Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий что это
Лиофилизат
Лиофилизация (от греч. lýo — растворяю и philéo — люблю) — способ мягкой сушки веществ, при котором высушиваемый препарат замораживается, а потом помещается в вакуумную камеру, где и происходит возгонка растворителя.
Преимущества лиофилизации
Преимущества такого способа высушивания — отсутствие воздействия высоких температур на препарат, сохранение дисперсной фазы препарата, возможность использования летучих растворителей. Метод лиофилизации позволяет получать сухие ткани, препараты, продукты и т.п. без потери их структурной целостности и биологической активности. При лиофилизации большинство белков не подвергается денатурации и может длительно сохраняться при умеренном охлаждении (около 0°С). Лиофилизированные ткани и препараты при увлажнении восстанавливают свои первоначальные свойства.
Недостатки лиофилизации
Недостатками лиофилизации является необходимость тщательной подготовки препарата к сушке, создание высокого вакуума для полноты высыхания, длительность сушки и достаточно высокие энергозатраты.
Применение
Лиофилизацию применяют при необходимости продолжительного хранения и консервирования различных продуктов биологического происхождения, для получения сухой плазмы донорской крови, сухих сывороток и вакцин, при трансплантации органов и тканей, в фармацевтической и пищевой промышленности. В системах жизнеобеспечения космического корабля лиофилизация применяется как один из перспективных способов регенерации воды из влагосодержащих материалов.
Полезное
Смотреть что такое «Лиофилизат» в других словарях:
Резоскан — Лиофилизат для приготовления раствора РФП для остеосцинтиграфии (99mTc золедроновая кислота) Резоскан, или 99mTc золедроновая кислота радиофармацевтический препарат ( … Википедия
Альфарона — Действующее вещество ›› Интерферон альфа 2b (Interferon alpha 2b) Латинское название Alpharona АТХ: ›› L03AB05 Интерферон альфа 2b Фармакологические группы: Иммуномодуляторы ›› Противовирусные средства ›› Другие противоопухолевые средства… … Словарь медицинских препаратов
Ксефокам — Действующее вещество ›› Лорноксикам* (Lornoxicam*) Латинское название Xefocam АТХ: ›› M01AC05 Лорноксикам Фармакологическая группа: НПВС — Оксикамы Нозологическая классификация (МКБ 10) ›› M79.0 Ревматизм неуточненный ›› R52.9 Боль… … Словарь медицинских препаратов
Вифенд — Действующее вещество ›› Вориконазол* (Voriconazole*) Латинское название Vfend АТХ: ›› J02AC03 Вориконазол Фармакологическая группа: Противогрибковые средства Нозологическая классификация (МКБ 10) ›› A41 Другая септицемия ›› B37 Кандидоз ›› B37.7… … Словарь медицинских препаратов
Ингарон — Действующее вещество ›› Интерферон гамма* (Interferon gamma*) Латинское название Ingaron АТХ: ›› L03AB03 Интерферон гамма Фармакологические группы: Иммуномодуляторы ›› Противовирусные средства Нозологическая классификация (МКБ 10) ›› A15 A19… … Словарь медицинских препаратов
Полиоксидоний — Действующее вещество ›› Азоксимера бромид* (Azoximer bromide*) Латинское название Polyoxidonium АТХ: ›› L03 Иммуностимуляторы Фармакологическая группа: Иммуномодуляторы Нозологическая классификация (МКБ 10) ›› A15 A19 Туберкулез ›› A49… … Словарь медицинских препаратов
Лемод — Действующее вещество ›› Метилпреднизолон* (Methylprednisolone*) Латинское название Lemod АТХ: ›› H02AB04 Метилпреднизолон Фармакологическая группа: Глюкокортикоиды Нозологическая классификация (МКБ 10) ›› A16 Туберкулез органов дыхания, не… … Словарь медицинских препаратов
Октанат — Действующее вещество ›› Фактор свертывания крови VIII плазматический (Coagulation Factor VIII) Латинское название Octanat АТХ: ›› B02BD02 Фактор свертывания крови VIII Фармакологическая группа: Коагулянты (в т.ч. факторы свертывания крови),… … Словарь медицинских препаратов
Сумамед — Действующее вещество ›› Азитромицин* (Azithromycin*) Латинское название Sumamed АТХ: ›› J01FA10 Азитромицин Фармакологическая группа: Макролиды и азалиды Нозологическая классификация (МКБ 10) ›› A46 Рожа ›› A69.2 Болезнь Лайма ›› H66 Гнойный и… … Словарь медицинских препаратов
Улкозол — Действующее вещество ›› Омепразол* (Omeprazole*) Латинское название Ulcozol АТХ: ›› A02BC01 Омепразол Фармакологическая группа: Ингибиторы протонного насоса Нозологическая классификация (МКБ 10) ›› J95.4 Синдром Мендельсона ›› K21… … Словарь медицинских препаратов
Верокласт (Veroklast)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Верокласт
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий | 1 фл. |
золедроновой кислоты моногидрат | 4.26 мг, |
что соответствует содержанию золедроновой кислоты | 4 мг |
Фармакологическое действие
Ингибитор костной резорбции, азотсодержащий бисфосфонат. Действует преимущественно на кость, подавляет активность остеокластов и резорбцию костной ткани.
Селективное действие бисфосфонатов на костную ткань основано на высоком сродстве к минерализованной костной ткани. После в/в введения золедроновая кислота быстро перераспределяется в кости и, подобно другим бисфосфонатам, локализуется преимущественно в местах ремоделирования костной ткани.
Главной молекулярной мишенью золедроновой кислоты в остеокласте является фермент фарнезилпирофосфатсинтетаза (ФПС), при этом не исключается возможность других механизмов действия. Продолжительный период действия определяется высоким аффинитетом к активному центру ФПС и выраженным сродством к минерализованной костной ткани.
За исключением высокого антирезорбтивного действия, влияние золедроновой кислоты на костную ткань сходно с таковым для других бисфосфонатов.
Помимо ингибирующего действия на резорбцию костной ткани, золедроновая кислота обладает противоопухолевыми свойствами, обеспечивающими терапевтическую эффективность при костных метастазах.
In vivo: ингибирование остеокластической резорбции костной ткани, изменяющее микросреду костного мозга, приводящее к снижению роста опухолевых клеток; антиангиогенная активность. Подавление костной резорбции клинически сопровождается также выраженным снижением болевых ощущений.
In vitro: ингибирование пролиферации остеобластов, прямая цитотоксическая и проапоптическая активность, синергический цитостатический эффект с противоопухолевыми препаратами; антиадгезивная/инвазивная активность.
Золедроновая кислота, подавляя пролиферацию и индуцируя апоптоз, оказывает непосредственное противоопухолевое действие в отношении клеток миеломы человека и раковой опухоли молочной железы, а также уменьшает проникновение клеток раковой опухоли молочной железы через экстрацеллюлярный матрикс, что свидетельствует о наличии у нее антиметастатических свойств. Кроме того, золедроновая кислота ингибирует пролиферацию клеток эндотелия человека и у животных вызывает антиангиогенное действие.
У пациентов с гиперкальциемией, вызванной опухолью, было показано, что действие золедроновой кислоты характеризуется снижением концентрации кальция в сыворотке и уменьшением его выведения с мочой.
Фармакокинетика
Золедроновая кислота не подвергается системному метаболизму и выводится почками в неизмененном виде. В течение первых 24 ч в моче обнаруживается 39±16% введенной дозы. Остальное количество в основном связывается с костной тканью. Затем медленно происходит обратное высвобождение золедроновой кислоты из костной ткани в системный кровоток и ее выведение почками. Общий плазменный клиренс составляет 5.04±2.5 л/ч. Увеличение времени инфузии с 5 до 15 мин приводит к уменьшению концентрации золедроновой кислоты на 30% в конце инфузии, но не влияет на AUC.
С калом выводится менее 3%.
Почечный клиренс золедроновой кислоты положительно коррелирует с КК.
Показано низкое сродство золедроновой кислоты к компонентам крови. Связывание с белками плазмы невысокое (в среднем около 50%) и не зависит от концентрации золедроновой кислоты.
Показания активных веществ препарата Верокласт
Постменопаузный остеопороз (для снижения риска переломов бедренной кости, позвонков и внепозвоночных переломов, для увеличения минеральной плотности кости); профилактика последующих (новых) остеопоротических переломов у мужчин и женщин с переломами проксимального отдела бедренной кости; остеопороз у мужчин; профилактика и лечение остеопороза, вызванного применением ГКС; профилактика постменопаузного остеопороза (у пациенток с остеопенией); костная болезнь Педжета.
Остеолитические, остеобластические и смешанные костные метастазы солидных опухолей и остеолитические очаги при множественной миеломе, в составе комбинированной терапии; гиперкальциемия, вызванная злокачественной опухолью.