cancer and reproductive harm что это значит
Положение 65 штата Калифорния (California’s Proposition 65) — что это такое и стоит ли опасаться товаров с этим предупреждением
Изучая товары в интернет-магазине iHerb, я порой натыкался на предупреждение, размещенное специально для жителей штата Калифорния. Предупреждение всегда гласило примерно следующее: «This product contains a chemical known to the State of California to cause cancer, birth defects or other reproductive harm». Что по-нашему будет: «Этот продукт содержит химическое вещество, которое известно в штате Калифорния тем, что является причиной рака, врожденных дефектов или других нарушений репродуктивной функции». Также обычно уточнялось, что эта информация указана согласно «Положению 65 штата Калифорния» (California’s Proposition 65, далее по тексту Prop. 65).
Ясное дело, таких товаров я сторонился и сразу закрывал с ними страничку. Но однажды я невнимательно изучил описание, и заказал товар вот с таким предупреждением на нем. Пришлось вникать и разбираться.
Заказал я себе сырой органический рисовый протеин — по ссылке можете почитать мой отзыв о нем. Ну как тут вообще можно было предположить, что в нем есть какое-то опасное химическое вещество? Да никак! Он же СЕРТИФИЦИРОВАННЫЙ ОРГАНИЧЕСКИЙ. В нем не должно быть никаких химикатов.
Подумал о том, чтобы выкинуть банку. Но блин, товар такой замечательный, что выкидывать его очень не хотелось. Начал разбираться, что к чему.
Написал вопрос производителю и получил развернутый ответ, который меня успокоил. Банка с протеином не полетела в мусорку. Далее я привожу перевод основных моментов из полученного письма.
Свинец — это элемент, который встречается повсюду в природе: в воздухе, пище, реках, морях, почве и даже в питьевой воде (именно о наличии в продукте свинца чаще всего предупреждают производители — прим. «Полезные Покупки»). Поэтому любой натуральный продукт, получаемый из пищевых источников, выращенных в грунте, содержит какое-то количество свинца. Все рисовые протеины, изготовленные из пророщенного коричневого риса, содержат свинец.
Мы регулярно проводим испытания нашей продукции, чтобы не допустить выход уровня свинца за пределы правовых ограничений. В настоящее время, максимально допустимое количество свинца в наших продуктах составляет 5,25 мкг (микрограммов) в день на порцию, но всегда находится ниже этого порога. 5.25 мкг — это максимум, который мы никогда себе не позволяем. В последнее время количество свинца варьируется от 3,0 до 4,0 мкг в суточной порции. Все наши рисовые протеины не выходят за пределы Уровня Безвредного Воздействия, и также не превышают уровень безопасной для здоровья дозы для взрослых согласно требованиям Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (Food and Drug Administration, далее в тексте FDA).
Prop. 65 — это «Акт о безопасности питьевой воды и контроле за токсичностью» от 1986 года, включающий в себя более 800 химических веществ, в том числе свинец и другие тяжелые металлы. Будучи мировым лидером в отрасли производства рисового белка, мы решили предоставить информацию нашим клиентам о Prop. 65 и его недостатках.
Prop. 65 использует очень осторожные стандарты для допустимых количеств свинца. Например, при употреблении 100% рекомендуемой дневной нормы кальция, согласно министерству сельского хозяйства США, вы употребите больше свинца, чем допустимо в рамках Prop. 65.
В 4 унциях (113,4 грамма) следующих типичных растительных продуктов содержится указанное в таблице количество свинца (согласно публикации FDA «Статистика диетических исследований о содержании веществ в продуктах питания», от 11 декабря 2007 года), и оно превышает допустимые уровни Prop. 65:
| Количество свинца в 4 унциях (113,4 грамма) продукта | |
| Авокадо, сырые | 4,5 мкг |
| Брюссельская капуста, свежая, вареная | 7,9 мкг |
| Листовая капуста, свежая | 15,3 мкг |
| Смешанные орехи, жареные | 10,2 мкг |
| Шпинат, вареный | 7,0 мкг |
| Батат (сладкий картофель), свежий, запеченный | 7,2 мкг |
В действительности, FDA допускает употребление свинца до 75 мкг в день для взрослых, в Калифорнии же этот показатель составляет 0,5 мкг на порцию. Допустимые FDA и Фармакопеей США количества свинца являются безопасными. Великобритания допускает употребление 15 мкг свинца в день, в то время как другие части Европы — до 210 мкг. Канада допускает 17 мкг.
Многие травы, добавки и пищевое сырье содержат концентрации тяжелых металлов, которые являются очень безопасными, но, однако, выше уровней, установленных Prop. 65. Ультра-низкий стандарт Калифорнии — это вызов, c которым пришлось столкнуться многим производителям продуктов.
Калифорнийский законопроект Prop. 65 в своей основе имеет благие намерения, однако, те, кто за него голосовали, не были осведомлены о низких уровнях тяжелых металлов, которые подпадают под федеральный закон. С энтузиазмом защитить граждан Калифорнии и государственные источники питьевой воды от химических веществ, которые, как известно, вызывают рак, врожденные дефекты или наносят другой вред репродуктивной системе, Prop. 65 дает право любому человеку подать в суд на компанию и забрать 25 процентов ее доходов в случае выигрыша дела. В конечном итоге, Prop. 65 ежегодно приносит правовой отрасли более 35 миллионов долларов в год. К сожалению, многие честные и ответственные производители, как мы, доступны для дорогостоящих судебных тяжб. Адвокаты-охотники за наживой, которые служат Prop. 65, ежедневно следят за калифорнийскими производителями, потому что знают, что многие продукты просто не могут содержать количество свинца меньше, чем допустимо Prop. 65. Поэтому мы снабдили нашу продукцию «четким и надлежащим» предупреждением во избежание каких-либо судебных разбирательств.
Мы хотели бы заверить наших клиентов, что мы всегда следуем самым высоким стандартам качества и безопасности. Наш рисовый протеин производится в соответствии со строгими стандартами GMP (Good Manufacturing Practices — Надлежащая Производственная Практика), изложенных FDA. С опытом работы более 25 лет по производству рисового белка, наша компания выступает в качестве мирового лидера индустрии. Обратите внимание: предупреждение Prop. 65 относится только к покупателям из Калифорнии. Наш рисовый белок придерживается всех законов США о безопасности для взрослых.
В общем, перестал я бояться купленного рисового протеина и спокойно его кушаю.
Что же в целом до продуктов, содержащих подобное предупреждение, я решил поступать так: если товар органический, экологически чистый то бишь, то спокойно его покупать и употреблять. Хотя можно перед этим и запросить производителя о количестве в продукте свинца или другого вещества, из-за которого он разместил это предупреждение. Ну а если товар не органический, то проходить мимо.
И вообще, значит ли вся эта бадяга с Prop. 65 то, что товары, имеющие это предупреждение, в чем-то хуже аналогичных товаров без него? Вовсе нет. Такое предупреждение обязаны размещать на упаковке своих товаров только калифорнийские производители, иначе иски, суды, штрафы… Абсолютно всех компаний из всех других штатов США, а также всех прочих стран мира, это никак не касается. То бишь в их продуктах всё те же свинец и прочие нехорошие штуки, вошедшие в список Prop. 65, но без указания об этом.
В связи с этим, при прочих равных, возможно, даже стоит отдавать предпочтение органическим продуктам, отмеченным Prop. 65. Ведь компании, которые их производят, изыскивают способы максимально сократить количество вредных веществ в своей продукции. А их конкурентам из других штатов США и, тем более, из других стран — все эти калифорнийские причуды до лампочки!
Кстати, акт Prop. 65 касается отнюдь не только продуктов питания, а вообще всего — любых материалов и даже воздуха. Поэтому в Калифорнии предупреждением о наличии «химических веществ, которые вызывают рак, врожденные дефекты или наносят другой вред репродуктивной функции» снабжать приходится всё подряд: различные предметы обихода, а также заправки, парковки, компьютерные салоны, продуктовые магазины, аптеки, отели, розничные магазины, банки и т.д., и даже курорт Диснейленда. 🙂
В общем, если вам интересно ознакомиться подробнее, то в англоязычном интернете можно найти информацию на этот счет. Актуальный список входящих в Prop. 65 химических элементов с указанием количеств некоторых из них можете посмотреть вот здесь — в экселевском файле и PDF. Список периодически пересматривается, и в последние годы какие-то вещества из него были убраны.
Диагностика и лечение дефицита тестостерона (гипогонадизма) у мужчин
Общая информация
Краткое описание
Общественная организация «Российская ассоциация эндокринологов»
Рекомендации по диагностике и лечению дефицита тестостерона (гипогонадизма) у мужчин
Год разработки протокола: 2016
Гипогонадизм у мужчин – это клинический и биохимический синдром, связанный с низким уровнем тестостерона, а так же нечувствительностью рецепторного аппарата к андрогенам, который может оказывать негативное воздействие на множество органов и систем, ухудшая качество жизни и жизненный прогноз. Андрогены, основным из которых является тестостерон, играют ключевую роль в развитии и поддержании репродуктивной и сексуальной функций мужской половой системы [1]. Низкий уровень тестостерона может вызывать нарушения полового развития мужского организма, что приводит к аномалиям мужской половой системы. В последующей жизни это может приводить к снижению фертильности, сексуальной дисфункции, снижению интенсивности формирования мышечной массы и костной минерализации, нарушению метаболизма жиров и когнитивной дисфункции. Уровень тестостерона также снижается в процессе старения, и это снижение может быть ассоциировано с некоторыми хроническими заболеваниями [2]. У пациентов с клинической картиной и лабораторно подтвержденным гипогонадизмом может быть эффективна терапия препаратами тестостерона.
Указания, представленные в настоящих рекомендациях, основаны на систематическом обзоре литературы, выполненном членами группы. Для обзорного изучения были представлены все статьи, опубликованные до января 2015 года. Группа экспертов выполнила обзор этих данных и отдельных статей с максимальным уровнем доказательности.
Этиология и патогенез
Таблица 1. Формы и причины гипогонадизма 
Эпидемиология
Клиническая картина
Cимптомы, течение
В зависимости от основной причины постпубертатного гипогонадизма, снижение функции гонад может быть постепенным и частичным. Клиническая картина может быть вариабельной, признаки и симптомы могут быть скрыты вследствие физиологической фенотипической вариабельности. Вероятность возникновения большинства симптомов возрастает со снижением плазменного уровня тестостерона [22,32,46]. Большинство из этих симптомов имеют многофакторную этиологию и могут определяться у мужчин с абсолютно нормальным уровнем тестостерона.
Диагностика
Гипогонадизм диагностируется при наличии клинических симптомов, ассоциированных с дефицитом андрогенов, и выявления стойкого снижения уровня тестостерона (как минимум двукратное подтверждение) надежным методом (например, методом усиленной хемилюминесценции) (уровень доказательности 2, степень доказательности А) [5, 18-21].
Таблица 2. Симптомы, выявляемые у мужчин с гипогонадизмом
Стоит отметить, что в процессе диагностики, дифференциальной диагностики, а также оценки безопасности терапии тестостерон-дефицитных состояний, при необходимости должны включаться такие специалисты как кардиологи, урологи, терапевты и др.
Определение пролактина в сыворотке крови показано при подозрении на вторичный гипогонадизм, вызванный опухолью гипофиза (например, пролактиномой) [30,31] (уровень 2, степень A).
Нарушение функции щитовидной железы необходимо исключать у всех больных с гипогонадизмом, поскольку симптомы гипотиреоза могут частично совпадать с симптомами гипогонадизма [39,40]
Лечение
В случаях вторичного обратимого гипогонадизма, например, у молодых людей с алиментарным ожирением (или декомпенсацией углеводного обмена), терапия тестостероном не показана, так как физиологическое восстановление уровня тестостерона возможно путем снижения массы тела и лечения основного заболевания, так как именно оно является причиной гипогонадизма. Однако при невозможности добиться целевых показателей терапии основного заболевания, возможно назначение коротко действующих препаратов тестостерона [47,48]. В таких случаях проведение андрогенной терапии проводится с подбором индивидуальной дозы тестостерона, что позволяет сохранить циркадный физиологический ритм секреции тестостерона, а также минимизировать риски подавления гонадотропной функции гипофиза и сперматогенеза [49].
В период тестостерон-заместительной терапии рекомендуется осуществлять периодический мониторинг сывороточной концентрации тестостерона с целью минимизации побочных эффектов, связанных с лечением.
Таблица 4. Показания к терапии препаратами тестостерона 
Таблица 5. Противопоказания к терапии препаратами тестостерона
В ряде исследований применения тестостерона было установлено снижение содержания висцерального жира, что сопровождалось уменьшением окружности талии [66, 67].
• Снижение МПК поясничных позвонков
Нежелательные явления со стороны сердечно-сосудистой системы чаще встречаются у пациентов с множественными сопутствующими заболеваниями и ограничением физической активности, в связи с этим при назначении лечения пациентам пожилого, и особенно, старческого возраста с сопутствующими заболеваниями, препаратами выбора должны являться короткодействующие препараты тестостерона. Кроме того, пациенты группы сердечно-сосудистого риска должны наблюдаться особенно тщательно первые три месяца от начала терапии [57-59,89].
Информация
Источники и литература
Информация
ФГБУ «Эндокринологический научный центр» Минздрава России, Москва
Reproductive harm
1 reproductive
2 bodily harm
3 harm
out of harm’s way в безопа́сности; ≅ от греха́ пода́льше
no harm done всё благополу́чно; никто́ не пострада́л
I meant no harm я не хоте́л вас оби́деть
4 reproductive
5 harm
6 reproductive
7 wish (smb). harm
8 reproductive rate
10 reproductive antigens
11 reproductive tract antigens
12 harm
to cause / to inflict / to work harm — причинять / наносить ущерб
13 harm
there is no harm in (smth.) — в (чём-либо) нет никакого вреда
14 harm
15 reproductive
16 harm
17 great harm
18 grievous harm
19 harm
20 harm
См. также в других словарях:
Bisphenol A — Bisphenol A IUPAC name … Wikipedia
California Proposition 65 (1986) — Proposition 65 is a California law that has been in effect since 1986 to promote clean drinking water and keep toxic substances that cause cancer and birth defects out of consumer products. Proposition 65 s formal title is The Safe Drinking Water … Wikipedia
Mountain yellow-legged frog — Conservation status Endangered (IUCN 3 … Wikipedia
Tobacco packaging warning messages — Smoking warning on the back of a cigarette pack, in Australia Tobacco packaging warning messages are health warning messages that appear on the packaging of cigarettes and other tobacco products. They have been implemented in an effort to enhance … Wikipedia
Dental amalgam controversy — Dental amalgam filling The dental amalgam controversy refers to the conflicting views over the use of amalgam as a filling material mainly because it contains the element mercury. The concern centers on the health effects of toxicity or allergy… … Wikipedia
Polychlorinated biphenyl — PCBs redirects here. For printed circuit boards, see printed circuit board. Labelling transformers containing PCBs … Wikipedia
Moleskine — Inside view of a Moleskine ruled notebook; the elastic band is visible on the right, as is the bookmark in the center. Moleskine is a brand of notebooks, planners, diaries, sketchbooks and albums manufactured by Moleskine Srl, an Italian company… … Wikipedia
Extension cord — An extension cord, power extender, or extension lead is a length of flexible electrical power cable (flex) with a plug on one end and one or more sockets on the other end (usually of the same type as the plug). The term usually refers to mains… … Wikipedia
Gocco — nihongo|Gocco|プリントゴッコ|Purinto Gokko| Print Gocco is a self contained compact color printing system invented in 1977 by Noboru Hayama. Gocco became immensely popular in Japan and it is estimated that one third of Japanese households own a Print… … Wikipedia
List of events in the history of the San Francisco Police Department — The following is a list of events in the history of the San Francisco Police Department.*1851 and 1856: The San Francisco Vigilance Movement usurped local and state authority during the post Gold Rush period. [… … Wikipedia
Caramel color — [E150] seen on the right rim of artificial soy sauce fill line Caramel color or caramel coloring is a soluble food coloring. It is made by a carefully controlled heat treatment of carbohydrates, generally in the presence of acids, alkalis, or… … Wikipedia
Cancer Warning Labels Based on California’s Proposition 65
Labels warning that a product contains chemicals that may cause cancer, birth defects, or reproductive harm are now required on many household items sold in California. But people all over the country might see them because many companies put the labels on all items that contain these chemicals, even if they’re going to be sold in other states. The warning labels can be found on many kinds of products, such as electrical wires, jewelry, padlocks, dishes, flashlights, and pesticides, to name just a few.
What is proposition 65?
California’s Proposition 65, also called the Safe Drinking Water and Toxic Enforcement Act, first became law in the state in 1986. It is intended to help Californians make informed decisions about protecting themselves from chemicals that could cause cancer, birth defects, or other reproductive harm.
As part of the law, the state is required to publish a list of chemicals that are “known to the State of California to cause cancer or reproductive toxicity.” The list is updated at least once a year and now contains more than 900 different chemicals. The complete list can be found on the California Office of Environmental Health Hazard Assessment (OEHHA) website at https://oehha.ca.gov/chemicals
There are several ways a substance can be added to the OEHHA list. One way is if it’s considered by an ‘authoritative body’ to cause cancer in humans or lab animals. Organizations designated as authoritative bodies by the state of California include the International Agency for Research on Cancer (IARC, which is part of the World Health Organization), the US National Toxicology Program (NTP), and the US Environmental Protection Agency (EPA), among others. (To learn more about these organizations and what they do, see Determining if Something Is a Carcinogen.) The State of California can also make its own determinations about specific substances.
Not all of the cancer-related substances on the OEHHA list are considered to be known human carcinogens (known to cause cancer in people) by the organizations above. This means that not every chemical on the list has been proven to the worldwide scientific community to actually cause cancer in people.
When are labels required?
As part of the law, most businesses selling products in California must provide “clear and reasonable warnings” before knowingly exposing people to any chemical on the list, unless the expected level of exposure would pose no significant cancer risk. This warning is often in the form of a label on the product or its packaging.
The law defines “no significant risk” as a level of exposure that would cause no more than 1 extra case of cancer in 100,000 people over a 70-year lifetime. So a compound doesn’t have to be labeled if a person exposed to the substance at the expected level for 70 years is estimated to have less than a 1 in 100,000 chance of getting cancer due to that exposure. The law also has similar strict cutoff levels for birth defects and reproductive harm.
Businesses decide whether to put warning labels on their products based on their knowledge of the types of chemicals in them.
What the labels say and don’t say
For any product made after August 2018, the Prop 65 labels typically say something like this:
WARNING: This product can expose you to [name of chemical], which is known to the State of California to cause cancer. For more information, go to www.P65Warnings.ca.gov.
Businesses are not required to use this exact wording (as long as it still provides a “clear and reasonable warning”), so it can vary somewhat between labels.
Prior to August 2018, businesses didn’t have to specify which chemical(s) of concern were in their products, so any products made before this date might not list any specific chemicals. As of August 2018, the label should name at least one chemical of concern. The label doesn’t have to list all of them, although the business might choose to do so.
Some types of products are required to have specific labels as a result of court orders after lawsuits. For example, the required labels on electrical wires such as computer cables, power cords, and holiday lights sold in California are slightly different. (This is discussed below.)
The Proposition 65 warning labels might cause some confusion for people who see them, for a few reasons:
How to get more information about what’s in the product
While businesses are required to put warning labels on products, they’re not required to list all of the chemicals that might cause problems, nor are they required to provide the OEHHA with any information about the products. This means the OEHHA cannot offer information to help consumers figure out what the potential risk is with a specific product or how to avoid it.
If you find a warning label on a product and want more information:
Once you know which chemical(s) the product contains, you can usually find more information about it from other sources. For example, the OEHHA has fact sheets on many common chemicals on its website at https://www.p65warnings.ca.gov/fact-sheets. Sometimes you can find information on specific products on the OEHHA website as well.
Unlabeled products
Products that are sold outside of California are not required to have the warning label even if they contain substances that might cause cancer. Some companies that sell products all over the US only label those sent to California, even though all their products contain the same compounds.
Labels on lead-containing wire
The required labels on electrical wires such as computer cables, power cords, and holiday lights sold in California are slightly different from the labels on other products, and typically say something like this:
WARNING: Handling the cord on this product will expose you to lead, a chemical known to the State of California to cause [cancer, and] birth defects or other reproductive harm. Wash hands after handling.
The word “cancer” (in brackets above) is optional, at the judgment of the manufacturer. Many of them use it, possibly to avoid liability.
Lawsuits filed in 2000 charged that electrical manufacturers were selling covered electrical wires and cable products in California without labels, despite the fact that the wires and cables had lead in their coverings. (Lead is a substance on the California list.) As part of the lawsuit settlement, manufacturers were directed to start putting warning labels on electrical cords as of late 2003. People who buy new electrical products are often concerned when they see these warning labels, but cords have contained lead for many years. Only the labels are new.
Cords that are not often plugged and unplugged do not have to be labeled. Cords with lead inside their covering, and cords that are in places that make them inaccessible to consumers during ordinary use do not have to be labeled.