сонапакс когда принимать до еды или после
Сонапакс® 25 мг
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Состав
Одно драже 10 мг содержит:
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, лактоза, желатин, кислота стеариновая, тальк
состав оболочки: сахароза, гуммиарабик, тальк, кошениловый красный Е124
Одно драже 25 мг содержит:
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, сахароза, желатин, магния стеарат, тальк
состав оболочки: сахароза, гуммиарабик, тальк, хинолиновый желтый Е110
Описание
Драже округлой формы с двояковыпуклой поверхностью, светло-розового цвета. Поверхность однородная по окраске, без пятен, в изломе ядро белого цвета. Диаметр драже от 5.8 до 6.2 мм (для дозировки 10 мг).
Фармакотерапевтическая группа
Психотропные препараты. Нейролептики. Фенотиазины с пиперидиновой структурой. Тиоридазин
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фармакодинамика
Обладает антипсихотическим, выраженным снотворным, седативным (без выраженной заторможенности) действием, также тимоаналептическим, анксиолитическим, антидепрессивным, стимулирующим, противозудным (антигистаминным), противорвотным, вегетостабилизирующим свойствами.
Показания к применению
острая и подострая шизофрения
неврозоподобные состояния (навязчивость, фобия, мания, тики) сенестоипохондрические расстройства)
умеренная и сильная депрессия
психические и эмоциональные расстройства, сопровождающиеся страхом, тревогой, напряжением, с последующей гиперактивностью и эмоциональным возбуждением
нарушения поведения, сопровождающиеся агрессией, неспособностью к длительной концентрации внимания
хронические нарушения сна
абстинентный синдром (алкоголизм, наркомания, токсикомания)
кожные заболевания, сопровождающиеся сильным зудом
в педиатрии (только для дозировки 10 мг)
нарушения поведения с повышенной психомоторной активностью:
трудность концентрации внимания, нарушения сна и др.
невротические состояния: двигательные тики, навязчивости, ночные страхи, школьная фобия, острые невротические реакции
Способ применения и дозы
Сонапакс® может быть назначен врачом-психиатром, неврологом, в ходе лечения пациент должен находиться под постоянным контролем врача.
Сонапакс® 10 мг для взрослых и детей от 6 до 18 лет.
Сонапакс® 25 мг для взрослых.
Дозировка должна иметь индивидуальный характер, начиная с приема минимальной рекомендуемой дозы, которая разделяется на 2-4 раза в день.
Эффект зависит от дозы – от легкого успокаивающего действия (10-75 мг/день) до четко выраженного нейролептического действия (100-300 мг/день). Максимальная суточная доза составляет 300 мг.
в амбулаторных условиях 50-200 мг/день, в стационарном отделении 100-300 мг/день. Лечение начинается с низкой дозы в 25-75 мг/день, постепенно повышая до оптимальной терапевтической дозы, которая обычно достигается за 7 дней, и антипсихотическое действие наблюдается через 10-14 дней.
Курс лечения длится несколько недель. В отдельных случаях у пациентов с продолжительными психотическими симптомами лечение необходимо проводить до 6 месяцев с постепенным уменьшением дозы в течение 1-2 недель.
Ежедневная поддерживающая доза: разовая доза перед сном 75-200 мг.
в пожилом возрасте:
Обычно используется низкая доза в 10-30 мг/день, при умеренных психических и нервных расстройствах 20-100 мг/день, при средних расстройствах 75-200 мг/день, при психосоматических расстройствах 10-75 мг/день. Доза должна постепенно уменьшаться. Для ослабления сильного старческого (сенильного) зуда, доза препарата должна устанавливаться в индивидуальном порядке и не должна превышать 200 мг.
Дети(только для дозировки 10 мг):
6-7 лет: 10-20 мг/день, периодичность применения 1-2 раза в день;
8-14 лет: 20-30 мг/день, периодичность применения 2-3 раза в день;
15-18 лет: 30-50 мг/день, периодичность применения 3-4 раза в день.
Побочные действия
сонливость, спутанность сознания, поздняя дискинезия, тревожное состояние, бессонница
слабые судорожные приступы
сухость во рту, потеря или повышенный аппетит, тошнота, рвота, диарея, паралитическая непроходимость кишечника, гипертрофия бугорка языка
аллергические реакции, эритема, сыпь, эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек
бронхоспазм, заложенность носа
снижение либидо, нарушение эрекции и эякуляции, приапизм
нарушения менструального цикла, ложноположительный тест на наличие беременности
гиперпролактинемия, лакторея, гинекомастия
задержка мочи, расстройство мочеиспускания
периферические отеки, увеличение массы тела
нарушения зрения, фотосенсибилизация, фотофобия
агранулоцитоз, лейкопения, гранулоцитопения, эозинофилия, тробмоцитопения, гипопластическая анемия, панцитопения
Противопоказания
повышенная чувствительность к производным фенотиазина или какому-либо ингредиенту препарата
острое депрессивное состояние
прогрессирующие общие заболевания головного и спинного мозга
сердечнососудистая недостаточность, синдром удлиненного интервала QT, желудочковая экстрасистолия, брадикардия, III степень SA или AB(атриовентрикулярной ) блокады
выраженная артериальная гипотензия
болезни крови (гипо- и апластические анемии)
беременность и период лактации
детский возраст до 6 лет (для дозировки 10 мг)
детский возраст до 18 лет (для дозировки 25 мг)
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении Сонапакса® с другими препаратами из разряда успокаивающих средств, анестезирующими средствами общего действия, эфирами барбитуровой кислоты, атропином, этанолом и этанолсодержащими препаратами проявляется синергический эффект и усиление депрессии центральной нервной системы (ЦНС).
Сонапакс® увеличивает гепатоксическое действие антидиабетических лекарственных препаратов. С амфетамином действует как антагонист. Уменьшает противопаркинсоническое действие леводопы.
Использование с адреналином, эфедрином может вызвать внезапное и длительное снижение кровяного давления. Использование с гуанетидином снижает гипотензивное действие последнего, но усиливает действие других противогипертонических лекарственных средств, которые увеличивают риск ортостатической гипотензии. Нивелирует действия антикоагулянтов. Симпатомиметики увеличивают аритмогенное действие тиоридазина. Пробукол, астамизол, цисаприда моногидрат, дизипирамид, эритромицин, пимозид, прокаинамид и хинидин (усиливает кардиодепрессивное действие) увеличивают удлиненный интервал QT, который повышает риск желудочковой тахикардии. При совместном применении с антитиреоидными средствами повышается риск агранулоцитоза. Сонапакс® уменьшает эффективность рвотного действия апоморфина, усиливает его ингибиторное действие на ЦНС. Препарат увеличивает концентрацию пролактина в плазме и предотвращает действие бромокриптина. Одновременное использование с трициклическими антидепрессантами, MAO-ингибиторами, противогистаминными лекарственными препаратами, мапротилином, может продлить и увеличить их успокаивающие и антихолинергические действия. При применении с тиазидными диуретиками увеличивается гипонатриемия. При одновременном применении с препаратами, содержащими соли лития, понижается их всасывание в желудочно-кишечном тракте, увеличивается выделение ионов лития почками и возможно их токсическое действие, что может вызвать экстрапирамидальные нарушения. При одновременном использовании Сонапакса® с бета-блокаторами увеличивается гипотензивный эффект последнего.
Особые указания
Перед началом лечения необходимо провести исследование ЭКГ с целью исключения заболеваний сердца, и определить концентрацию кальция, магния, калия в сыворотке крови. Тиоридазин вызывает удлинение интервалов QT, что может спровоцировать появление потенциально угрожающих жизни желудочковых нарушений ритма по типу torsades de pointes. Oписаны редкие случаи желудочковых нарушений ритма: вентрикулярная тахикардия и фибрилляция желудочков. В случае удлиненного интервала QT (более чем 450 мсек у мужчин и более чем 470 мсек у женщин) не следует назначать препарат. По ходу лечения при выявлении удлинения интервала QT более 500 мсек, следует постепенно прекращать использование тиоридазина.
При выписывании препарата особое внимание необходимо уделять пациентам с алкогольной зависимостью, в связи со склонностью к гепатотоксическим реакциям, пациентам с патологическими нарушениями кроветворения, пациентам с раком молочной железы (из-за потенциального риска развития болезни и увеличения устойчивости к лечению противоонкологическими препаратами, цитотоксическим средствам, вследствие выделения пролактина, индуцированного фенотиазином), пациентам с закрытоугольной глаукомой, с гиперплазией простатической железы, печеночной и почечной недостаточностью, язвой желудка и двенадцатиперстной кишки. А также больным, страдающим заболеванием Паркинсона, эпилепсией, микседемой, хроническим заболеваниями органов дыхания (особенно у детей), синдромом Рейса, кахексией, рвотой, пациентам преклонного возраста препарат назначается с осторожностью.
В период лечения необходимо контролировать периферическую картину крови, должна периодически контролироваться концентрация электролитов в сыворотке крови, и возможные электролитические нарушения должны корректироваться. На протяжении периода лечения Сонапаксом® неоходимо воздерживаться от приема алкоголя.
Беременность и лактация
Во время беременности и в период лактации препарат Сонапакс® не рекомендуется.
Применение в педиатрии
Применяется только дозировка в 10 мг с 6 лет.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Сонапакс® нарушает координацию движений и снижает реакции, особенно в в начале лечения. В период лечения не следует управлять транспортными средствами, работать на станках. Следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: сухость слизистой оболочки ротовой полости, гиперемия слизистой носа, тошнота, рвота, паралитическая непроходимость кишечника, задержка мочи, нарушение речи, сонливость, нарушение сознания и ориентации, остроты зрения, возбуждение, двигательная гиперактивность, экстрапирамидные симптомы, судороги, кома. При острой передозировке наступает аритмия, учащение сердцебиения, удлинение интервала QT, падение артериального давления, слабость, нарушения дыхания, задержка дыхания, отек легких.
Лечение: промывание желудка водной суспензией активированного угля. Не следует вызывать рвоту, учитывая риск наступления дистонии и вдыхания рвотных масс. Затем проводится инфузионная терапия – внутривенно вводятся изотонические растворы, сосудосужающие лекарственные препараты, проводят мониторинг сердечной, дыхательной системы и коррекцию КЩС (кислотно-щелочного состояния). При необходимости можно применять метод контролируемого дыхания. Следует тщательно обследовать пациента относительно метаболического ацидоза.
Лечение нарушений torsades de pointes после применения тиоридазина:
В случае развития torsades de pointes необходимо отменить лекарственный препарат и проводить мероприятия, направленные на борьбу с гипоксией и электролитным дисбалансом. Персистирующие нарушения torsades de pointes можно лечить с помощью сульфата магния (20 мл 10% раствора), вводимого внутривенно в течение 30-120 секунд. Введение лекарственного препарата можно повторить через 5-15 минут. В случае неэффективности такой тактики можно предпринять попытку ускорения сердцебиения с помощью кардиостимулятора или вводя изопреналин до достижения числа ударов сердца 90-110/мин. При передозировке тиоридазином не следует применять лекарственные препараты, вызывающие удлинение интервала QT (дизопирамид, прокаинамид, хинидин).
Форма выпуска и упаковка
По 30 драже (для дозировки 10 мг) или по 20 драже (для дозировки 25 мг) в контурную ячейковую упаковку (блистер) из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой лакированной.
По 2 (для дозировки 10 мг) или по 3 (для дозировки 25 мг) контурные упаковки (блистера) вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 oС,.
Сонапакс
Содержание
Фармакологические свойства препарата Сонапакс
Показания к применению препарата Сонапакс
шизофрения, маниакально-депрессивный психоз; неврозы, сопровождающиеся страхом, тревогой, возбуждением, напряжением, подавленным настроением, нарушением сна, навязчивыми состояниями; психотические расстройства, сопровождающиеся гиперреактивностью и возбуждением; тяжелые нарушения поведения, связанные с психотическими расстройствами или неврологическими заболеваниями, сопровождающиеся агрессивностью, неспособностью к продолжительной концентрации внимания; абстинентный синдром (токсикомания, алкоголизм); психомоторное возбуждение различного генеза; умеренно выраженная и тяжелая депрессия у взрослых; болезнь Гентингтона, тик, кожные заболевания, сопровождающиеся сильным зудом; в детской психиатрии — при нарушениях поведения с повышенной психомоторной активностью.
Применение препарата Сонапакс
Дозу препарата подбирают индивидуально, начиная с минимальной рекомендуемой дозы в 2–4 приема в сутки. При этом наблюдается четкий дозозависимый эффект — от легкого седативного и анксиолитического (10–75 мг/сут) до выраженного нейролептического (100–300 мг/сут). Рекомендуемая максимальная суточная доза Сонапакса — 300 мг.
Взрослые
При острых психозах, мании, шизофрении и ажитационных депрессиях: амбулаторно — 50–200 мг/сут, в условиях стационара — 100–300 мг/сут. Лечение обычно начинают с назначения в низких дозах — 25–75 мг/сут, постепенно повышая до оптимальной терапевтической дозы, которая, как правило, достигается на протяжении 7 дней, а антипсихотический эффект отмечают через 10–14 дней. Курс лечения составляет несколько недель. Поддерживающая суточная доза — 75–200 мг однократно перед сном.
При лечении больных пожилого возраста препарат обычно применяют в низких дозах (10–30 мг/сут). Отменять препарат следует постепенно.
При легких умственных и эмоциональных расстройствах — 20–100 мг/сут, при расстройствах средней степени тяжести — 50–200 мг/сут. Лечение начинают с низкой дозы, постепенно повышая ее до оптимальной терапевтической. При психосоматических расстройствах доза составляет 10–75 мг/сут.
При выраженном кожном зуде — доза индивидуальная, не превышающая 200 мг.
Дети
В возрасте 4–7 лет — по 10–20 мг/сут, кратность приема — 2–3 раза в сутки; 8–14 лет — 20–30 мг/сут, кратность приема — 3 раза в сутки; 15–18 лет — 30–50 мг/сут, кратность приема — 3 раза в сутки.
Противопоказания к применению препарата Сонапакс
Повышенная чувствительность к производным фенотиазина или к любому компоненту препарата, острые депрессивные состояния, коматозное состояние любой этиологии, черепно-мозговая травма, прогрессирующие системные заболевания головного и спинного мозга, тяжелая сердечно-сосудистая недостаточность, синдром удлиненного интервала Q–Tc на ЭКГ, желудочковые нарушения сердечного ритма, выраженная брадикардия, синоатриальная или AV-блокада III степени, некорригированная гипокалиемия или гипомагниемия, тяжелая артериальная гипотензия, феохромоцитома, порфирия, заболевания системы крови (гипо- и апластические процессы), период беременности и кормления грудью, возраст до 4 лет.
Побочные эффекты препарата Сонапакс
Cо стороны ЦНС: спутанность сознания, поздняя дискинезия, ажитация, возбуждение, бессонница, экстрапирамидные и дистонические расстройства, паркинсонизм, эмоциональные нарушения, нарушение терморегуляции, снижение судорожного порога, потеря сознания.
Со стороны ЖКТ: гипосаливация, анорексия, повышение аппетита, диспепсия, тошнота, рвота, диарея, паралитический илеус, увеличение массы тела, гипертрофия сосочков языка, редко — холестатическая желтуха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: гипотензия, тахикардия. Тиоридазин в высоких дозах (200 мг/сут) может вызвать удлинение интервала Q–Tc на ЭКГ, что может спровоцировать появление желудочковых нарушений ритма. Наиболее частыми побочными эффектами, которые возникают при применении Сонапакса в высоких дозах (200 мг/сут), являются зевание, сонливость, заторможенность, сухость слизистой оболочки полости рта и носа. Отмечали случаи дозозависимого снижения АД. К другим дозозависимым холинергическим эффектам Сонапакса относятся тахикардия, запор и задержка мочи в мочевом пузыре.
Со стороны системы крови: в единичных случаях — агранулоцитоз, лейкопения, гранулоцитопения, эозинофилия, тромбоцитопения, апластическая анемия, панцитопения.
Аллергические реакции: кожная эритема, сыпь, эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек, бронхоспазм, заложенность носа.
Со стороны мочеполовой системы: снижение либидо, нарушение эякуляции, дисменорея, гиперпролактинемия, гинекомастия, парадоксальная ишурия, дизурия, приапизм.
Со стороны эндокринной системы: ложноположительные результаты тестов на определение беременности, увеличение массы тела.
Со стороны органов чувств: нарушения зрения, фотофобия.
Прочие: меланоз кожи (при продолжительном применении в высоких дозах).
Особые указания по применению препарата Сонапакс
С осторожностью назначают при алкоголизме (склонность к гепатотоксическим реакциям), патологических изменениях крови (нарушение кроветворения), раке молочной железы (вследствие индуцированной фенотиазином секреции пролактина возрастает потенциальный риск прогрессирования заболевания и резистентность к лечению эндокринными и цитотоксическими препаратами), закрытоугольной глаукоме, гиперплазии предстательной железы с клиническими проявлениями, печеночной и/или почечной недостаточности, пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения; заболеваниях, которые сопровождаются повышенным риском развития тромбоэмболических осложнений, болезни Паркинсона (усиливаются экстрапирамидные эффекты); эпилепсии; микседеме; хронических заболеваниях, которые сопровождаются нарушением дыхания (особенно у детей); синдроме Рейе (повышение риска развития гепатотоксичности у детей и подростков); кахексии, рвоте (антиэметическое действие фенотиазина может подавлять рвоту, связанную с передозировкой других препаратов), лицам пожилого возраста.
В период лечения необходимо осуществлять контроль морфологического состава крови; воздержаться от употребления алкоголя и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, поскольку Санопакс нарушает координацию движений и снижает скорость реакции, особенно в начале лечения.
Перед началом лечения желательно провести ЭКГ-исследование, чтобы исключить синдром удлиненного интервала Q–Tc, определить концентрацию кальция, магния и калия в сыворотке крови. В случае выявления удлиненного интервала Q–Tc (450 мс у мужчин и 470 мс у женщин) тиоридазин применять не следует. В случае удлинения интервала Q–Tc 500 мс следует постепенно отменить тиоридазин.
Во время лечения Сонапаксом нужно периодически контролировать концентрацию электролитов в сыворотке крови и корректировать возможные электролитные нарушения.
Действие тиоридазина на плод не изучено. В период беременности применение препарата возможно только в тех случаях, когда терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.
Взаимодействия препарата Сонапакс
Действует синергически с общими анестетиками, опиатами, барбитуратами, этанолом, атропином. Усиливает гепатоксическое действие противодиабетических препаратов. С амфетамином действует антагонистически. Снижает противопаркинсоническое действие леводопы. Применение с эпинефрином может привести к внезапному и выраженному снижению АД. При назначении с гуанетидином снижает антигипертензивное действие последнего, но усиливает действие других антигипертензивных средств, что повышает риск развития ортостатической гипотензии. Снижает действие антикоагулянтов. Хинидин потенцирует кардиодепрессивное действие препарата. Эфедрин способствует снижению АД при одновременном применении с препаратом. Симпатомиметики усиливают аритмогенное действие препарата. Пробукол, астемизол, цизаприд, дизопирамид, эритромицин, пимозид, прокаинамид и хинидин способствуют удлинению интервала Q–Tс, что повышает риск развития желудочной тахикардии. Антитиреоидные препараты повышают риск развития агранулоцитоза. Тиоридазин снижает эффективность анорексигенных средств (за исключением фенфлурамина), снижает эметогенную эффективность апоморфина, усиливает его угнетающее действие на ЦНС. Повышает концентрацию в плазме крови пролактина и препятствует эффектам бромокриптина. При одновременном применении тиоридазина с трициклическими антидепрессантами, мапротилином, ингибиторами МАО, антигистаминными препаратами возможно усиление и пролонгирование седативного и антихолинергического эффектов. При одновременном применении с тиазидными диуретиками возможно усиление гипонатриемии, с препаратами лития — снижение всасывания в ЖКТ, повышение скорости элиминации ионов лития почками, усиление проявлений экстрапирамидных нарушений. Ранние признаки интоксикации литием (тошнота и рвота) могут маскироваться противорвотным эффектом перфеназина. При одновременном применении с блокаторами β-адренорецепторов отмечается усиление гипотензивного эффекта.
Передозировка препарата Сонапакс, симптомы и лечение
Может проявляться такими симптомами: сухость слизистой оболочки полости рта, гиперемия слизистой оболочки полости носа, тошнота, рвота, паралитическая непроходимость кишечника, задержка мочи, нарушение речи, сонливость, дезориентация, нарушение сознания, снижение остроты зрения, возбуждение, подвижная гиперактивность, экстрапирамидные симптомы, судороги, кома. При острой передозировке возникают нарушения ритма, тахикардия, удлинение интервала Q–Tc (что может вызвать нарушения сердечного ритма), снижение АД, кома, нарушение дыхания, апноэ, отек легких. Лечение симптоматическое, направленное на снижение всасывания и ускорение выведения препарата. Лечение при передозировке начинают с промывания желудка водной суспензией активированного угля. Не следует вызывать рвоту, учитывая риск развития дистонии и аспирации рвотных масс. Показано в/в введение изотонических р-ров, сосудосуживающих средств, мониторинг функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем. При необходимости — ИВЛ. Необходимо своевременное выявление метаболического ацидоза и потенциального кардиотоксического действия. Не следует применять для лечения передозировки тиоридазина препараты, которые вызывают удлинение интервала Q–Tc (дизопирамид, прокаинамид, хинидин).
Сонапакс® 10 мг
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Состав
Одно драже 10 мг содержит:
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, лактоза, желатин, кислота стеариновая, тальк
состав оболочки: сахароза, гуммиарабик, тальк, кошениловый красный Е124
Одно драже 25 мг содержит:
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, сахароза, желатин, магния стеарат, тальк
состав оболочки: сахароза, гуммиарабик, тальк, хинолиновый желтый Е110
Описание
Драже округлой формы с двояковыпуклой поверхностью, светло-розового цвета. Поверхность однородная по окраске, без пятен, в изломе ядро белого цвета. Диаметр драже от 5.8 до 6.2 мм (для дозировки 10 мг).
Фармакотерапевтическая группа
Психотропные препараты. Нейролептики. Фенотиазины с пиперидиновой структурой. Тиоридазин
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фармакодинамика
Обладает антипсихотическим, выраженным снотворным, седативным (без выраженной заторможенности) действием, также тимоаналептическим, анксиолитическим, антидепрессивным, стимулирующим, противозудным (антигистаминным), противорвотным, вегетостабилизирующим свойствами.
Показания к применению
острая и подострая шизофрения
неврозоподобные состояния (навязчивость, фобия, мания, тики) сенестоипохондрические расстройства)
умеренная и сильная депрессия
психические и эмоциональные расстройства, сопровождающиеся страхом, тревогой, напряжением, с последующей гиперактивностью и эмоциональным возбуждением
нарушения поведения, сопровождающиеся агрессией, неспособностью к длительной концентрации внимания
хронические нарушения сна
абстинентный синдром (алкоголизм, наркомания, токсикомания)
кожные заболевания, сопровождающиеся сильным зудом
в педиатрии (только для дозировки 10 мг)
нарушения поведения с повышенной психомоторной активностью:
трудность концентрации внимания, нарушения сна и др.
невротические состояния: двигательные тики, навязчивости, ночные страхи, школьная фобия, острые невротические реакции
Способ применения и дозы
Сонапакс® может быть назначен врачом-психиатром, неврологом, в ходе лечения пациент должен находиться под постоянным контролем врача.
Сонапакс® 10 мг для взрослых и детей от 6 до 18 лет.
Сонапакс® 25 мг для взрослых.
Дозировка должна иметь индивидуальный характер, начиная с приема минимальной рекомендуемой дозы, которая разделяется на 2-4 раза в день.
Эффект зависит от дозы – от легкого успокаивающего действия (10-75 мг/день) до четко выраженного нейролептического действия (100-300 мг/день). Максимальная суточная доза составляет 300 мг.
в амбулаторных условиях 50-200 мг/день, в стационарном отделении 100-300 мг/день. Лечение начинается с низкой дозы в 25-75 мг/день, постепенно повышая до оптимальной терапевтической дозы, которая обычно достигается за 7 дней, и антипсихотическое действие наблюдается через 10-14 дней.
Курс лечения длится несколько недель. В отдельных случаях у пациентов с продолжительными психотическими симптомами лечение необходимо проводить до 6 месяцев с постепенным уменьшением дозы в течение 1-2 недель.
Ежедневная поддерживающая доза: разовая доза перед сном 75-200 мг.
в пожилом возрасте:
Обычно используется низкая доза в 10-30 мг/день, при умеренных психических и нервных расстройствах 20-100 мг/день, при средних расстройствах 75-200 мг/день, при психосоматических расстройствах 10-75 мг/день. Доза должна постепенно уменьшаться. Для ослабления сильного старческого (сенильного) зуда, доза препарата должна устанавливаться в индивидуальном порядке и не должна превышать 200 мг.
Дети(только для дозировки 10 мг):
6-7 лет: 10-20 мг/день, периодичность применения 1-2 раза в день;
8-14 лет: 20-30 мг/день, периодичность применения 2-3 раза в день;
15-18 лет: 30-50 мг/день, периодичность применения 3-4 раза в день.
Побочные действия
сонливость, спутанность сознания, поздняя дискинезия, тревожное состояние, бессонница
слабые судорожные приступы
сухость во рту, потеря или повышенный аппетит, тошнота, рвота, диарея, паралитическая непроходимость кишечника, гипертрофия бугорка языка
аллергические реакции, эритема, сыпь, эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек
бронхоспазм, заложенность носа
снижение либидо, нарушение эрекции и эякуляции, приапизм
нарушения менструального цикла, ложноположительный тест на наличие беременности
гиперпролактинемия, лакторея, гинекомастия
задержка мочи, расстройство мочеиспускания
периферические отеки, увеличение массы тела
нарушения зрения, фотосенсибилизация, фотофобия
агранулоцитоз, лейкопения, гранулоцитопения, эозинофилия, тробмоцитопения, гипопластическая анемия, панцитопения
Противопоказания
повышенная чувствительность к производным фенотиазина или какому-либо ингредиенту препарата
острое депрессивное состояние
прогрессирующие общие заболевания головного и спинного мозга
сердечнососудистая недостаточность, синдром удлиненного интервала QT, желудочковая экстрасистолия, брадикардия, III степень SA или AB(атриовентрикулярной ) блокады
выраженная артериальная гипотензия
болезни крови (гипо- и апластические анемии)
беременность и период лактации
детский возраст до 6 лет (для дозировки 10 мг)
детский возраст до 18 лет (для дозировки 25 мг)
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении Сонапакса® с другими препаратами из разряда успокаивающих средств, анестезирующими средствами общего действия, эфирами барбитуровой кислоты, атропином, этанолом и этанолсодержащими препаратами проявляется синергический эффект и усиление депрессии центральной нервной системы (ЦНС).
Сонапакс® увеличивает гепатоксическое действие антидиабетических лекарственных препаратов. С амфетамином действует как антагонист. Уменьшает противопаркинсоническое действие леводопы.
Использование с адреналином, эфедрином может вызвать внезапное и длительное снижение кровяного давления. Использование с гуанетидином снижает гипотензивное действие последнего, но усиливает действие других противогипертонических лекарственных средств, которые увеличивают риск ортостатической гипотензии. Нивелирует действия антикоагулянтов. Симпатомиметики увеличивают аритмогенное действие тиоридазина. Пробукол, астамизол, цисаприда моногидрат, дизипирамид, эритромицин, пимозид, прокаинамид и хинидин (усиливает кардиодепрессивное действие) увеличивают удлиненный интервал QT, который повышает риск желудочковой тахикардии. При совместном применении с антитиреоидными средствами повышается риск агранулоцитоза. Сонапакс® уменьшает эффективность рвотного действия апоморфина, усиливает его ингибиторное действие на ЦНС. Препарат увеличивает концентрацию пролактина в плазме и предотвращает действие бромокриптина. Одновременное использование с трициклическими антидепрессантами, MAO-ингибиторами, противогистаминными лекарственными препаратами, мапротилином, может продлить и увеличить их успокаивающие и антихолинергические действия. При применении с тиазидными диуретиками увеличивается гипонатриемия. При одновременном применении с препаратами, содержащими соли лития, понижается их всасывание в желудочно-кишечном тракте, увеличивается выделение ионов лития почками и возможно их токсическое действие, что может вызвать экстрапирамидальные нарушения. При одновременном использовании Сонапакса® с бета-блокаторами увеличивается гипотензивный эффект последнего.
Особые указания
Перед началом лечения необходимо провести исследование ЭКГ с целью исключения заболеваний сердца, и определить концентрацию кальция, магния, калия в сыворотке крови. Тиоридазин вызывает удлинение интервалов QT, что может спровоцировать появление потенциально угрожающих жизни желудочковых нарушений ритма по типу torsades de pointes. Oписаны редкие случаи желудочковых нарушений ритма: вентрикулярная тахикардия и фибрилляция желудочков. В случае удлиненного интервала QT (более чем 450 мсек у мужчин и более чем 470 мсек у женщин) не следует назначать препарат. По ходу лечения при выявлении удлинения интервала QT более 500 мсек, следует постепенно прекращать использование тиоридазина.
При выписывании препарата особое внимание необходимо уделять пациентам с алкогольной зависимостью, в связи со склонностью к гепатотоксическим реакциям, пациентам с патологическими нарушениями кроветворения, пациентам с раком молочной железы (из-за потенциального риска развития болезни и увеличения устойчивости к лечению противоонкологическими препаратами, цитотоксическим средствам, вследствие выделения пролактина, индуцированного фенотиазином), пациентам с закрытоугольной глаукомой, с гиперплазией простатической железы, печеночной и почечной недостаточностью, язвой желудка и двенадцатиперстной кишки. А также больным, страдающим заболеванием Паркинсона, эпилепсией, микседемой, хроническим заболеваниями органов дыхания (особенно у детей), синдромом Рейса, кахексией, рвотой, пациентам преклонного возраста препарат назначается с осторожностью.
В период лечения необходимо контролировать периферическую картину крови, должна периодически контролироваться концентрация электролитов в сыворотке крови, и возможные электролитические нарушения должны корректироваться. На протяжении периода лечения Сонапаксом® неоходимо воздерживаться от приема алкоголя.
Беременность и лактация
Во время беременности и в период лактации препарат Сонапакс® не рекомендуется.
Применение в педиатрии
Применяется только дозировка в 10 мг с 6 лет.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Сонапакс® нарушает координацию движений и снижает реакции, особенно в в начале лечения. В период лечения не следует управлять транспортными средствами, работать на станках. Следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: сухость слизистой оболочки ротовой полости, гиперемия слизистой носа, тошнота, рвота, паралитическая непроходимость кишечника, задержка мочи, нарушение речи, сонливость, нарушение сознания и ориентации, остроты зрения, возбуждение, двигательная гиперактивность, экстрапирамидные симптомы, судороги, кома. При острой передозировке наступает аритмия, учащение сердцебиения, удлинение интервала QT, падение артериального давления, слабость, нарушения дыхания, задержка дыхания, отек легких.
Лечение: промывание желудка водной суспензией активированного угля. Не следует вызывать рвоту, учитывая риск наступления дистонии и вдыхания рвотных масс. Затем проводится инфузионная терапия – внутривенно вводятся изотонические растворы, сосудосужающие лекарственные препараты, проводят мониторинг сердечной, дыхательной системы и коррекцию КЩС (кислотно-щелочного состояния). При необходимости можно применять метод контролируемого дыхания. Следует тщательно обследовать пациента относительно метаболического ацидоза.
Лечение нарушений torsades de pointes после применения тиоридазина:
В случае развития torsades de pointes необходимо отменить лекарственный препарат и проводить мероприятия, направленные на борьбу с гипоксией и электролитным дисбалансом. Персистирующие нарушения torsades de pointes можно лечить с помощью сульфата магния (20 мл 10% раствора), вводимого внутривенно в течение 30-120 секунд. Введение лекарственного препарата можно повторить через 5-15 минут. В случае неэффективности такой тактики можно предпринять попытку ускорения сердцебиения с помощью кардиостимулятора или вводя изопреналин до достижения числа ударов сердца 90-110/мин. При передозировке тиоридазином не следует применять лекарственные препараты, вызывающие удлинение интервала QT (дизопирамид, прокаинамид, хинидин).
Форма выпуска и упаковка
По 30 драже (для дозировки 10 мг) или по 20 драже (для дозировки 25 мг) в контурную ячейковую упаковку (блистер) из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой лакированной.
По 2 (для дозировки 10 мг) или по 3 (для дозировки 25 мг) контурные упаковки (блистера) вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 oС,.