сонизин для чего назначают

Сонизин для чего назначают

Вспомогательные вещества: кальция стеарат, триэтилцитрат, тальк, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), содержащий также полисорбат 80 и натрия лаурилсульфат, целлюлоза микрокристаллическая.

Состав крышечки капсулы: краситель железа оксид желтый, титана диоксид, краситель железа оксид черный, краситель железа оксид красный, желатин.
Состав корпуса капсулы: краситель железа оксид красный, краситель железа оксид черный, краситель железа оксид желтый, титана диоксид, желатин.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Тамсулозин хорошо всасывается в кишечнике и обладает почти 100% биодоступностью. Всасывание тамсулозина несколько замедляется после приема пищи. Одинаковый уровень всасывания может быть достигнут в том случае, если пациент каждый раз принимает препарат после обычного завтрака. Тамсулозин характеризуется линейной кинетикой. После однократного приема внутрь 0.4 мг препарата его С max в плазме достигается через 6 ч. После многократного приема внутрь 0.4 мг/сут C ss достигается к 5 дню, при этом ее значение примерно на 2/3 выше значения этого параметра после приема однократной дозы.

Связывание с белками плазмы – 99%, V d небольшой (около 0.2 л/кг).

Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть тамсулозина представлена в плазме крови в неизмененной форме.

В эксперименте выявлена способность тамсулозина незначительно индуцировать активность микросомальных ферментов печени.

При незначительной и умеренной степени печеночной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования.

Тамсулозин и его метаболиты главным образом выводятся почками, при этом приблизительно около 9% препарата выделяется в неизмененном виде.

T 1/2 препарата при однократном приеме 0.4 мг после еды составляет 10 ч, при многократном – 13 ч.

Особые группы пациентов

При почечной недостаточности не требуется снижения дозы, при наличии у пациента тяжелой почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин) применять тамсулозин следует с осторожностью.

Показания

Противопоказания

Тяжелая почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин).

Дозировка

Взрослые старше 18 лет, а также пациенты пожилого возраста

Внутрь, после завтрака, запивая водой, принимают по 1 капсуле (0.4 мг) 1 раз/сут.

Капсулу не рекомендуется разжевывать, так как это может повлиять на скорость высвобождения препарата.

Пациенты с нарушением функции печени и почек

При почечной недостаточности, а также при легкой и умеренной печеночной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования.

Побочные действия

* Опыт пострегистрационного применения.

Описаны случаи интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка) при операции по поводу катаракты и глаукомы у пациентов, принимавших тамсулозин.

Пострегистрационное применение препарата

В дополнение к нежелательным реакциям, описанным выше, при использовании тамсулозина наблюдались фибрилляция предсердий, аритмия, тахикардия и одышка. В связи с тем, что данные были получены методом спонтанных сообщений в период после регистрации, определение частоты и причинно-следственной связи этих явлений с приемом тамсулозина представляется затруднительным.

Передозировка

Нет сообщений о случаях острой передозировки тамсулозином.

Симптомы: теоретически при передозировке возможно развитие острого снижения АД и компенсаторной тахикардии

Лечение: необходимо проведение симптоматической терапии. Для предотвращения дальнейшего всасывания препарата целесообразно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного, например, натрия сульфата. АД и ЧСС могут восстановиться при принятии человеком горизонтального положения. При отсутствии эффекта можно применить средства, увеличивающие ОЦК и, если необходимо, сосудосуживающие средства. Необходимо контролировать функцию почек. Маловероятно, что гемодиализ будет эффективен, т.к. тамсулозин прочно связывается с белками плазмы.

Лекарственное взаимодействие

При применении тамсулозина вместе с атенололом, эналаприлом или теофиллином взаимодействия обнаружено не было.

При одновременном применении тамсулозина с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом – снижение концентрации, однако это не требует изменения дозы препарата Сонизин, поскольку концентрация препарата остается в пределах нормального диапазона.

Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина.

Одновременное назначение тамсулозина с сильными ингибиторами изофермента СYР3А4 может привести к увеличению концентрации тамсулозина. Одновременное назначение с кетоконазолом (сильный ингибитор изофермента СYР3А4) приводило к увеличению AUC и С max тамсулозина в 2.8 и 2.2 раза соответственно.

Тамсулозина гидрохлорид не следует использовать в комбинации с сильными ингибиторами изофермента СYР3А4 у пациентов с нарушением метаболизма изофермента CYP2D6. Препарат следует использовать с осторожностью в комбинации с сильными и умеренными ингибиторами изофермента СYР3А4.

Одновременное назначение тамсулозина и пароксетина, сильного ингибитора CYP2D6, приводило к увеличению С max и AUC тамсулозина в 1.3 и 1.6 раза соответственно, однако данное увеличение признано клинически незначимым.

Особые указания

Прежде чем начать терапию препаратом Сонизин пациент должен быть обследован с тем, чтобы исключить наличие других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия простаты. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если требуется, определение простатического специфического антигена (ПСА).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Исследований по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось. Пациентам необходимо знать, что при приеме препарата возможно появление головокружения.

Источник

Сонизин ® (Sonizin ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Выпускающий контроль качества:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Сонизин ®

Вспомогательные вещества: кальция стеарат, триэтилцитрат, тальк, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), содержащий также полисорбат 80 и натрия лаурилсульфат, целлюлоза микрокристаллическая.

Состав крышечки капсулы: краситель железа оксид желтый, титана диоксид, краситель железа оксид черный, краситель железа оксид красный, желатин.
Состав корпуса капсулы: краситель железа оксид красный, краситель железа оксид черный, краситель железа оксид желтый, титана диоксид, желатин.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Тамсулозин хорошо всасывается в кишечнике и обладает почти 100% биодоступностью. Всасывание тамсулозина несколько замедляется после приема пищи. Одинаковый уровень всасывания может быть достигнут в том случае, если пациент каждый раз принимает препарат после обычного завтрака. Тамсулозин характеризуется линейной кинетикой. После однократного приема внутрь 0.4 мг препарата его С max в плазме достигается через 6 ч. После многократного приема внутрь 0.4 мг/сут C ss достигается к 5 дню, при этом ее значение примерно на 2/3 выше значения этого параметра после приема однократной дозы.

Связывание с белками плазмы – 99%, V d небольшой (около 0.2 л/кг).

Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть тамсулозина представлена в плазме крови в неизмененной форме.

В эксперименте выявлена способность тамсулозина незначительно индуцировать активность микросомальных ферментов печени.

При незначительной и умеренной степени печеночной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования.

Тамсулозин и его метаболиты главным образом выводятся почками, при этом приблизительно около 9% препарата выделяется в неизмененном виде.

T 1/2 препарата при однократном приеме 0.4 мг после еды составляет 10 ч, при многократном – 13 ч.

Особые группы пациентов

При почечной недостаточности не требуется снижения дозы, при наличии у пациента тяжелой почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин) применять тамсулозин следует с осторожностью.

Показания препарата Сонизин ®

Режим дозирования

Взрослые старше 18 лет, а также пациенты пожилого возраста

Внутрь, после завтрака, запивая водой, принимают по 1 капсуле (0.4 мг) 1 раз/сут.

Капсулу не рекомендуется разжевывать, так как это может повлиять на скорость высвобождения препарата.

Пациенты с нарушением функции печени и почек

При почечной недостаточности, а также при легкой и умеренной печеночной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования.

Побочное действие

* Опыт пострегистрационного применения.

Описаны случаи интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка) при операции по поводу катаракты и глаукомы у пациентов, принимавших тамсулозин.

Пострегистрационное применение препарата

В дополнение к нежелательным реакциям, описанным выше, при использовании тамсулозина наблюдались фибрилляция предсердий, аритмия, тахикардия и одышка. В связи с тем, что данные были получены методом спонтанных сообщений в период после регистрации, определение частоты и причинно-следственной связи этих явлений с приемом тамсулозина представляется затруднительным.

Противопоказания к применению

Тяжелая почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказание: выраженная печеночная недостаточность.

При легкой и умеренной печеночной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью : тяжелая почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин).

При почечной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования.

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Прежде чем начать терапию препаратом Сонизин ® пациент должен быть обследован с тем, чтобы исключить наличие других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия простаты. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если требуется, определение простатического специфического антигена (ПСА).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Исследований по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось. Пациентам необходимо знать, что при приеме препарата возможно появление головокружения.

Передозировка

Нет сообщений о случаях острой передозировки тамсулозином.

Симптомы: теоретически при передозировке возможно развитие острого снижения АД и компенсаторной тахикардии

Лечение: необходимо проведение симптоматической терапии. Для предотвращения дальнейшего всасывания препарата целесообразно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного, например, натрия сульфата. АД и ЧСС могут восстановиться при принятии человеком горизонтального положения. При отсутствии эффекта можно применить средства, увеличивающие ОЦК и, если необходимо, сосудосуживающие средства. Необходимо контролировать функцию почек. Маловероятно, что гемодиализ будет эффективен, т.к. тамсулозин прочно связывается с белками плазмы.

Лекарственное взаимодействие

При применении тамсулозина вместе с атенололом, эналаприлом или теофиллином взаимодействия обнаружено не было.

Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина.

Одновременное назначение тамсулозина с сильными ингибиторами изофермента СYР3А4 может привести к увеличению концентрации тамсулозина. Одновременное назначение с кетоконазолом (сильный ингибитор изофермента СYР3А4) приводило к увеличению AUC и С mах тамсулозина в 2.8 и 2.2 раза соответственно.

Тамсулозина гидрохлорид не следует использовать в комбинации с сильными ингибиторами изофермента СYР3А4 у пациентов с нарушением метаболизма изофермента CYP2D6. Препарат следует использовать с осторожностью в комбинации с сильными и умеренными ингибиторами изофермента СYР3А4.

Одновременное назначение тамсулозина и пароксетина, сильного ингибитора CYP2D6, приводило к увеличению С mах и AUC тамсулозина в 1.3 и 1.6 раза соответственно, однако данное увеличение признано клинически незначимым.

Источник

Сонизин : инструкция по применению

Состав

Действующее вещество: Одна капсула содержит 0,400 мг тамсулозина гидрохлорида.
Вспомогательные вещества:
Содержимое капсулы: кальция стеарат; триэтилцитрат; тальк; сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), содержащий также полисорбат 80 и натрия лаурилсульфат; целлюлоза микрокристаллическая.
Твердая желатиновая капсула:
Верхняя часть:
железа оксид желтый (C.I. 77492 Е172); титана диоксид (C.I. 77891 Е171); железа оксид черный (C.I. 77499 Е172); железа оксид красный (C.I. 77491 Е172); желатин.
Нижняя часть:
железа оксид красный (C.I. 77491 Е172); железа оксид черный (C.I. 77499 Е172); железа оксид желтый (C.I. 77492 Е172); титана диоксид (C.I. 77891 Е171); желатин.

Описание

Твердые желатиновые капсулы размер № 2; крышечка: непрозрачная, коричневого цвета; корпус: непрозрачный, коричнево-желтого цвета. Содержимое капсулы- пеллеты белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

После однократного приема препарата внутрь в дозе 400 мкг Сmax активного вещества в плазме достигается через 6 ч.

Распределение
В равновесном состоянии (через 5 дней курсового приема) значения Сmах активного вещества в плазме крови на 60-70% выше, чем Сmах после однократного приема препарата.

Выведение
Тамсулозин выводится почками, 9% дозы выводится в неизмененном виде.

Показания к применению

Лечение дизурических расстройств, обусловленных доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Противопоказания

Гиперчувствительность к тамсулозину гидрохлориду или любому другому компоненту препарата.

хроническая почечная недостаточность (снижение клиренса креатинина ниже 10 мл/мин), артериальная гипотензия (в т. ч. ортостатическая), тяжёлая печёночная недостаточность.

Способ применения и дозировка

Внутрь, после еды, по 1 капсуле в день, в одно и то же время суток, запивая достаточным количеством воды. Капсулу не следует ни разламывать на части, ни разжёвывать, т.к. при этом нарушается пролонгированное высвобождение действующего вещества.

Побочное действие

Передозировка

Случаи острой передозировки не описаны.

Симптомы: теоретически возможно возникновение острой гипотензии, компенсаторной тахикардии.

Лечение: пациента следует уложить, чтобы восстановить артериальное давление и нормализовать частоту сердечных сокращений. Проводят кардиотропную терапию. Следует следить за функцией почек и применять общую поддерживающую терапию.

Если симптомы остаются, следует ввести объемозамещающие растворы, сосудосуживающие препараты. Для предотвращения дальнейшей абсорбции тамсулозина возможно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного. Диализ не эффективен, поскольку тамсулозин прочно связывается с белками плазмы крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Циметидин повышает концентрацию тамсулозина в плазме, фуросемид снижает (существенного клинического значения не имеет, изменения дозировки не требуется).

Диклофенак и непрямые антикоагулянты усиливают выведение тамсулозина.

Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro. В свою очередь тамсулозин не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.

В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилипом, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом.

Другие альфа1-адреноблокаторы, ингибиторы ацетилхолинэстеразы, алпростадил, анестетики, диуретики, леводопа, антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, блокаторы «медленных» кальциевых каналов, нитраты и этанол могут усилить выраженность гипотензивного эффекта тамсулозина.

Особые указания

Лечению тамсулозином должно предшествовать предварительное обследование больного с целью исключения любого другого заболевания, протекающего с такими же симптомами, как и доброкачественная гиперплазия простаты. Лечению должны предшествовать предварительные ректальное пальцевое обследование простаты и измерение уровня специфического антигена простаты (PSA), которые позже, в ходе лечения регулярно повторяют.

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капсулы с модифицированным высвобождением 0,4 мг.

10 капсул в блистере из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой. 1(один) или 3(три) блистера в картонной пачке с инструкцией по применению.

Условия хранения

Срок годности

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Произведено: Гедеон Рихтер Румыния А О. (Румыния). Владелец регистрационного удостоверения: ОАО Гедеон Рихтер (Венгрия).

1103 Будапешт, ул. Дъемреи, 19-21, Венгрия

Претензии потребителей направлять по адресу: Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер»

Источник

Сонизин

Показания к применению

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (лечение дизурических расстройств).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Капсулы с модифицированным высвобождением, капсулы пролонгированного действия, таблетки с контролируемым высвобождением покрытые оболочкой

Противопоказания

Гиперчувствительность к препарату.

Как применять: дозировка и курс лечения

Фармакологическое действие

Избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические альфа1a-адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейке мочевого пузыря и простатической части мочеиспускательного канала. Снижает тонус гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части мочеиспускательного канала, улучшая отток мочи. Одновременно уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Терапевтический эффект наступает через 2 нед после начала лечения. Тропизм к альфа1a-адренорецепторам, расположенным в мочевом пузыре, в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с альфа1b-адренорецепторами, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря такой высокой селективности не вызывает какого-либо клинически значимого снижения системного АД как у пациентов с гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.

Побочные действия

Особые указания

Как и при использовании др. альфа1-адреноблокаторов, при лечении препаратом в отдельных случаях может наблюдаться снижение АД, которое иногда может привести к обморочному состоянию. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока признаки не исчезнут.

Прежде чем начать терапию препаратом, пациент должен быть обследован, с тем чтобы исключить наличие др. заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия простаты. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если требуется, определение специфического антигена простаты (PSA).

У больных с нарушением функции почек изменения режима дозирования не требуется.

В период лечения препаратом необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие

Диклофенак и непрямые антикоагулянты несколько увеличивают скорость выведения препарата.

Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию препарата в плазме человека in vitro. В свою очередь препарат также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.

В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом.

Др. альфа1-адреноблокаторы, ингибиторы ацетилхолинэстеразы, алпростадил, анестетики, диуретики, леводопа, антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, БМКК, нитраты и этанол могут усиливать выраженность гипотензивного эффекта препарата.

Источник

Сонизин

Сонизин, инструкция по применению

Средство используется при дизурии на фоне гиперплазии простаты.

Производитель (Страна происхождения)

Производителем является компания «Гедеон Рихтер Румыния». Находится по адресу: 540306, г. Тыргу-Муреш, ул. Куза-Водэ, №99-105.

Регистрационным удостоверением владеет ОАО «Гедеон Рихтер». Находится в г. Будапешт, Венгрия.

Претензии от потребителей в России принимает ОАО «Гедеон Рихтер» по адресу: г. Москва, ул. 4-й Добрынинский переулок, д. 8. Почтовый индекс: 119049.

Способ применения (Дозировка)

Препарат Сонизин принимают внутрь после завтрака, запивая достаточным количеством воды. Средство не нужно разламывать или разжевывать, так как это препятствует пролонгированному высвобождению активного компонента.

Взрослым и пожилым пациентам назначают по 1 капсуле 1 раз в день.

При наличии почечной или печеночной недостаточности не требуется корректировать дозировку.

Состав

1 капс. с модиф. высвобождением содержит тамсулозина гидрохлорид в количестве 0,4 мг.

Дополнительные компоненты в составе: стеарат кальция, триэтилцитрат, тальк, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, МКЦ.

Показания к применению

Показанием является дизурия при гиперплазии простаты доброкачественного характера.

Побочные действия

Отрицательные эффекты со стороны нервной системы: боль в голове, обморок.

ССС: чувство сердцебиения, ортостатическая гипертензия.

Дыхательная система: ринит, кровотечение из носа.

Орган зрения: ухудшение или нарушение зрения.

Кожные покровы: сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, эритема, дерматит.

ЖКТ: запор или диарея, тошнота, рвота, сухая слизистая оболочка ротовой полости.

Прочие побочные эффекты: астения.

Зафиксированы случаи нестабильной радужной оболочки глаза при хирургическом вмешательстве из-за катаракты и глаукомы у лиц, использовавших тамсулозин.

В пострегистрационный период отмечались фибрилляция предсердий, тахикардия, аритмия и одышка. Так как описание нежелательных явлений получено посредством сообщений в постмаркетинговый период, выявление частоты и связи этих эффектов с применением Сонизина является затруднительным.

Противопоказания к применению

Требуется с осторожностью назначать лекарство пациентам с нарушением функции почек в тяжелой форме (клиренс креатинина меньше 10 мл/мин).

Форма выпуска

Капсулы твердые из желатина, размер №2, крышка и корпус коричневого цвета. Наполнение капсулы представляет собой гранулы белого цвета.

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. По одному или три блистера в пачке из картона. Также к каждой пачке прилагается инструкция по использованию на государственном и русском языках.

Передозировка

Не зафиксировано случаев острой передозировки препаратом Сонизин.

Предполагается, что при передозировке может возникать острое уменьшение артериального давления и компенсаторная тахикардия.

Требуется осуществить симптоматическое лечение. Чтобы препятствовать последующей абсорбции, нужно промыть желудок и выпить активированный уголь или осмотическое слабительное. Артериальное давление и частота сердечных сокращений способны прийти в норму, когда больной ложится. Если эффекта не наблюдается, можно использовать медикаменты, повышающие объем циркулирующей крови и, если есть необходимость, препараты, сужающие сосуды.

Нужно осуществлять контроль функции почек. Вероятность того, что гемодиализ окажет должный эффект, низкая, так как активное вещество обладает высокой связываемостью с белками плазмы.

Действующее вещество

Основное лекарственное воздействие оказывает тамсулозин.

Взаимодействие с другими препаратами

При совмещении с атенололом, теофиллином или эналаприлом взаимодействия не зафиксировано.

При совместном использовании с циметидином отмечалось увеличение уровня Сонизина в плазме крови, а с фуросемидом — уменьшение уровня. При этом не требуется изменять дозировку лекарства Sonizin, так как его количество остается в пределах нормы.

При одновременном применении с диклофенаком и варфарином повышается скорость выведения тамсулозина.

Комбинирование с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 может спровоцировать повышение уровня тамсулозина. Совмещение с кетоконазолом провоцирует возрастание AUC и Cmax в 2,8 и 2,2 раза.

Не рекомендуется совмещать Сонизин с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 у лиц с нарушенным метаболизмом изофермента CYP2D6. Лекарство нужно с осторожностью комбинировать с ингибиторами изофермента CYP3A4.

Совмещение с пароксетином способно привести к возрастанию Cmax и AUC тамсулозина в 1,3 и 1,6 раза. Это изменение не является клинически значимым.

Одновременное применение прочих антагонистов альфа1-адренорецепторов способно привести к уменьшению артериального давления.

Условия хранения

Имеются следующие требования к хранению:

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!

Особые указания (Отпуск по рецепту)

Во время терапии может возникать уменьшение артериального давления, которое у некоторых пациентов способно привести к обмороку. При появлении первых симптомов ортостатической гипотензии нужно сесть или лечь и находиться в таком положении, пока признаки не пройдут.

Перед началом курса пациент должен пройти обследование, чтобы исключить другие болезни, которые могут спровоцировать те же симптомы, что и гиперплазия простаты в доброкачественной форме. Перед началом и во время курса нужно проводить пальцевое ректальное обследование и, если есть необходимость, ПСА.

Терапия у лиц с почечной недостаточностью в тяжелой форме требует осторожности, так как не исследовалось влияние препарата на данную группу пациентов.

У некоторых пациентов, которые принимают или ранее принимали тамсулозин, на протяжении хирургического вмешательства вследствие катаракты и глаукомы наблюдалось возникновение синдрома узкого зрачка, что может приводить к осложнениям в течение операции или в период после ее проведения.

Не установлена целесообразность отмены курса Сонизина за 1–2 недели до операционного вмешательства. Синдром узкого зрачка наблюдался в том числе у лиц, которые прекратили принимать медикамент и в более ранние сроки. Не следует начинать лечение у больных, которым назначена подобная операция. При обследовании перед операцией хирург и офтальмолог должны принимать во внимание, использует или использовал ли пациент Сонизин.

Сообщалось о появлении затяжной эрекции и приапизма во время лечения альфа1-адреноблокаторами. Если эрекция длится больше 4 ч, нужно незамедлительно обратиться к врачу. Если лечение приапизма не было оказано немедленно, могут повредиться ткани полового члена или необратимо утратиться потенция.

Не исследовалось влияние средства на способность управлять автомобилем и другими потенциально опасными механизмами. Нужно принимать во внимание, что при употреблении медикамента может развиваться головокружение.

Сонизин в аптеке отпускается по рецепту. Если препарат отсутствует в ближайшей точке или интернет-аптеке, его можно заменить аналогами. Подойдут Омник, Гиперпрост и Глансин.

Фармакодинамика

Вещество блокирует постсинаптические альфа1-адренорецепторы, которые находятся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Благодаря этому уменьшается тонус гладкой мускулатуры, улучшается отток мочи. Также снижаются симптомы опорожнения и наполнения, которые обусловлены усиленным тонусом гладкой мускулатуры и детрузорной повышенной активностью при доброкачественной гиперплазии простаты.

Воздействие вещества на альфа1А-адренорецепторы в 20 раз больше взаимодействия с альфа1В-адренорецепторами, расположенными в гладких мышцах сосудов. Благодаря большой селективности лекарство не приводит к значительному уменьшению артериального давления как у больных с повышенным АД, так и при нормальном АД.

Фармакотерапевтическая группа

Относится к группе альфа1-адреноблокаторов. Присвоен код АТХ: G04CA02.

Источник