Лидаза для чего применяется в косметологии
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения
Описание
Лиофилизированный порошок или пористая масса, уплотненная в таблетку белого цвета или белого цвета с желтоватым, розоватым или коричневатым оттенком.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Показания:
Ожоговые травматические послеоперационные рубцы; длительно незаживающие язвы (в т.ч. лучевые); контрактура Дюпюитрена; тугоподвижность суставов контрактуры суставов (после воспалительных процессов травм) остеоартроз анкилозирующий спондилоартрит тяжелые заболевания поясничных дисков хронический тендовагинит склеродермия (кожные проявления) гематома мягких тканей поверхностной локализации; подготовка к кожно-пластическим операциям по поводу рубцовых стяжений.
Туберкулез легких (осложненный неспецифическими поражениями бронхов) воспалительные процессы в верхних дыхательных путях и бронхах с явлениями обструкции.
Травматические поражения нервных сплетений и периферических нервов (плексит неврит).
Гифема гемофтальм ретинопатии различной этиологии.
Противопоказания:
Гиперчувствительность острые инфекционно-воспалительные заболевания недавние кровоизлияния.
Сопутствующий прием эстрогенов.
С осторожностью:
Беременность период лактации.
Способ применения и дозы:
При рубцовых поражениях подкожно (под рубцово-измененные ткани) или внутримышечно (вблизи места поражения) вводят по 64 УЕ (1 мл) ежедневно или через день (всего 10-20 инъекций).
Больным туберкулезом легких с продуктивным характером воспаления назначают в комплексной терапии для повышения концентрации антибактериальных лекарственных средств в очагах поражения в виде инъекций и/или ингаляций. Ингаляции проводят ежедневно 1 раз используя 5 мл раствора (320 УЕ). Курс лечения состоит из 20-25 ингаляций. При необходимости проводят повторные курсы с промежутками 15-2 мес.
Побочные эффекты:
Передозировка:
Симптомы: озноб тошнота рвота головокружение тахикардия снижение артериального давления местный отек крапивница эритема.
Лечение: введение эпинефрина глюкокортикостероидов; антигистаминных препаратов.
Взаимодействие:
Улучшает всасывание лекарственных средств вводимых подкожно или внутримышечно усиливает эффект местных анестетиков.
Особые указания:
Раствор не следует вводить через катетер в который ранее вводили растворы содержащие катионы.
Перед началом лечения целесообразно провести тест с внутрикожным введением 20 мкл гиалуронидазы.
Не следует вводить в зоны инфекционного воспаления и опухоли.
При острых кровоизлияниях гиалуронидазу не применяют.
Форма выпуска/дозировка:
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 64 УЕ.
Упаковка:
По 64 УЕ в ампулах или флаконах.
По 10 ампул или флаконов с инструкцией по применению ножом ампульным или скарификатором ампульным (при необходимости) в пачке или коробке из картона.
По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению ножом ампульным или скарификатором ампульным (при необходимости) в пачке из картона.
Для стационаров: по 5 10 12 20 контурных ячейковых упаковок с инструкциями по применению в количестве равном количеству контурных ячейковых упаковок ножом ампульным или скарификатором ампульным (при необходимости) в ящике из картона.
В виде комплекта: ампула с препаратом и ампула с новокаином раствором для инъекций 5 мг/мл по 5 мл или с натрия хлоридом раствором для инъекций 09% по 2 мл составляют один комплект. По 5 комплектов с инструкцией по применению ножом ампульным или скарификатором ампульным (при необходимости) в 10-ти местные пачки или коробки из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 15 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
Акционерное общество «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (АО «НПО «Микроген»), 614089, Пермский край, г. Пермь, ул. Братская, д. 177, Россия
Лидаза-белмед : инструкция по применению
Описание
Порошок лиофилизированный или пористая масса, или пористая масса, уплотненная в таблетку, белого или белого с коричневатым оттенком цвета.
Состав
Фармакотерапевтическая группа
Прочие гематологические средства. Ферменты. Код АТС: В06АА03.
Фармакологическое действие
Показания к применению
Лидаза применяется как вспомогательное средство: для увеличения всасывания и распределения других лекарственных средств при инъекционном пути введения (за исключением внутривенных инъекций); для улучшения всасывания жидкости при ее подкожной инфузии; в качестве дополнения для улучшения рассасывания рентгеноконтрастных агентов при их подкожном введении.
Способ применения и режим дозирования
Применение у взрослых, детей и пожилых пациентов
Для улучшения всасывания жидкости при ее подкожной инфузии: 725 ME гиалуронидазы, растворенной в 1 мл изотонического раствора натрия хлорида или в 1 мл 0,5% раствора новокаина, вводят под кожу перед подкожной инфузией жидкости в эту же область, или вводят во время проведения подкожной инфузии в латексный участок инфузионной системы (инъекционный узел). 725 ME гиалуронидазы достаточно для введения 250-500 мл большинства жидкостей.
Подкожные или внутримышечные инъекции: 725 ME гиалуронидазы растворяют непосредственно в растворе для инъекций.
Для увеличения всасывания и распределения местных анестетиков: 725 ME гиалуронидазы смешивают с раствором местного анестетика.
Порошок гиалуронидазы растворяют непосредственно перед использованием. Рекомендуется проверить совместимость растворов основного лекарственного средства и гиалуронидазы. Как и во всех случаях парентеральной инфузионной терапии, необходимо постоянное наблюдение за состоянием пациента, соблюдение необходимых мер предосторожности для восстановления водно-электролитного баланса, как и при внутривенных инфузиях. Доза, скорость инфузии и вид раствора (солевой раствор, глюкоза, раствор Рингера и т.д.) должны быть тщательно скорректированы с учетом конкретного пациента. При подкожном введении растворов, лишенных неорганических электролитов, может развиться гиповолемия. Ее развитие может быть предотвращено с помощью растворов, содержащих достаточное количество неорганических электролитов, а также путем надлежащего контроля объема и скорости введения жидкости.
У пожилых пациентов скорость и объем введения не должны превышать объем и скорость введения растворов, вводимых внутривенно.
У больных с травматическими поражениями сплетений и периферических нервов (плечевой плексит после ушиба, травматический мононеврит и другие) препарат вводят подкожно в область пораженного нерва (725 ME гиалуронидазы в 1 мл 0,5% раствора новокаина) через день. Курс лечения состоит из 12-15 инъекций. При необходимости возможно повторение курса лечения.
Для улучшения рассасывания рентгеноконтрастных средств при их подкожном введении: в положении лежа пациенту вводят гиалуронидазу (725 ME в 1 мл 0,5% раствора новокаина) под каждую лопатку с последующим введением контрастного вещества на тех же участках.
При электрофорезе 725 ME гиалуронидазы растворяют в 30 мл дистиллированной воды, добавляют 4-5 капель 0,1% раствора хлористоводородной кислоты.
Побочное действие
При гиподермоклизисе могут возникать отеки. Имеются редкие сообщения о возникновении аллергических реакций, в том числе тяжелых, включая анафилаксию. Редко: раздражение в месте введения, инфекции, кровотечения й кровоподтеки.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
Гиперчувствительность, злокачественные новообразования, острые воспалительные и инфекционные заболевания, легочные кровотечения и кровохарканье, туберкулез легких с дыхательной недостаточностью, свежие кровоизлияния в стекловидное тело. Не применяется для внутривенных инъекций.
Передозировка
Случаев передозировки не наблюдалось.
Меры предосторожности
Перед началом лечения целесообразно провести кожный тест на чувствительность к гиалуронидазе. Кожная проба производится путем внутрикожной инъекции приблизительно в дозе 0,02 мл раствора препарата (при разведении в 1 мл раствора натрия хлорида или в 1 мл 0,5% раствора новокаина). Положительная реакция проявляется в виде образования волдыря с псевдоподиями в течение 5 минут, сохраняется в течение от 20 до 30 минут и сопровождается локализованным зудом. Преходящее расширение кровеносных сосудов в месте инъекции (эритема) не является положительной реакцией.
Не следует вводить в зоны инфекционного воспаления и опухоли. С осторожностью назначают в комбинации с другими лекарственными препаратами (возможно непрогнозируемое усиление адсорбции и увеличение системного действия).
Необходимо прекратить инъекции лидазы при развитии сенсибилизации. Гиалуронидаза не должна быть использована для повышения всасывания допамина и/или альфа-адренергических агонистов. Гиалуронидазу не следует вводить в очаг или в непосредственной близости от очага инфекции или острого воспаления из-за опасности распространения локализованной инфекции. Гиалуронидаза не должна применяться для уменьшения отека при укусах насекомых. Гиалуронидаза не должна наноситься непосредственно на роговицу. Гиалуронидазу не следует вводить внутривенно, так как она быстро инактивируется.
При введении какого-либо другого лекарственного средства с лидазой, необходимо учитывать соответствующие меры предосторожности. Например, при совместном введении адреналина с лидазой следует учитывать возможные побочные эффекты адреналина у пациентов, страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями, заболеваниями щитовидной железы, сахарным диабетом, с нарушением иннервации пальцев, ишемией пальцев рук и ног и т. д.
Применение во время беременности и в период лактации
Во время беременности и в период лактации препарат применяют только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода или младенца.
Эстетическая косметология: особенности работы с гиалуронидазой
За свою практику практически каждый современный врач-косметолог сталкивался с осложнениями у своих пациентов, которые касались процедур введения филлеров с использованием гиалуроновой кислоты.
Чтобы свести к минимуму неприятные последствия при проведении различных косметологических процедур в косметологической практике специалисты используют специальный препарат на основе вещества, получившего название гиалуронидаза.
Современная эстетическая косметология целиком и полностью признает это вещество, как одно из наиболее безопасных и эффективных среди синтезированных косметологических препаратов и ферментов.
Что это такое и как работает?
Гиалуронидаза представляет собой особый фермент, способный к расщеплению кислых мукополисахаридов или, проще говоря, гиалуроновую кислоту. Расщепление происходит до стадии низкомолекулярного фрагмента. Степень активности вещества рассчитывается в специально отведенных для этого международных единицах (ME).
Впервые эстетическая косметология и медицинская литература стала упоминать гиалуронидазу еще в 1928 году во врачебных заметках Дюрана-Рейналя. До недавних пор использовали гиалуронидазу, которая добывается из семенников крупной рогатой живности. В настоящее время в косметологии научились синтезировать гиалуронидазу рекомбинантной, то есть неживотной, природы.
Однако помимо данного вещества многие врачи-косметологи нередко прибегают к использованию таких веществ, как лонгидаза и лидаза.
Лидаза – вещество, которое представляет собой фермент в основе которого – специфический субстрат в виде гиалуроновой кислоты. Такая кислота обладает повышенной степенью вязкости и способна «цементировать» промежуточно межклеточное вещество в соединительных тканях кожи.
Эстетическая косметология утверждает, что эффект, который можно достичь при воздействии гиалуронидазы, является обратимым. При снижении концентрации вещества в тканях вязкость гиалуроновой кислоты восстанавливается к исходному состоянию.
Лидазу в объеме 64МЕ разводят в двух миллилитрах физраствора. За одну процедуру может применяться до 1 миллилитра лидазы в зависимости от имеющейся проблемы. Достаточно редко косметологи используют лидазу в современной практике, что обусловлено повышенным риском получения аллергических реакций на данный фермент.
Лонгидаза – еще один достаточно известный продукт, который применяют специалисты в области эстетической косметологии и медицины. По своему составу данный фермент представляет собой конъюгат фермента гиалуронидазы протеолитического типа, включающий в свой состав высокомолекулярный носитель N-оксидной группы, поли1/4-этиленпиперазин. После инъекции препараты на основе данного фермента мгновенно всасываются в кровь, достигая максимальной концентрации в течение ближайших двадцати минут.
Средняя доза лонгидазы для приготовления косметологического препарата составляет 3000МЕ. Она разводится 2-мя миллилитрами физраствора. Клиническая картина во многом влияет на то, какое количество препарата необходимо вводить для получения желаемых результатов. На практике лонгидазу используют намного чаще, чем лидазу, в силу того, что данное вещество предварительно проходит более тщательную очистку в сравнении с последней.
Однако в современной эстетической косметологии предпочтение отдается гиалуронидазе, которая в стандартном варианте разводится в количестве 1500МЕ на два миллилитра физраствора. Одной из наиболее оптимальных и устойчивых ее форм является лиофилизированный фермент, который не содержит консервантов и разводится в том же количестве, но уже на 4 миллилитра.
Лидаза
Лидаза – лиофилизат для приготовления инъекционных растворов. Ферментный препарат, применяемый в офтальмологии с целью повышения тканевой и сосудистой проницаемости, уменьшения отечности, уплощения рубцов. Назначается при кровоизлияниях в глаз, рубцах роговицы, кератитах, ретинопатиях.
Состав и форма выпуска
Лидаза – лиофилизированный порошок, уплотненный в таблетку белого, слегка желтоватого, кремового или коричневого цвета, содержит:
Упаковка: флаконы стеклянные по 5 мл с лиофилизатом (5 шт.) в комплекте с ампулами стеклянными по 5 мл с растворителем (5 шт.) в картонной пачке.
Фармакологические свойства
Показания к применению
Способ применения и дозы
В офтальмологической практике препарат назначают субконъюнктивально (по 0,3 мл под конъюнктиву), парабульбарно (по 0,5 мл через кожу нижнего века), проводят инстилляции 0,1% раствора в глаз конъюнктивально, применяют методом электрофореза, накладывают пропитанные раствором повязки.
Дозировку и длительность применения в каждом конкретном случае определяет врач.
Противопоказания
Побочные действия
Передозировка
При передозировке раствором Лидаза возможны: озноб, тошнота, рвота, снижение АД, головокружение, тахикардия, местный отек, эритема, крапивница.
В качестве лечения, назначается введение глюкокортикостероидов, эпинефрина, антигистаминных средств.
Лекарственные взаимодействия
Препарат Лидаза улучшает всасывание медикаментозных средств, вводимых под кожу или внутримышечно, способен усиливать действие местных анестезирующих средств.
Особые указания
Для выполнения инъекций, препарат Лидаза готовят с использованием 0,9% раствора натрия хлорида либо 0,5% раствора прокаина, для процедур электрофореза в качестве растворителя лиофилизата применяют дистиллированную воду.
Перед началом лечения рекомендуется проведение теста с внутрикожным введением гиалуронидазы.
Хранят препарат Лидаза в защищенном от света месте при температуре до 15 оС.
Срок годности – 2 года.
Цена препарата Лидаза
Стоимость препарата «Лидаза» в аптеках Москвы начинается от 65 руб.
Аналоги Лидазы
Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по многоканальному телефону 8(800)777-38-81 (бесплатно для мобильных и регионов РФ) или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.
Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!
Круглый стол по аспектам использования гиалуронидазы в практике врача-косметолога
Одна из самых последних медицинских новостей на портале «Pubmed» посвящена аллергической реакции на введение гиалуронидазы.
На закрытых медицинских порталах для врачей регулярно звучат вопросы: «Помогите развести гиалуронидазу, колю первый раз, что делать?»
Опытные товарищи снова и снова рассказывают, но всегда есть разночтения.
Мы решили проверить, рождается ли в споре истина, и собрали круглый стол, на котором задали ведущим специалистам индустрии неудобные и самые часто задаваемые вопросы и попросили их высказать свое профессиональное мнение о популярности этого фермента и его безопасности для пациента.
Клинический случай
Гиалуроновая кислота (ГК) – это биосовместимый, легкий в использовании и обратимый препарат.
Хотя в целом филлеры на основе ГК считаются безопасными, однако некоторые осложнения могут возникать. В настоящее время гиалуронидаза используется с нарушениями инструкции по применению для коррекции осложнений при введении ГК.
Поступила женщина, 41 год, с диагнозом «очаговые эритематозные пятна» в месте введения гиалуронидазы. Препарат был введен с целью убрать избыток филлера ГК.
Очаговое поражение на коже держалось семь дней. Гистопатологические исследования неспецифические. При интрадермальном кожном тесте была подтверждена аллергическая реакция на гиалуронидазу. Побочные эффекты от гиалуронидазы редки, наиболее часто отмечаются случаи локальных реакций в местах инъекций. Аллергия на гиалуронидазу должна включаться в дифференциальную диагностику, когда после введения гиалуронидазы наблюдаются фокальная эритема и отек.
Мы все чаще говорим о создании протоколов и практических рекомендаций для начинающих специалистов в области работы с осложнениями и нежелательными явлениями. Создание таких алгоритмов возможно только после накопления и анализа многолетнего опыта практикующих специалистов.
Экспертами нашего круглого стола являются специалисты с международным именем и многолетней практикой. Представим их:
Атаманов Василий Викторович
заведующий отделением реконструктивной и пластической хирургии ФГАУ НФ МНТК «Микрохирургия глаза» им. академика Федорова С. Н., Новосибирск.
Животкова Екатерина Юрьевна
врач-косметолог, создатель закрытого профессионального сообщества «Secret, Doctors only», блогер.
Морозова Ирина Григорьевна
врач-дерматовенеролог, косметолог, главный врач центра инъекционной косметологии «Гармония красоты», Днепропетровск, автор семи научных работ по проблеме лечения гипертрофических и келоидных рубцов.
Пирус Владимир Петрович
пластический хирург, врач-хирург высшей категории, действительный член Всеукраинской ассоциации пластических, реконструктивных и эстетических хирургов (ВАПРЭХ), действительный член превентивной и антиэйджинг медицины (АПАМ), международный сертифицированный тренер компании Allergan по ботулинотерапии и контурной пластике.
Резник Анна Вячеславовна
врач-дерматолог, косметолог, АНО «Поликлиника Петербургского метрополитена», Санкт-Петербург.
Туркевич Александр Юрьевич
дерматовенеролог, онколог, кмн, доцент ЛНМУ, профессор University of Rome «G. Marconi», член EADV, ČADV, ISD, WHA, УАДВК, председатель European Guidelines Committee for Dermatovenereology WHA, рецензент «Dermatological Therapy», член редколлегий «Czech Journal of Dermatovenereology», «Egyptian Journal of Dermatovenereology», «Journal of Global Dermatology», научный директор конгресса «Aesthetic Academy».
Мы задали уважаемым экспертам самые частые вопросы и получили максимально честные ответы, основанные на:
Это не свод правил, не руководство к действию, это самое ценное и дорогое в медицине –личный опыт, помноженный на знания.
Спасибо, дорогие эксперты, что так честно делитесь своими знаниями.
Начнем наш круглый стол.
Как часто в Вашей практике Вы используете гиалуронидазу?
Какие анатомические зоны в практике врача косметолога чаще всего требуют коррекции при помощи гиалуронидазы?
Встречались ли Вы с нежелательными явлениями на введение гиалуронидазы?
Главный вопрос: добавляете ли Вы в разведенный препарат дексаметазон? Да, нет, почему?
Приведу слова Э. С. Ламберта (E. C. Lambert): «Есть больные, которым нельзя помочь, но нет таких больных, которым нельзя навредить».
Коллеги используют несколько вариантов введения гиалуронидазы и дексаметазона, и по каждому варианту я выскажу свое мнение.
1. Когда смешивают в одном шприце гиалуронидазу и дексаметазон.
Смешивать препараты в одном шприце нельзя.
Токсические эффекты лекарственных средств нередко связаны с взаимодействием препаратов между собой. Возможность физического или химического взаимодействия делает многие лекарственные вещества несовместимыми, их одновременный прием ведет к инактивации или образованию токсических соединений. Е. Ariens, A. Simonis (1977), Watkins V. S. et al. (1997) классифицируют взаимодействие лекарственных препаратов по конечному качественному результату:
2. Когда в шприц с гиалуронидазой добавляют всего 0,1 мл дексаметазона.
Этой дозы дексаметазона достаточно лишь для мнимого успокоения врача.
Доза гормона в 0,1 мл составляет 0,4 мг, этого слишком мало для подавления анафилаксии, если таковая разовьется у данного пациента, так как для купирования необходимо около 10–15 мг.
3. Когда при каждом использовании гиалуронидазы выполняется внутримышечная инъекция дексаметазона в дозе от 4 до 8 мг.
Анафилактическая реакция чаще развивается при назначении антибиотиков, местных анестетиков, рентгенконтрастных веществ (Leape L. L. et al. 1999). Но практически любое лекарство может вызвать один из четырех типов аллергических реакций или комбинацию их.
Есть случаи аллергической реакции даже на физраствор.
Получается, что надо бояться не только гиалуронидазу, а для полной страховки от аллергической реакции пациентам необходимо перед использованием любых медикаментов каждый раз вводить 4–8 мг дексаметазона? Через несколько лет вырастим поколение кушингоидов, но без риска аллергических реакций, точнее, вообще без реакций иммунитета, или без самого иммунитета.
Я не использую дексаметазон при инъекциях гиалуронидазы, «Лонгидазы», лидокаина и др.