риск развития побочного действия.

При одновременном применении с астемизолом, цизапридом, терфенадином повышается риск развития аритмий.

В связи с ограниченной системной доступностью миконазола после вагинального применения клинически значимые взаимодействия происходят очень редко.

Терапевтические эффекты и побочные реакции препаратов, метаболизирующихся CYP2C9 (например, оральные гипогликемические препараты и фенитоин), а также CYP3A4 (например, ГМГ-КоА-редуктазы, такие как симвастатин и ловастатин, и блокаторы кальциевых каналов, такие как дигидропиридины и верапамил), при совместном введении с миконазолом могут усиливаться, поэтому следует проявлять осторожность.

Способ применения и дозы

Применение данного лекарственного средства возможно только после консультации с врачом!

Не прекращайте прием МИКОНАЗОЛа без предварительной консультации с лечащим врачом!

Если у Вас возникли сомнения или вопросы, обратитесь к своему лечащему врачу.

Для вагинального применения. По 1 суппозиторию (100 мг) один раз в сутки, вечером перед сном в течение 7-14 дней или по одному суппозиторию утром и вечером в течение 7 дней. Суппозиторий освобождают от контурной упаковки, предварительно разрезав пленку по контуру суппозитория при помощи ножниц, вводят по возможности глубоко во влагалище, в положении лежа.

При появлении побочных эффектов сообщите об этом лечащему врачу. Это касается всех возможных побочных эффектов, в том числе не описанных в данном листке-вкладыше.

Конвенция MedDRA по частоте

Очень частые (≥1/10); частые (≥1/100,

Срок годности

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте!

Упаковка

По 7 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из ПВХ/ПЭ пленки.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

Информация о производителе

ул. Кринилор, 5, с. Порумбень, р-он Криулень,

Республика Молдова, MD-4829

тел.: (+373-22) 28-18-45, тел./факс: (+373-22) 28-18-46

Источник

Миконазол-дарница : инструкция по применению

Состав

действующее вещество: miconazole;

1 г крема содержит миконазола нитрата 20 мг;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, макрогол 400, полоксамер, макрогола цетостеариловый эфир, спирт цетостеариловый.

Основные физико-химические свойства: однородный крем белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые средства для местного применения. Производное имидазола и триазола.

Действующее вещество лекарственного средства — миконазол — принадлежит к противогрибковым средствам из группы производных имидазола. Миконазола нитрат (миконазол) изменяет проницаемость мембраны клеток патогенных микроорганизмов за счет подавления биосинтеза эргостерола, изменения липидного состава мембран, а также ингибирующего действия на активность оксидаз и пероксидаз. Накопление предшественников эргостерола и токсических перекисей приводит к гибели клетки гриба. Клиническая эффективность миконазола была продемонстрирована в отношении следующих видов: Dermatophytes, Candida spp., Aspergillus spp., Dimorphonos fungi, Cryptococcus neoformans, Pityrosporum spp., Torulopsis glabrate.

Лекарственное средство оказывает также антибактериальное действие в отношении некоторых грамположительных бактерий.

При местном применении миконазол почти не всасывается в системный кровоток. Небольшое его количество, которое поглощается, связывается с белками плазмы крови (на 88,2 %) и эритроцитами (10,6 %). Выделяется из организма кишечником в неизмененном состоянии и в виде метаболитов.

Грибковые инфекции кожи и ногтей, вызванные дерматофитами или грибами рода Candida, чувствительными к миконазолу.

Суперинфекции, вызванные грамположительными бактериями.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим компонентам лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При системном применении миконазол ингибирует цитохром Р450 CYP3A4/2C9 и подавляет метаболизм лекарственных средств, метаболизирующихся с помощью этих ферментов. В связи с ограниченной системной доступностью клинически значимые взаимодействия редкие. Однако лекарственное средство следует применять с осторожностью одновременно с пероральными антикоагулянтами (например, варфарин) и контролировать антикоагулянтный эффект.

Также при одновременном применении миконазола с гипогликемическими средствами — производными мочевины или фенитоином — возможно усиление действия последних.

Не рекомендуется одновременное применение лекарственного средства с другими топическими формами препаратов.

Следует избегать попадания лекарственного средства в глаза и на открытые раны.

При появлении местных реакций или отсутствии клинических проявлений эффективности лечения в течение 4-х недель применение лекарственного средства следует прекратить и пройти дополнительное обследование.

Лекарственное средство необходимо применять с осторожностью пациентам с сахарным диабетом и с нарушением микроциркуляции.

При поражении ногтей рекомендуется обрезать их как можно короче.

При поражении стоп рекомендуется особое внимание уделить обработке межпальцевых промежутков. Показано ношение свободной, хорошо проветриваемой обуви и смена носков не менее 1 раз/сутки. Также нужно тщательно просушивать пораженные участки кожи/ногтя после мытья, ежедневно менять мочалки и полотенца. Для предотвращения дальнейшего распространения инфекции и повторного заражения не следует ходить босиком у себя дома и в общественных местах (бассейн, отель и др.). Сауну и баню можно посещать только после выздоровления от грибкового заболевания.

Лекарственное средство содержит пропиленгликоль и цетостеариловый спирт, поэтому при нанесении может вызывать раздражение кожи, местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Применение в период беременности или кормления грудью

У животных миконазол не проявляет тератогенных эффектов, но является фетотоксичным при пероральном приеме в высоких дозах. Только небольшое количество миконазола всасывается при местном применении.

Возможно осторожное применение лекарственного средства в период беременности после консультации с врачом, а также оценки соотношения пользы для беременной и риска для плода.

При местном применении миконазол всасывается в системный кровоток минимально, и неизвестно, проникает ли миконазол в грудное молоко. При необходимости применения лекарственного средства рекомендуется проконсультироваться с врачом.

В случае кормления грудью лекарственное средство не следует наносить на молочные железы.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Лекарственное средство не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Лекарственное средство применять местно.

Грибковые инфекции кожи: лекарственное средство наносить на пораженные участки кожи 2 раза в сутки (утром и вечером) и втирать до полного впитывания, захватывая небольшой участок вокруг очага поражения. Мокнущие места в области складок (межпальцевые промежутки, паховые складки) перед применением лекарственного средства следует промыть и подсушить марлевой салфеткой.

Курс лечения зависит от эффективности лечения и результатов микологических тестов и составляет от 2 до 6 недель.

Применение лекарственного средства следует продолжать 7-10 дней после исчезновения клинических симптомов заболевания.

Грибковые инфекции ногтей: после предварительного отслоения пораженной ногтевой пластины лекарственное средство наносят тонким слоем на ногтевое ложе 1-2 раза в сутки с последующим наложением окклюзионной повязки. Лечение продолжать минимум 10 дней после исчезновения клинических симптомов.

В зависимости от вида и тяжести заболевания врач может назначить индивидуальный режим дозирования и способ применения лекарственного средства.

Лекарственное средство разрешено к применению в педиатрической практике только после консультации с врачом.

Возможно раздражение кожи, которое обычно проходит после отмены лекарственного средства. В случае случайного проглатывания большого количества лекарственного средства рекомендуется промывание желудка.

Лекарственное средство предназначено только для накожного нанесения.

Возможно развитие следующих побочных реакций:

со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактические реакции, ангионевротический отек;

со стороны кожи и подкожной клетчатки: высыпания, зуд, эритема, сухость, крапивница, контактный дерматит, реакции на месте нанесения, включая раздражение кожи, гиперемию, жжение, покалывание.

В случае возникновения перечисленных или других побочных реакций, не указанных в данной инструкции, следует обратиться к врачу.

Не применять лекарственное средство после окончания срока годности.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 8 °C до 15 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 15 г в тубе; по 1 тубе в пачке.

ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.

Источник