сонапакс таблетки для чего их принимают

Сонапакс: при каких расстройствах рекомендуется купить, аналоги и стоимость

Лекарственное средство из группы нейролептиков, применяется при психических расстройствах для коррекции общего состояния нервной системы. Сонапакс разрешен при беременности и в детском возрасте с 4 лет.

Состав и лекарственная форма

Активный компонент медикамента — вещество тиоридазин, оказывающий нейролептическое воздействие на ЦНС. Средство производится в виде таблеток для приема внутрь:

с дозировкой 10 и 25 мг;

в розовой оболочке, округлой формы.

В качестве вспомогательных соединений в составе Сонапакса присутствуют: крахмал, желатин, стеариновая кислота, лактоза, тальк, диоксид кремния.

Механизм действия препарата

Сонапакс применяется в качестве транквилизирующего, антидепрессантного и нейролептического средства. Проникая в организм, тиоридазин влияет на функции центральной нервной системы и нормализует вегетативные проявления. Препарат обладает умеренным антигистаминным и небольшим антипсихотическим эффектом, улучшает память и умственную работоспособность, не изменяет скорость моторных реакций. В отличие от других нейролептиков он работает более мягко, не провоцирует эстрапирамидальных расстройств. У Сонапакса нет противорвотного действия, это важно помнить при его назначении.

Таблетки всасываются из желудочно-кишечного тракта полностью в течение 1 часа. Максимальная концентрация в крови достигается через 2–3 часа после приема. Метаболизируется препарат в печени, выводится частично почками, преимущественно — через кишечник.

Когда показан Сонапакс

Препарат назначают для купирования избыточного психомоторного возбуждения, устранения навязчивых состояний и других признаков неврологических расстройств. Основные показания:

делириозные состояния, психозы;

алкогольная и наркотическая абстиненция;

последствия тяжелого стресса: повышенная тревожность, иррациональные страхи, агрессивность, истеричность;

невротические нарушения сна;

длительная неспособность к концентрации внимания, расстройства памяти;

поведенческие нарушения и синдром гиперактивности у детей.

В некоторых случаях препарат помогает устранять сильный кожный зуд при аллергических реакций акциях. В педиатрии Сонапакс разрешен к применению с 4 лет.

Противопоказания

Отказаться от использования препарата необходимо при синдроме мальабсорбции, дефиците лактазы и индивидуальной непереносимости какого-либо компонента. К числу других противопоказаний относятся:

аллергия на фруктозу;

почечная или печеночная недостаточность;

тяжелые нарушения сердечного ритма;

депрессии с суицидальными наклонностями;

заболевания органов кроветворения.

Сонапакс требует осторожности при болезни Паркинсона, воспалительных и язвенных поражениях желудочно-кишечного тракта, глаукоме, раке молочных желез, заболеваниях простаты, эпилепсии, дыхательных нарушениях, синдроме Рейе.

Беременным препарат разрешен со второго триместра, сквозь плацентарный барьер он не проникает. В период лактации и в последнюю неделю перед родами лечение Сонапаксом следует прерывать во избежание осложнений.

Побочные реакции

Памятные применения Сонапакса вероятны нежелательные реакции со стороны сосудов, ЦНС, других органов и систем:

стойкое снижение аппетита, изменение вкуса;

снижение или нарастание веса;

увеличение уровня пролактина;

нарушение формулы крови: тромбоцитопения, агранулоцитоз;

кожные покраснения, отечность слизистых;

сбой менструального цикла;

При появлении тех или иных признаков непереносимости или побочных эффектов необходимо обсудить возможность замены препарата на аналогичный с врачом.

Применение Сонапакса: инструкция

Нейролептическое средство назначают для стационарного и амбулаторного лечения. Схемы приема таблеток определяют индивидуально, учитывая физические, возрастные особенности и тяжесть заболевания. Общие рекомендации:

Начало терапии с низких доз: 25–30 мг в день с постепенным нарастанием.

При достижении психотического эффекта сохраняют суточную дозировку на уровне от 200 до 800 мг, для купирования неврогенных расстройств — от 100 до 200 мг. При психосоматических заболеваниях: до 75 мг. Курс лечения продолжают несколько недель.

Отменяют препарат постепенно, снижая количество таблеток на протяжении 10–14 дней до минимума.

Таблетки употребляют по 1 или несколько штук до еды, запивая большим объемом воды.

Сонапакс недопустимо сочетать с алкогольными напитками, так как они увеличивают риск интоксикаций и патологических реакций со стороны головного мозга. Нежелателен также совместный прием нейролептика с болеутоляющими, нестероидными противовоспалительными средствами,препаратами для снижения артериального давления, седативными или наркотическими медикаментами.

В период терапии необходимо отказаться от вождения автотранспорта и другой техники, так как вероятны нарушения концентрации и внимания.

Стоимость и аналоги

Купить Сонапакс можно, в среднем, за 290–350 рублей. В разных аптечных сетях цены варьируются. Аналогичным действием обладают нейролептический препараты Тиодазин, Тиорил, Рисполет, Сероквель, Неулептил.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Источник

Сонапакс

Состав

Активным веществом Сонапакса, международное название (МНН) которого – тиоридазин, является тиоридазина гидрохлорид, которого в одной таблетке содержится 10 мг или 25 мг.

В качестве вспомогательных веществ выступают: лактозы моногидрат, тальк, кремния диоксид коллоидный, желатин, крахмал кукурузный, стеариновая кислота.

В состав оболочки входят камедь акации, сахароза, тальк, краситель.

Форма выпуска

Таблетки покрыты оболочкой, круглые, имеют светло-розовый цвет, излом – белого цвета. В упаковке 20 таблеток, в картонной коробке содержится 3 упаковки.

Фармакологическое действие

Таблетки Сонапакс оказывают нейролептическое, антидепрессивное и транквилизирующее действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующее вещество оказывает центральное и периферическое воздействие на нервную систему. Вещество способно подавлять определенные функции ствола головного мозга, а так же оказывать антигистаминный и хинолитический эффект. Не подавляет моторную активность, противорвотного действия не имеет, эстрапирамидальные нарушения провоцирует реже, чем другие нейролептики.

Помимо этого тиоридазин оказывает слабое антидепрессивное, антиаутичное и антипсихотическое действие.

Из кишечника всасывается полностью. Достигает максимальной концентрации после приема через 2-4 часа. Почками выводится около 35% препарата, остальное – через кишечник (как в чистом виде, так и в виде метаболитов). Через гематоплацентарный барьер тиоридазин проникает в грудное молоко.

Показания к применению Сонапакса

Прием препарата назначают при следующих заболеваниях:

Для детей показания к применению Сонапакса – нарушение поведения, сопровождающиеся повышенной психомоторной активностью.

Противопоказания

Не следует принимать препарат в следующих случаях:

Назначать препарат с осторожность необходимо в следующих случаях: нарушение кроветворения, болезнь Паркинсона, кахексия, алкоголизм, закрытоугольная глаукома, микседема, рвота, рак молочной железы, почечная недостаточность, синдром Рейе, язва двенадцатиперстной кишки и желудка, гиперплазия предстательной железы, эпилепсия, заболевания, которые увеличивают риск тромбоэмболитических осложнений, заболевания, которые сопровождаются нарушениями дыхания. Удлинение интервала QT увеличивает риск проявления сильнейшего токсического эффекта.

Побочные действия

Лекарство Сонапакс может вызвать следующие побочные эффекты:

Инструкция по применению Сонапакса (Способ и дозировка)

Таблетки принимаются внутрь, режим дозирования для каждого пациента устанавливается индивидуально.

Взрослым при психозах обычно назначают в амбулаторных условиях 150-400 мг в день, разделенные на 3-4 приема, в стационаре – 250-800 мг. Начинать лечение необходимо с низких доз (в сутки 25-70 мг), постепенно размер дозы увеличивается до достижения оптимального эффекта (антипсихотический эффект наблюдается после начала лечения через 10-14 дней). Обычно курс лечения длится несколько недель. В качестве поддерживающей дозы назначают 70-200 мг перед сном однократно. Пожилым людям назначают более низкие дозы – 100-300 мг. Отменять препарат необходимо постепенно.

Терапевтическая доза при легких эмоциональных и умственных расстройствах в сутки составляет 50-200 мг.

При психосоматических расстройствах в день необходимо принимать 10-75 мг.

При необходимости подавить сильный зуд размер дозы устанавливается в индивидуальном порядке, однако, он не должен быть больше 200 мг.

Детям в возрасте 4-7 лет в сутки необходимо принимать 10-20 мг (в два-три приема); 8-14 лет – 20-30 мг (в три приема), 15-18 лет – 30-50 мг (в три приема).

Инструкция на Сонапакс приабстинентном синдроме: пациентам назначают от 10 до 400 мг в зависимости от степени состояния.

Передозировка

Передозировка препаратом имеет следующие симптомы:

Для лечения необходимо наладить легочную вентиляцию и адекватную оксигенацию. Необходимо провести ЭКГ. Суть терапии в коррекции электролитных нарушений, необходимо ввести лидокаин, соблюдая при этом осторожность, так как существует риск появления судорог, изопротеренол, фенитоин. Нее следует применять хинидин, прокаинамид и дизопирамид, так как они могут повлиять на увеличение интервала QT.

Для пресечения острых эктрапирамидальных расстройств следует использовать тригексифенидил или дифенгидрамин.

Взаимодействие

Прием Сонапакса может усилить действие гипотензивных, анальгезирующих, наркотических и снотворных средств, а так же алкоголя; повысить антихолинергический эффект амитриптилина.

Сонапакс уменьшает действие амфетамина, леводопы.

Комбинация препарата с эфедрином может вызвать гипотензию. Антистероидные средства в комбинации с данным препаратом повышают риск возникновения агранулоцитоза.

Удлинение интервала QT может быть вызвано приемом пробукола, цизаприда, астемизола, пимозида, эритромицина, хинидина и дизопирамида, что может привести к развитию желудочковой тахикардии.

Условия продажи

Отпуск из аптек исключительно при наличии рецепта от врача.

Условия хранения

Таблетки следует хранить в сухом месте, температура не должна быть выше 25°С.

Срок годности

Особые указания

При необходимости отмены препарата, это следует делать постепенно.

Поскольку лекарственное средство снижает скорость реакции и ослабляет координацию, то пациентам в период лечения не следует управлять транспортными средствами.

Аналоги

Сонапакс и алкоголь

Во время приема Сонапакса потребление алкоголя исключается, поскольку возрастает риск гепатотоксичной реакции, дистонии, теплового удара и расстройств нервной системы.

При беременности и лактации

Прием препарата противопоказан в последнюю неделю беременности и во время I триместра. В остальное время прием препарат возможен, если риск для матери больше, чем для плода. На время лечения кормление грудью следует приостановить.

Отзывы о Сонапаксе

На форумах можно прочитать отзывы пациентов, принимавших препарат, которые отмечают, что он является мягким и слабым нейролептиком, который хорошо переносится и редко вызывает побочные эффекты. Однако многие считают, что у мужчин он вызывает импотенцию.

Отзывы врачей на Сонапакс чаще всего положительные, но некоторые врачи считают, что этот препарат устарел, к тому же плохо влияет на сердце.

Этот препарат часто назначают гиперактивным и невнимательным детям, отзывы есть как положительные, так и отрицательные. Одним он помог, другие пишут об усилении активности ребенка или, наоборот, о заторможенности после приема лекарства. Для детей этот препарат безвреден, он очень хорошо переносится.

В Википедии данных о Сонапаксе нет.

Цена Сонапакса, где купить

Стоимость препарата в Украине в среднем составляет 116 грн.

В России цена Сонапакса колеблется в пределах 290 рублей.

Источник

Сонапакс

Содержание

Фармакологические свойства препарата Сонапакс

Показания к применению препарата Сонапакс

шизофрения, маниакально-депрессивный психоз; неврозы, сопровождающиеся страхом, тревогой, возбуждением, напряжением, подавленным настроением, нарушением сна, навязчивыми состояниями; психотические расстройства, сопровождающиеся гиперреактивностью и возбуждением; тяжелые нарушения поведения, связанные с психотическими расстройствами или неврологическими заболеваниями, сопровождающиеся агрессивностью, неспособностью к продолжительной концентрации внимания; абстинентный синдром (токсикомания, алкоголизм); психомоторное возбуждение различного генеза; умеренно выраженная и тяжелая депрессия у взрослых; болезнь Гентингтона, тик, кожные заболевания, сопровождающиеся сильным зудом; в детской психиатрии — при нарушениях поведения с повышенной психомоторной активностью.

Применение препарата Сонапакс

Дозу препарата подбирают индивидуально, начиная с минимальной рекомендуемой дозы в 2–4 приема в сутки. При этом наблюдается четкий дозозависимый эффект — от легкого седативного и анксиолитического (10–75 мг/сут) до выраженного нейролептического (100–300 мг/сут). Рекомендуемая максимальная суточная доза Сонапакса — 300 мг.
Взрослые
При острых психозах, мании, шизофрении и ажитационных депрессиях: амбулаторно — 50–200 мг/сут, в условиях стационара — 100–300 мг/сут. Лечение обычно начинают с назначения в низких дозах — 25–75 мг/сут, постепенно повышая до оптимальной терапевтической дозы, которая, как правило, достигается на протяжении 7 дней, а антипсихотический эффект отмечают через 10–14 дней. Курс лечения составляет несколько недель. Поддерживающая суточная доза — 75–200 мг однократно перед сном.
При лечении больных пожилого возраста препарат обычно применяют в низких дозах (10–30 мг/сут). Отменять препарат следует постепенно.
При легких умственных и эмоциональных расстройствах — 20–100 мг/сут, при расстройствах средней степени тяжести — 50–200 мг/сут. Лечение начинают с низкой дозы, постепенно повышая ее до оптимальной терапевтической. При психосоматических расстройствах доза составляет 10–75 мг/сут.
При выраженном кожном зуде — доза индивидуальная, не превышающая 200 мг.
Дети
В возрасте 4–7 лет — по 10–20 мг/сут, кратность приема — 2–3 раза в сутки; 8–14 лет — 20–30 мг/сут, кратность приема — 3 раза в сутки; 15–18 лет — 30–50 мг/сут, кратность приема — 3 раза в сутки.

Противопоказания к применению препарата Сонапакс

Повышенная чувствительность к производным фенотиазина или к любому компоненту препарата, острые депрессивные состояния, коматозное состояние любой этиологии, черепно-мозговая травма, прогрессирующие системные заболевания головного и спинного мозга, тяжелая сердечно-сосудистая недостаточность, синдром удлиненного интервала Q–Tc на ЭКГ, желудочковые нарушения сердечного ритма, выраженная брадикардия, синоатриальная или AV-блокада III степени, некорригированная гипокалиемия или гипомагниемия, тяжелая артериальная гипотензия, феохромоцитома, порфирия, заболевания системы крови (гипо- и апластические процессы), период беременности и кормления грудью, возраст до 4 лет.

Побочные эффекты препарата Сонапакс

Cо стороны ЦНС: спутанность сознания, поздняя дискинезия, ажитация, возбуждение, бессонница, экстрапирамидные и дистонические расстройства, паркинсонизм, эмоциональные нарушения, нарушение терморегуляции, снижение судорожного порога, потеря сознания.
Со стороны ЖКТ: гипосаливация, анорексия, повышение аппетита, диспепсия, тошнота, рвота, диарея, паралитический илеус, увеличение массы тела, гипертрофия сосочков языка, редко — холестатическая желтуха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: гипотензия, тахикардия. Тиоридазин в высоких дозах (200 мг/сут) может вызвать удлинение интервала Q–Tc на ЭКГ, что может спровоцировать появление желудочковых нарушений ритма. Наиболее частыми побочными эффектами, которые возникают при применении Сонапакса в высоких дозах (200 мг/сут), являются зевание, сонливость, заторможенность, сухость слизистой оболочки полости рта и носа. Отмечали случаи дозозависимого снижения АД. К другим дозозависимым холинергическим эффектам Сонапакса относятся тахикардия, запор и задержка мочи в мочевом пузыре.
Со стороны системы крови: в единичных случаях — агранулоцитоз, лейкопения, гранулоцитопения, эозинофилия, тромбоцитопения, апластическая анемия, панцитопения.
Аллергические реакции: кожная эритема, сыпь, эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек, бронхоспазм, заложенность носа.
Со стороны мочеполовой системы: снижение либидо, нарушение эякуляции, дисменорея, гиперпролактинемия, гинекомастия, парадоксальная ишурия, дизурия, приапизм.
Со стороны эндокринной системы: ложноположительные результаты тестов на определение беременности, увеличение массы тела.
Со стороны органов чувств: нарушения зрения, фотофобия.
Прочие: меланоз кожи (при продолжительном применении в высоких дозах).

Особые указания по применению препарата Сонапакс

С осторожностью назначают при алкоголизме (склонность к гепатотоксическим реакциям), патологических изменениях крови (нарушение кроветворения), раке молочной железы (вследствие индуцированной фенотиазином секреции пролактина возрастает потенциальный риск прогрессирования заболевания и резистентность к лечению эндокринными и цитотоксическими препаратами), закрытоугольной глаукоме, гиперплазии предстательной железы с клиническими проявлениями, печеночной и/или почечной недостаточности, пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения; заболеваниях, которые сопровождаются повышенным риском развития тромбоэмболических осложнений, болезни Паркинсона (усиливаются экстрапирамидные эффекты); эпилепсии; микседеме; хронических заболеваниях, которые сопровождаются нарушением дыхания (особенно у детей); синдроме Рейе (повышение риска развития гепатотоксичности у детей и подростков); кахексии, рвоте (антиэметическое действие фенотиазина может подавлять рвоту, связанную с передозировкой других препаратов), лицам пожилого возраста.
В период лечения необходимо осуществлять контроль морфологического состава крови; воздержаться от употребления алкоголя и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, поскольку Санопакс нарушает координацию движений и снижает скорость реакции, особенно в начале лечения.
Перед началом лечения желательно провести ЭКГ-исследование, чтобы исключить синдром удлиненного интервала Q–Tc, определить концентрацию кальция, магния и калия в сыворотке крови. В случае выявления удлиненного интервала Q–Tc (450 мс у мужчин и 470 мс у женщин) тиоридазин применять не следует. В случае удлинения интервала Q–Tc 500 мс следует постепенно отменить тиоридазин.
Во время лечения Сонапаксом нужно периодически контролировать концентрацию электролитов в сыворотке крови и корректировать возможные электролитные нарушения.
Действие тиоридазина на плод не изучено. В период беременности применение препарата возможно только в тех случаях, когда терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.

Взаимодействия препарата Сонапакс

Действует синергически с общими анестетиками, опиатами, барбитуратами, этанолом, атропином. Усиливает гепатоксическое действие противодиабетических препаратов. С амфетамином действует антагонистически. Снижает противопаркинсоническое действие леводопы. Применение с эпинефрином может привести к внезапному и выраженному снижению АД. При назначении с гуанетидином снижает антигипертензивное действие последнего, но усиливает действие других антигипертензивных средств, что повышает риск развития ортостатической гипотензии. Снижает действие антикоагулянтов. Хинидин потенцирует кардиодепрессивное действие препарата. Эфедрин способствует снижению АД при одновременном применении с препаратом. Симпатомиметики усиливают аритмогенное действие препарата. Пробукол, астемизол, цизаприд, дизопирамид, эритромицин, пимозид, прокаинамид и хинидин способствуют удлинению интервала Q–Tс, что повышает риск развития желудочной тахикардии. Антитиреоидные препараты повышают риск развития агранулоцитоза. Тиоридазин снижает эффективность анорексигенных средств (за исключением фенфлурамина), снижает эметогенную эффективность апоморфина, усиливает его угнетающее действие на ЦНС. Повышает концентрацию в плазме крови пролактина и препятствует эффектам бромокриптина. При одновременном применении тиоридазина с трициклическими антидепрессантами, мапротилином, ингибиторами МАО, антигистаминными препаратами возможно усиление и пролонгирование седативного и антихолинергического эффектов. При одновременном применении с тиазидными диуретиками возможно усиление гипонатриемии, с препаратами лития — снижение всасывания в ЖКТ, повышение скорости элиминации ионов лития почками, усиление проявлений экстрапирамидных нарушений. Ранние признаки интоксикации литием (тошнота и рвота) могут маскироваться противорвотным эффектом перфеназина. При одновременном применении с блокаторами β-адренорецепторов отмечается усиление гипотензивного эффекта.

Передозировка препарата Сонапакс, симптомы и лечение

Может проявляться такими симптомами: сухость слизистой оболочки полости рта, гиперемия слизистой оболочки полости носа, тошнота, рвота, паралитическая непроходимость кишечника, задержка мочи, нарушение речи, сонливость, дезориентация, нарушение сознания, снижение остроты зрения, возбуждение, подвижная гиперактивность, экстрапирамидные симптомы, судороги, кома. При острой передозировке возникают нарушения ритма, тахикардия, удлинение интервала Q–Tc (что может вызвать нарушения сердечного ритма), снижение АД, кома, нарушение дыхания, апноэ, отек легких. Лечение симптоматическое, направленное на снижение всасывания и ускорение выведения препарата. Лечение при передозировке начинают с промывания желудка водной суспензией активированного угля. Не следует вызывать рвоту, учитывая риск развития дистонии и аспирации рвотных масс. Показано в/в введение изотонических р-ров, сосудосуживающих средств, мониторинг функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем. При необходимости — ИВЛ. Необходимо своевременное выявление метаболического ацидоза и потенциального кардиотоксического действия. Не следует применять для лечения передозировки тиоридазина препараты, которые вызывают удлинение интервала Q–Tc (дизопирамид, прокаинамид, хинидин).

Источник

Сонапакс ® (Sonapax ® )

Состав и форма выпуска

Цены в аптеках

Цены в аптеках

Фармакологические свойства

Тиоридазин обладает всеми характерными для нейролептиков свойствами: оказывает слабое антипсихотическое, антиаутическое и слабое антидепрессивное действие; не проявляет активизирующего эффекта.

Фармакокинетика. Тиоридазин быстро и полностью всасывается в ЖКТ, достигая C_max в крови через 2–4 ч после приема. Около 95% тиоридазина связывается с белками плазмы крови. Т_½ составляет 10 ч.

Тиоридазин метаболизируется в печени. Около 35% выводится с мочой, остальное количество — с калом (в неизмененном виде и в форме метаболитов). Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Показания Сонапакс

психические и эмоциональные нарушения, сопровождающиеся страхом, тревогой, возбуждением.

В психиатрической практике — острая и подострая шизофрения, органические психозы, психомоторное возбуждение, маниакально-депрессивные состояния, неврозы, синдром алкогольной абстиненции, психические расстройства поведения детей, возбужденное состояние у лиц пожилого возраста.

Применение Сонапакс

дозы устанавливает врач индивидуально, минимальную терапевтически эффективную дозу определяют для каждого пациента отдельно. Суточную дозу распределяют на 2–4 приема.

Взрослые и подростки. Психические и эмоциональные нарушения, такие как шизофрения, маниакальные психозы и подобные состояния: 150–600 мг/сут. Начальная доза может быть повышена до 200 мг для больных с острой шизофренией. Ежедневная доза может быть повышена до 800 мг у резистентных пациентов под контролем врача, но не более чем на протяжении 4 нед.

Лечение психоза в амбулаторных условиях: суточная доза — 50–300 мг, пациентам с депрессией и пациентам пожилого возраста — 25–200 мг, синдром алкогольной абстиненции — 100–200 мг, тяжелые нарушения психики непсихотического характера — 25–150 мг. Как седативное средство и транквилизатор Сонапакс назначают взрослым в суточной дозе 10–75 мг.

Обычные дозы для применения в педиатрии. Детям в возрасте 5–12 лет: 0,25–3 мг/кг массы тела в сутки, распределенные на 2–4 приема. Тяжелые расстройства: по 25 мг 2–3 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 300 мг. При дозировании, не кратном 25 мг, следует применять тиоридазин в соответствующих лекарственных формах и дозировках.

Дети. Не применять у детей в возрасте до 5 лет.

Противопоказания

повышенная чувствительность к производным фенотиазина или к любому компоненту препарата.

Тяжелая фоточувствительность. Тяжелые депрессивные состояния, коматозные состояния любой этиологии, деменция, черепно-мозговые травмы, прогрессирующие системные заболевания головного и спинного мозга.

Побочные эффекты

со стороны нервной системы и органов чувств: сонливость, заторможенность, особенно при приеме в высоких дозах в начале лечения, обычно исчезающих при дальнейшем лечении или снижении дозы; псевдопаркинсонизм с другими экстрапирамидными симптомами, спутанность сознания, гиперактивность, летаргия, психотические реакции, эмоциональная неуравновешенность, головная боль, бессонница, эмоциональные нарушения, нарушение терморегуляции, снижение судорожного порога, бессознательное состояние, затуманенность зрения, заложенность носа, бледность, миоз, зевота, эмоциональное возбуждение, нарушение зрения.

Со стороны эндокринной системы: галакторея, увеличение молочных желез, отеки.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия, ощущение сердцебиения, удлинение интервала Q–Tc, что может служить причиной развития аритмии по типу torsade de pointes, полиморфная желудочковая тахикардия и внезапный летальный исход (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ), другие изменения ЭКГ (удлинение интервала Q–T, депрессия или инверсия зубца T, раздвоение зубца T или U). Эти изменения являются обратимыми, возникают вследствие изменения реполяризации, не имеют отношения к повреждению миокарда. Удлинение интервала Q–T связано с тяжелой желудочковой аритмией и внезапным летальным исходом; сообщалось об артериальной гипотензии в результате сердечного приступа.

Со стороны ЖКТ: гипосаливация, повышение аппетита, диспепсия, увеличение массы тела, гипертрофия сосочков языка, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор, анорексия, паралитическая кишечная непроходимость.

Со стороны кожи: кожная сыпь, эритема, крапивница, эксфолиативный дерматит, контактный дерматит, меланоз кожи (при длительном применении в высоких дозах), реакции фоточувствительности.

Со стороны системы крови: агранулоцитоз, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, анемия, апластическая анемия, панцитопения, гранулоцитопения.

Аллергические реакции: лихорадка, отек гортани, ангионевротический отек, бронхоспастический синдром, заложенность носа, БА, аллергические кожные реакции.

Со стороны гепатобилиарной системы: холестатическая желтуха, застой желчи.

Со стороны психики: акатизия, ажитация, двигательное возбуждение, дистонические реакции, тризм, кривошея, опистотонус, окулогирные кризы, тремор, ригидность мышц, акинезия.

Поздняя дискинезия: продолжительное применение антипсихотических средств может привести к появлению данного вида дискинезии. Этот синдром характеризуется непроизвольными хаотичными движениями, включая движения языка, лица, рта, губ, челюстей (высовывание языка, надувание щек, сморщивание рта, жевательные движения), движения лица, конечностей. Тяжесть синдрома и степень повреждения изменяются. Синдром может возникать во время лечения, при изменении дозы или прекращении лечения. Важно как можно раньше диагностировать данные симптомы. Выраженность движений может уменьшаться и даже исчезать, если прекратить прием антипсихотических лекарственных средств. Обратимость реакций более выражена при коротком курсе лечения, чем при продолжительном приеме. Важно быстро диагностировать данный синдром. Следует наблюдать за состоянием больного, при возможности необходимо снижать дозу антипсихотических препаратов. Следует учитывать, что антипсихотические лекарственные средства маскируют симптомы данного синдрома.

Злокачественный нейролептический синдром: продолжительное применение антипсихотических препаратов связано с развитием злокачественного нейролептического синдрома, клиническими проявлениями которого являются гиперпирексия, ригидность мышц, нарушение мышления, сознания, вегетативные расстройства (аритмичный пульс, изменение АД, тахикардия, диафорез, аритмия сердца).

Со стороны репродуктивной системы: нарушение менструального цикла, изменения либидо, гинекомастия, лактация, увеличение массы тела, отеки, ложноположительные тесты на беременность.

Со стороны мочеполовой системы: задержка мочеиспускания, недержание мочи, снижение либидо, нарушение эякуляции, дисменорея, гиперпролактинемия, гинекомастия, парадоксальная ишурия, дизурия, приапизм.

Другие: гиперпирексия, очень редко — случаи отека слюнных желез, приапизм. Сообщалось о парадоксальной реакции, поведенческих расстройствах, включающих возбуждение, усиление психоза, нарушение сознания вследствие токсического влияния, прогрессирующая пигментация кожи или конъюнктивы с или без изменения цвета склеры и роговицы, непрозрачность передней поверхности хрусталика глаза, системная красная волчанка.

Не исключено появление побочных реакций, которые отмечают при приеме производных фенотиазина. Наиболее частыми неврологическими расстройствами являются паркинсонизм и акатизия, а также повышенный риск появления агранулоцитоза и лейкопении у лиц пожилого возраста.

Особые указания

удлинение интервала Q–T: в связи с риском развития аритмий вследствие удлинения интервала Q–T тиоридазин следует применять только после оценки фактора риска относительно удлинения интервала Q–T у тех пациентов, которым проведена ЭКГ и определен средний допустимый уровень концентрации калия в сыворотке крови. Пациентам со средним уровнем интервала Q–Tc 500 мс тиоридазин не назначают. Во время лечения препаратом Сонапакс содержание электролитов в сыворотке крови необходимо периодически контролировать и корректировать возможные отклонения содержания электролитов.

Сопутствующую терапию необходимо тщательно оценить в случае применения препаратов, которые тормозят CYP 2D6, метаболизм тиоридазина другими путями или приводят к удлинению интервала Q–T. Одновременное применение тиоридазина противопоказано с препаратами этого действия. Следует соблюдать осторожность, если пациент принимает препарат, который может привести к гипокалиемии.

Поскольку тиоридазин метаболизируется CYP 2D6, пациенты, у которых процесс метаболизма этим ферментом проходит медленно, также подвергаются повышенному риску удлинения интервала Q–T. Можно ожидать замедления процесса метаболизма у некоторых пациентов на основании опыта использования других агентов, которые метаболизируются CYP 2D6. Алгоритм проверки возможности медленного метаболизма не получил широкого распространения. Пациентам, для которых уже известен факт медленного метаболизма, тиоридазин не назначают.

Антихолинергические свойства: в связи с известными антихолинергическими свойствами тиоридазин назначают с осторожностью пациентам с повышенным внутриглазным давлением, глаукомой, задержкой мочи (например гипертрофия предстательной железы) и хроническим запором.

Заболевание печени: для пациентов с заболеваниями печени необходим регулярный контроль функций печени.

Дискразия крови: даже если были зарегистрированы редчайшие случаи лейкопении или агранулоцитоза, анализ крови необходимо проводить регулярно на протяжении первых 3–4 мес лечения. Если отмечены клинические признаки дискразии, то анализ крови необходимо провести немедленно.

АД: часто отмечают ортостатическую гипотензию у пациентов, которые принимают тиоридазин. После начала лечения тиоридазином целесообразно проверить АД, особенно у лиц пожилого возраста с ортостатической артериальной гипотензией или лабильным кровообращением.

Алкоголь: алкоголь может потенцировать риск гепатотоксической реакции, теплового удара, акатизии, дистонии или других расстройств ЦНС, его употребления на протяжении лечения тиоридазином следует избегать.

Толерантность: были выявлены случаи толерантности к седативному действию фенотиазина и перекрестной толерантности к антипсихотическим средствам. Толерантность может также обусловить повышение риска появления клинического явления абстиненции.

Злокачественный нейролептический синдром. При применении нейролептиков отмечали злокачественный нейролептический синдром, клиническими проявлениями которого являются гиперпирексия, ригидность мышц, нарушение мышления, сознания, вегетативные расстройства (аритмичный пульс, изменение АД, тахикардия, диафорез, аритмия сердца). Диагностическая оценка данного синдрома осложнена. При установлении данного диагноза важно учитывать такие серьезные заболевания, как пневмония, системные инфекции, несоответствующее лечение экстрапирамидных расстройств, симптомы токсичности антихолинергических средств, сердечные приступы, медикаментозную лихорадку, первичную патологию ЦНС. Лечение злокачественного нейролептического синдрома включает немедленное прекращение применения нейролептиков, интенсивное лечение, терапию сопутствующих заболеваний. Специфическое лечение отсутствует. Если есть необходимость в приеме нейролептиков, следует с осторожностью их применять.

С осторожностью назначают препарат при алкоголизме (склонность к гепатотоксическим реакциям), раке молочной железы (вследствие индуцированной фенотиазином секреции пролактина возрастает потенциальный риск прогрессирования заболевания и резистентность к лечению эндокринными и цитотоксическими препаратами), печеночной и/или почечной недостаточности, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения; заболеваниях, сопровождающихся повышенным риском тромбоэмболических осложнений, болезни Паркинсона (усиливаются экстрапирамидные эффекты); эпилепсии; микседеме; хронических заболеваниях, сопровождающихся нарушением дыхания (особенно у детей); синдроме Рейе (повышение риска развития гепатотоксичности у детей); кахексии, рвоте (противорвотное действие фенотиазина может маскировать рвоту, связанную с передозировкой других препаратов), у лиц пожилого возраста, больных с нарушениями сердечного ритма, заболеваниями сердца, миастенией, эпилепсией. При заболевании печени необходим регулярный контроль ее функций. При лечении пациентов с шизофренией или судорогами в анамнезе одновременно с тиоридазином применяют противосудорожные средства. При применении тиоридазина в дозах выше рекомендованных может возникнуть пигментарная ретинопатия, которая характеризуется снижением остроты зрения, нарушением зрения ночью, изменением цветовосприятия. В этих случаях дозу снижают. Ортостатическая гипотензия возникает чаще у женщин, чем у мужчин.

Следует избегать применения эпинефрина для лечения медикаментозной гипотензии, учитывая то, что фенотиазины могут провоцировать развитие обратного действия. При необходимости применения вазоконстрикторов рекомендуется применять левартеренол и фенилэфрин. Нейролептики при хроническом применении повышают уровень пролактина в плазме крови. Сообщалось о развитии галактореи, аменореи, гинекомастии и импотенции. Во время лечения не употреблять алкоголь, ограничить пребывание на солнце.

У пациентов, в анамнезе которых были симптомы проявления torsade de pointes (головокружение, ощущение сердцебиения, синкопе), необходимо проводить ЭКГ-мониторинг, в том числе и холтеровское мониторирование.

Назначая нейролептики, следует минимизировать риск возникновения поздней дискинезии. При продолжительном применении нейролептиков следует учитывать ответ на лечение, при необходимости — применить альтернативную терапию, менее токсичные препараты, нейролептики применять в низшей дозе или короткими курсами.

При установлении диагноза злокачественного нейролептического синдрома важно учитывать такие серьезные заболевания, как пневмония, системные инфекции, несоответствующее лечение экстрапирамидных расстройств, симптомы токсичности антихолинергических лекарственных средств, сердечные приступы, медикаментозную лихорадку, первичную патологию ЦНС. Лечение злокачественного нейролептического синдрома включает немедленное прекращение применения нейролептиков, интенсивное лечение, лечение сопутствующих заболеваний. Специфической терапии нет. Следует с осторожностью применять нейролептики в случае необходимости их дальнейшего приема.

Применение в период беременности и кормления грудью. Действие на плод тиоридазина неизвестно.

В период беременности препарат не применяют. Во время лечения следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Тиоридазин ухудшает координацию и уменьшает возможность быстрого реагирования, особенно в начале лечения. На протяжении лечения пациентам нельзя управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.

Взаимодействия

при одновременном применении проявляет синергетический эффект с общими анестетиками, опиатами, барбитуратами, этанолом, атропином.

При одновременном применении увеличивает выраженность гепатотоксического действия противодиабетических препаратов.

При одновременном применении с амфетамином действует антагонистически.

При одновременном применении с леводопой ослабляет ее противопаркинсоническое действие.

Одновременное использование с адреналином может привести к внезапному и значительному снижению АД.

При одновременном применении с гуанетидином снижает гипотензивное действие последнего, но усиливает действие других антигипертензивных препаратов, повышает риск ортостатической гипотензии.

Антитиреоидные препараты повышают риск развития агранулоцитоза.

Хинидин потенцирует кардиодепрессивный эффект препарата.

Эфедрин способствует аномальному снижению АД.

Симпатомиметики — увеличивают выраженность аритмогенного действия.

Снижает эффекты препаратов, снижающих аппетит (кроме фенфлурамина).

Снижает эффективность рвотного эффекта апоморфина, повышает его ингибирующее действие на ЦНС.

Повышает концентрацию пролактина в плазме крови и снижает эффективность бромокриптина.

Одновременное применение с трициклическими антидепрессантами, мапротилином, ингибиторами МАО, антигистаминными препаратами обусловливает возможное удлинение и усиление седативного и антихолинергического эффекта.

При одновременном применении с тиазидными диуретиками возможно увеличение гипонатриемии; с препаратами лития — более низкое поглощение в ЖКТ, ускоренное выделение ионов лития почками, усиление проявлений экстрапирамидных расстройств. Ранние признаки интоксикации литием (тошнота и рвота) могут маскироваться противорвотным действием тиоридазина.

При одновременном применении с блокаторами β-адренорецепторов способствует усилению гипотензивного эффекта.

Метаболизм цитохрома P450 2D6. Тиоридазин метаболизируется цитохромом P450 2D6 и в то же время является ингибитором метаболизирующего фермента препарата. Концентрация в плазме крови и эффективность тиоридазина могут быть повышены и продлены препаратами, которые являются субстратами и/или ингибиторами изоформы P450, что может привести к тяжелой гипотензии, нарушению сердечного ритма или побочным эффектам со стороны ЦНС. Препараты, являющиеся субстратами или ингибиторами цитохрома P450 2D6, включая антиаритмические препараты, некоторые антидепрессанты, в том числе ингибиторы обратного захвата серотонина и трициклические соединения, некоторые нейролептики, блокаторы β-адренорецепторов, ингибиторы протеаз, опиаты и экстази (MDMA).

Антиэпилептические препараты. Под влиянием тиоридазина уровень фенитоина в сыворотке крови может быть повышен или снижен и может возникнуть необходимость в коррекции дозы. Не было установлено влияния на уровень тиоридазина или карбамазепина в сыворотке крови при взаимодействии с карбамазепином.

Барбитураты. Контаминирующее действие финотиазинов снижает уровень обоих препаратов в сыворотке крови и исключает возможность увеличения уровня одного из них в сыворотке крови.

Антигипертензивные препараты и блокаторы β-адренорецепторов. Вместе с другими фенотиазинами тиоридазин проявляет антагонизм к адреналину и другим симпатомиметическим агентам. Поскольку блокаторы β-адренорецепторов являются субстратами цитохрома P450 2D6, они могут вызвать брадикардию. Одновременное применение тиоридазина с блокаторами β-адренорецепторов не рекомендуется. Кроме этого, тиоридазин может блокировать действие адренергических блокаторов, которые снижают АД и к которым относятся гуанетидин и клонидин.

Антикоагулянты. Одновременное лечение с фенотиазинами может вызвать увеличение выраженности эффекта антикоагулянтов.

Влияние тиоридазина на интервал Q–Tc может быть увеличено при одновременном использовании других препаратов, которые также удлиняют интервал Q–Tc. Таким образом, одновременное применение этих препаратов и тиоридазина противопоказано. Например, антиаритмические препараты IА класса, такие как хинидин, дизопирамид и прокаинамид, и III класса (амиодарон и соталол), трициклические антидепрессанты (например амитриптилин), а также некоторые тетрациклические антидепрессанты, такие как мапротилин; некоторые антипсихотические препараты, например фенотиазины и пимозид; некоторые антигистаминные препараты, например терфенадин; препараты лития, хинин, пентамидин и спарфлоксацин.

Электролитный дисбаланс, в частности гипокалиемия, значительно повышает риск удлинения интервала Q–Tc. Таким образом, следует избегать одновременного применения препаратов, вызывающих электролитный дисбаланс.

Ингибиторы МАО. Одновременное использование может увеличить глубину седации, запор, сухость во рту и гипотонию.

Литий. Серьезные осложнения, нейротоксические экстрапирамидные побочные эффекты и эпизоды лунатизма были описаны у больных при одновременном применении лития и фенотиазинов, в том числе и тиоридазина.

Антихолинергические лекарственные средства. Нежелательные антихолинергические эффекты развиваются при одновременном применении антихолинергических препаратов и тиоридазина. Необходимы строгий контроль и коррекция дозы при одновременном применении с такими лекарственными средствами, как антигистаминные, трициклические антидепрессанты и атропинсодержащие соединения.

Антипаркинсонические лекарственные средства. Эффективность лекарственных средств может быть снижена при их одновременном применении с тиоридазином.

Адренергические вазоконстрикторы. В связи со способностью снижать АД фенотиазин может уменьшить вазопресорную активность адренергических вазоконстрикторов (например эфедрин, фенилэфрин).

Фенилпропаноламин. Имеется информация о возникновении желудочковой аритмии при одновременном применении фенилпропаноламина и тиоридазина.

Тиазидные диуретики. Одновременное использование фенотиазина и тиазидных диуретиков может привести к тяжелой гипотензии и диуретик-индуцированной гипокалиемии, это может потенцировать тиоридазин-индуцированную кардиотоксичность.

Антациды, антидиарейные лекарственные средства. Эти препараты могут уменьшить желудочно-кишечное всасывание фенотиазинов, которые применяются перорально. Антациды не следует использовать на протяжении 2 ч после приема фенотиазинов.

Антидиабетические лекарственные средства. Фенотиазин влияет на углеводный обмен и поэтому препятствует контролю уровня глюкозы в крови у больных сахарным диабетом.

Передозировка

симптомы передозировки, включая симптомы передозировки фенотиазинов:

со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная аритмия, артериальная гипотензия, шок, изменения ЭКГ, увеличение интервала Q–T и P–R, изменения ST и T, брадикардия, синусовая тахикардия, AV-блокада, желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков, нарушение ритма по типу torsade de pointes, миокардиальные изменения;

со стороны нервной системы: мидриаз, миоз, сухость кожи, сухость во рту, гиперемия слизистой оболочки носа, заложенность носа, задержка мочеиспускания, нарушение зрения, нарушение речи, сонливость, нарушение сознания, ориентации, остроты зрения, возбуждение, двигательная гиперактивность, экстрапирамидные симптомы, судороги, кома, ажитация, гипотермия, гипертермия, бессонница, арефлексия;

со стороны дыхательной системы: угнетение дыхания, апноэ, отек легких;

со стороны ЖКТ: уменьшение перистальтики, запор, илеус, паралитическая непроходимость кишечника, тошнота, рвота;

со стороны мочевыделительной системы: олигурия, уремия. Токсическая доза и концентрация в крови фенотиазинов точно не оценена.

Лечение: промыть желудок, принять активированный уголь. Обеспечить проходимость дыхательных путей, провести мониторинг сердечно-сосудистой системы и ЭКГ для выявления аритмии; корректировать уровень электролитов, кислотно-щелочной баланс, применять лидокаин, фенитоин, изопротеренол, дефибриляцию. Следует избегать применения дизопирамида, прокаинамида, хинидина, поскольку они, как и тиоридазин, удлиняют интервал Q–T (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ и ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ). Необходимо соблюдать осторожность при применении лидокаина, поскольку он повышает риск возникновения судорог.

Для лечения артериальной гипотензии применяют в/в введение р-ров, сосудосуживающие лекарственные средства (для лечения рефрактерной гипотензии применяют фенилэфрин, левартеренол или метараминол, а также эпинефрин, допамин).

Лечение направлено на снижение всасывания и ускорение выведения препарата.

Не следует вызывать рвоту, учитывая риск появления дистонии и вдыхания рвотных масс.

Для лечения острых экстрапирамидных симптомов применяют дифенгидрамина гидрохлорид или бензтропина мезилат.

Для лечения судорог следует избегать применения барбитуратов, поскольку они усиливают угнетение дыхания, обусловленное действием фенотиазинов.

Форсированный диурез, гемоперфузия и гемодиализ неэффективны, поскольку препарат связывается с белками плазмы крови.

Условия хранения

в сухом месте при температуре не выше 25 °С.

Источник