Мазь солантра для чего

Солантра ® (Solantra)

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Солантра ®

Крем для наружного применения 1% от белого до светло-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

После наружного применения ивермектина C max в равновесном состоянии (после 2 недель лечения) в плазме крови отмечались в течение 10±8 ч после применения препарата (C max 2.1±1.0 нг/мл, диапазон 0.7-4.0 нг/мл), а самая высокая средняя (± стандартное отклонение) AUC 0-24 ч составила 36±16 нг×ч/мл, диапазон 14-75 нг×ч/мл). Системная экспозиция ивермектина достигала плато к концу второй недели лечения в условиях равновесного состояния. В равновесном состоянии уровни системной экспозиции ивермектина (AUC 0-24 ч 36±16 нг×ч/мл) были ниже, чем после однократного приема внутрь ивермектина в дозе 6 мг у здоровых добровольцев (AUC 0-24 ч 134 ±66 нг×ч/мл).

In vitro связывание ивермектина с белками плазмы крови (преимущественно с альбумином) составляет более 99%. Значимого связывания ивермектина с эритроцитами не наблюдалось.

В исследованиях in vitro с использованием микросом печени человека и рекомбинантных ферментов CYP450 было отмечено, что ивермектин метаболизируется, главным образом, при участии ингибиторов CYP3А4.

Были выявлены 2 основных метаболита ивермектина (3″-О-деметил ивермектин и 4а-гидрокси ивермектин). Подобно исходному соединению метаболиты достигали равновесного состояния к концу второй недели лечения, признаков накопления не отмечалось в период до 12 недель. Кроме того, системные экспозиции метаболитов (оценены с использованием C max и AUC ), полученные при равновесном состоянии, были гораздо ниже таковых после приема ивермектина внутрь.

Источник

Солантра

Galderma [Лаборатория Галдерма]

Ярославская фармацевтическая фабрика

Московская фармацевтическая фабрика

Тульская фармацевтическая фабрика

Ярославская фармацевтическая фабрика

Таллиннский фармацевтический завод

Инструкция по применению

Описание препарата

Солантра является антипаразитарным агентам широкого спектра действия. Они связываются избирательно и с высоким сродством к глутамат-управляемым хлорид-ионным каналам, присутствующим в нервных и мышечных клетках беспозвоночных. Это связывание приводит к увеличению проницаемости клеточной мембраны для хлорид-ионов с гиперполяризацией нервной или мышечной клетки, что приводит к параличу и гибели паразита. Согласно врачебным отзывам препарата, солантра это класс соединений может также связываться с другими лиганд-управляемыми хлоридными каналами, такими как те, которые контролируются нейротрансмиттером гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК). Селективность ивермектинов обусловлена тем фактом, что некоторые млекопитающие не имеют глутамат-управляемых хлоридных каналов и что ивермектины имеют низкое сродство к лиганд-управляемым хлоридным каналам млекопитающих. Солантра не проникает через гематоэнцефалический барьер у человека. В среднем цена лекарства солантра варьируется в районе 1100 рублей. Купить солантра модно в нашей интернет-аптеке. При заказе на других ресурсах, уточняйте наличие и способ доставки.

Форма выпуска, состав и упаковка

Солантра выпускается в форме крема. Использование: наружное. В состав препарата входит: • ivermectin; • трехатомный спирт; • сложный эфир изопропилового спирта и пальмитиновой кислоты; • редко сшитые акриловые полимеры; • линейный полимер диметилсилоксана; • динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты; • трехосновная карбоновая кислота; • этал; • жирный спирт; • макрогола цетостеариловый эфир; • эмульгатор животного происхождения; • консервант Е218; • консервант Е216; • феноловый эфир и ароматический спирт; • гермицидный и гермиматический гликолевый эфир; • пропиленгликоль; • цис-9-октадецен-1-ол; • натрия гидроксида раствор; • очищенная вода.

Фармакологическое действие

Солантра вводят перорально и местно. Пораженные изоферменты цитохрома P450: CYP3A4, CYP2D6, CYP2E1. Ивермектин метаболизируется в печени. Он главным образом метаболизируется цитохромом P450 3A4, и теоретически на метаболизм могут влиять индукторы и ингибиторы этого фермента. Однако ивермектин вводится в виде однократной дозы, и значительных клинических взаимодействий не ожидается. В зависимости от используемого метода in vitro изоферменты CYP2D6 и CYP2E1 также могут участвовать в метаболизме, но в значительно меньшей степени, чем CYP3A4. Исследования in vitro с использованием микросом печени человека показывают, что ивермектин существенно не ингибирует изоферменты CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, CYP1A2 или CYP2E1. Солантра и его неактивные метаболиты выводятся почти исключительно с калом в течение 12 дней. Менее 1% дозы выводится с мочой. Период полувыведения из плазмы составляет от 16 до 28 часов, объем распределения составляет 46,9 л, а клиренс составляет 1,2 л/ч после перорального приема. После перорального приема препарата солантра хорошо всасывается при концентрациях в плазме, пропорциональных дозе. Влияние пищи на абсорбцию ивермектина не было определено, поэтому препарат рекомендуется принимать натощак с водой. После однократного применения ивермектина лосьон системные концентрации значительно ниже, чем наблюдаемые после перорального приема ивермектина в дозе 165 мкг/кг перорально. Средние значения Cmax и AUC от нулевого момента до момента последней измеримой концентрации составляли 0,24 ± 0,23 нг/мл и 6,7 ± 11,2 ч × нг/мл соответственно. После 2 недель лечения кремом ивермектина Tmax составляла 10 +/- 8 часов, Cmax составляла 2,1 +/- 1,04 нг/мл, а AUC составляла 36,15 +/- 15,56 нг x час/мл. В конце 52-недельного периода лечения не было накопления ивермектина в плазме. Конечный период полувыведения составлял 6,5 дня (155 +/- 40 часов) у пациентов, получавших один раз в день кожное применение крема ивермектина в течение 28 дней.

Показания

Противопаразитарное средство в классе ивермектина. Он похож на макролидные антибиотики, но не обладает антибактериальной активностью. Показания солантра: применяется перорально при онхоцеркозе или стронгилоидозе и местно при стебле педикулы (головные вши) или розацеа. Резистентность к ивермектину не сообщалось. От боли солантра не помогает.

Противопоказания

Солантра имеет ряд противопоказаний: • индивидуальная непереносимость любого компонента препарата; • период беременности; • лактация; • дети; • подростки; • лица, не достигшие 18 лет. Использование мази с известной печеночной недостаточностью: корректировка дозы или отмена солантра. Не использовать аналогичные спреи, кремы или мази.

Дозировка

Наносите солантра тонким слоем на пораженные участки тела или лица (лоб, подбородок, нос, каждую щеку) один раз в день. Аккуратно втереть в место поражения, избегая попадания глаз и губ.

Побочные действия

Солантра имеет ряд побочных эффектов: • ангионевротический отек; • синдром Стивенса-Джонсона; • токсический эпидермальный некролиз; • судороги; • глазное кровотечение; • кома; • кератит; • увеит; • ухудшение зрения; • лимфаденопатия; • синовит; • синусовая тахикардия; • периферический отек; • эозинофилия; • повышенные печеночные ферменты; • ортостатическая гипотензия; • конъюнктивит; • гипербилирубинемия; • гепатит; • одышка; • недержание кала; • путаница; • недержание мочи; • энцефалопатия; • лейкопения; • анемия; • запор; • отек; • контактный дерматит; • длительное кровотечение; • зуд; • крапивница; • лихорадка; • артралгия; • головокружение; • диарея; • тошнота; • раздражение кожи; • ксероз; • раздражение глаз; • боли в спине; • летаргия; • сыпь; • астения; • усталость; • рвота; • анорексия; • боль в животе; • головокружение; • тремор; • сонливость; • макулопапулезная сыпь. Выше указанные побочные действия солантра, возникали как при приеме перорального препарата, так и во время применения крема, но при условии индивидуальной непереносимости препарата. В случае обнаружения изменений в организме после приема препарата, срочно обратиться к врачу с описанием побочных реакций.

Передозировка

Нет доказанной информации на счет передозировки препаратом солантра. В случае чрезмерного нанесения, могут возникать местные аллергические реакции. При пероральной передозировки, лечение проводиться симптоматически.

Лекарственное взаимодействие

Церитиниб, иделалисиб: Избегайте использования препаратов, зависимого от времени ингибитора CYP3A4, с субстратами, которые главным образом метаболизируются CYP3A4, такими как ивермектин, так как воздействие ивермектина может быть увеличено. Если одновременный прием неизбежен, рассмотрите возможность снижения дозы ивермектина и следите за токсичностью ивермектина.

Особые указания

Беременность и лактация

Данные о местном приеме ивермектина во время беременности недостаточны для информирования и оценки риска, связанным с препаратом. Системное воздействие при местном применении ивермектина значительно ниже, чем при оральном применении. Тем не менее, исследования не могут однозначно установить или исключить отсутствие риска, связанного с приемом лекарств, во время беременности, потому что либо время введения во время беременности не было точно установлено, либо введение произошло только во втором триместре. В исследованиях эмбриофетального развития животных перорального ивермектина, вводимого во время органогенеза, неблагоприятные исходы развития, включая расщелину неба, экзэнцефалию, волнистые ребра и выбитые передние лапы, происходили при дозах, близких к материнским, или близких к ним. Предимплантационная потеря и аборт также были отмечены. После приема внутрь ивермектин выделяется с грудным молоком человека в низких концентрациях. Недостаточно данных для определения его влияния на вскармливаемого грудью ребенка или выработку молока. Предполагается, что младенец, находящийся исключительно на грудном вскармливании, получит менее 1% от материнской дозы с поправкой на вес. По словам производителя, лечение пероральным ивермектином у матерей, которые кормят грудью, должно проводиться только тогда, когда риск задержки лечения для матери превышает возможный риск для новорожденного. Оральный ивермектин обычно несовместим с кормлением грудью. Количество ивермектина, присутствующего в грудном молоке после местного применения, не изучалось. По словам производителя, следует прекратить кормление грудью или прекратить актуальные крема, принимая во внимание важность препарата для матери. Рассмотрите пользу грудного вскармливания для развития и здоровья, а также клиническую потребность матери в местном лосьоне и любые потенциальные неблагоприятные воздействия на грудного ребенка от местного лосьона или основного состояния матери. Женщинам, которые кормят грудью во время применения актуального ивермектина, следует избегать случайного переноса назального ивермектина в область груди, где младенец мог бы проглатываться непосредственно во время кормления грудью.

Условия и сроки хранения

Температурный режим не более + 25 градусов. Срок годности 2 года.

Источник

Солантра, 1 шт., 30 г, 1%, крем для наружного применения

Солантра: инструкция по применению

Состав

1 г крема содержит:

Действующее вещество: ивермектин 10,0 мг.

Вспомогательные вещества: глицерол 40,0 мг, изопропилпальмитат 40,0 мг, карбомер сополимер тип В 2,0 мг, диметикон 20 Cst 5,0 мг, динатрия эдетат 0,5 мг, лимонной кислоты моногидрат 0,5 мг, цетиловый спирт 35,0 мг, стеариновый спирт 25,0 мг, макрогола цетостеалировый эфир 30,0 мг, сорбитана стеарат 20,0 мг, метилпарагидроксибензоат 2,0 мг, пропилпарагидроксибензоат 1,0 мг, феноксиэтанол 10,0 мг, пропиленгликоль 20,0 мг, олеиловый спирт 20,0 мг, натрия гидроксида раствор 10% до pH 6,3±0,3, вода очищенная до 1000 мг.

Описание лекарственной формы

Фармакологическое действие

Противомикробное и противопротозойное средство

Показания

Противопоказания

— Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата;

— период грудного вскармливания;

— детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность препарата для данной возрастной категории не изучалась).

Нарушение функции печени.

Способ применения и дозы

Только для наружного применения.

При отсутствии улучшения после 3 месяцев применения препарата лечение следует прекратить.

Небольшое количество крема (размером с горошину) нанести на кожу каждой из пяти зон лица: лоб, подбородок, нос и щеки. Распределить лекарственный препарат тонким слоем по всему лицу, избегая попадания в глаза, на губы и слизистые оболочки.

Препарат Солантра следует наносить только на лицо.

У пациентов с нарушением функции почек и пожилых пациентов корректировка дозы не требуется.

Побочные действия

Передозировка

Взаимодействие

Особые указания

Лекарственный препарат содержит:

— цетиловый спирт и стеариловый спирт, которые могут вызывать местные рекции со стороны кожи (например, контактный дерматит),

— метилпарагидроксибензоат (Е218) и пропилпарагидроксибензоат (Е216), которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе, замедленного типа),

— пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи.

После нанесения лекарственного препарата необходимо вымыть руки.

После высыхания лекарственного препарата можно наносить косметические средства.

Источник

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

крем для наружного применения

Состав:

1 г крема содержит:

Действующее вещество: ивермектин 10,0 мг.

Вспомогательные вещества: глицерол 40,0 мг, изопропилпальмитат 40,0 мг, карбомер сополимер тип В 2,0 мг, диметикон 20 Cst 5,0 мг, динатрия эдетат 0,5 мг, лимонной кислоты моногидрат 0,5 мг, цетиловый спирт 35,0 мг, стеариловый спирт 25,0 мг, макрогола цетостеалировый эфир 30,0 мг, сорбитана стеарат 20,0 мг, метилпарагидроксибензоат 2,0 мг, пропилпарагидроксибензоат 1,0 мг, феноксиэтанол 10,0 мг, пропиленгликоль 20,0 мг, олеиловый спирт 20,0 мг, натрия гидроксида раствор 10% до pH 6,3±0,3, вода очищенная до 1000 мг.

Описание:

Крем от белого до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

другие дерматологические препараты.

Код АТХ:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ивермектин относится к группе авермектина, который оказывает противовоспалительное действие путем подавления выработки воспалительных цитокинов, индуцированной липополисахаридами. Противовоспалительные свойства ивермектина для наружного применения наблюдались на моделях воспалительных процессов кожи у животных. Ивермектин также вызывает гибель паразитов, главным образом, посредством селективного связывания и высокого сродства к глутамат-регулируемым хлорным каналам, находящимся в нервных и мышечных клетках беспозвоночных. Механизм действия препарата Солантра ® при лечении воспалительных поражений кожи при розацеа не известен, но может быть связан как с противовоспалительными эффектами ивермектина, так и со способностью ивермектина вызывать гибель клещей Demodex, которые, в свою очередь, являются фактором, вызывающим воспаление кожи.

Фармакокинетика

Исследование in vitro показало, что связывание ивермектина с белками плазмы крови (преимущественно с альбумином) составляет более 99%. Значимого связывания ивермектина с эритроцитами не наблюдалось.

В исследованиях in vitro с использованием микросом печени человека и рекомбинантных ферментов CYP450 было отмечено, что ивермектин метаболизируется, главным образом, за счет ингибиторов CYP3A4.

Исследования in vitro показали, что ивермектин не ингибирует изоферменты CYP450 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 3A4, 4A11 или 2E1. Ивермектин не индуцирует экспрессию ферментов CYP450 (1A2, 2B6, 2C9 или 3A4) в культуре гепатоцитов человека.

2 основных метаболита ивермектина (3’’-O-деметил ивермектин и 4а-гидрокси ивермектин) были выявлены в ходе клинического исследования фармакокинетики при применении максимально допустимой дозы препарата и изучены при проведении 2 фазы клинических исследований. Подобно исходному соединению метаболиты достигали равновесного состояния к концу второй недели лечения, признаков накопления не отмечалось в период до 12 недель. Кроме того, системные экспозиции метаболитов (оценены с использованием C_max и AUC), полученные при равновесном состоянии, были гораздо ниже таковых после приема ивермектина внутрь.

Показания

Лечение воспалительных поражений кожи при розацеа (папуло-пустулезная форма) у взрослых пациентов.

Противопоказания

С осторожностью:

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Данные о применении ивермектина у беременных женщин ограничены либо отсутствуют. Исследования репродуктивной токсичности при приеме ивермектина внутрь показали, что препарат обладает тератогенным потенциалом у крыс и кроликов, однако в связи с низким системным воздействием при наружном применении в рекомендованной дозировке препарат обладает низким риском фетотоксичности у людей. Применение препарата Солантра ® во время беременности не рекомендовано.

Период грудного вскармливания

После приема внутрь низкие концентрации ивермектина экскретируются в грудное молоко. При наружном применении препарата выделение ивермектина в грудное молоко не изучалось. Фармакокинетические и токсикологические данные, полученные по результатам проведенных исследований на животных, также указывают на выделение ивермектина в грудное молоко. Риск для грудного ребенка не может быть исключен. В случае необходимости применения препарата следует проконсультироваться с лечащим врачом для принятия решения о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Только для наружного применения.

Наносить крем Солантра ® 1 раз в сутки ежедневно на протяжении всего курса лечения – до 4 месяцев. При необходимости курс лечения можно повторить.

При отсутствии улучшения после 3 месяцев применения препарата лечение следует прекратить.

Небольшое количество крема (размером с горошину) нанести на кожу каждой из пяти зон лица: лоб, подбородок, нос и щеки. Распределить лекарственный препарат тонким слоем по всему лицу, избегая попадания в глаза, на губы и слизистые оболочки.

Препарат Солантра ® следует наносить только на лицо.

У пациентов с нарушением функции почек и пожилых пациентов корректировка дозы не требуется.

Побочное действие

Наиболее частые нежелательные реакции, такие как чувство жжения, раздражение кожи, зуд и сухость кожи были отмечены менее чем у 1% пациентов, получавших лечение лекарственным препаратом при проведении клинических исследований.

Как правило, данные реакции носят легкий или умеренный характер и обычно ослабевают при продолжении терапии.

Значительных различий в профиле безопасности у пациентов в возрасте от 18 до 65 лет и пациентов в возрасте старше 65 лет отмечено не было.

При случайном или значительном воздействии неизвестных количеств ветеринарных лекарственных форм ивермектина на человека (проглатывание, вдыхание, парентеральное введение или попадание на поверхность тела), наиболее часто отмечались следующие симптомы: кожная сыпь, отек лица, отек век, головная боль, головокружение, астения, тошнота, рвота и диарея. Другие зарегистрированные нежелательные реакции включают: судороги, атаксию, одышку, боль в животе, парестезию, крапивницу и контактный дерматит.

При случайном приеме внутрь препарата проводится симптоматическая терапия, включающая парентеральное введение жидкостей и электролитов, поддержку дыхания (обеспечение подачи кислорода и, при необходимости, искусственную вентиляцию легких) и вазопрессоры (при наличии выраженного снижения артериального давления). Для предотвращения всасывания попавшего внутрь препарата может быть показано провоцирование рвоты и/или срочное промывание желудка, с последующим применением слабительных препаратов и других мер устранения интоксикации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Исследований по изучению взаимодействий препарата с другими лекарственными средствами не проводилось. Одновременное применение крема Солантра ® с другими препаратами для наружного и системного применения для лечения розацеа не изучено. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении ивермектина с мощными ингибиторами CYP3A4, поскольку концентрация препарата в плазме крови может значительно повышаться.

Особые указания

Лекарственный препарат содержит:

После нанесения лекарственного препарата необходимо вымыть руки.

После высыхания лекарственного препарата можно наносить косметические средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Препарат Солантра ® не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Форма выпуска

Крем для наружного применения 1%.

По 15 г или 30 г крема в ламинированную (ПЭ/Алю/ПЭ) тубу с головкой из ПЭ и системой укупорки из ПП/ПЭ с защитой от вскрытия детьми; 1 тубу с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия отпуска

Условия хранения

При температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не использовать после истечения срока годности.

Владелец регистрационного удостоверения

Галдерма СА
Цугерштрассе, 8, 6330 СНАМ, Швейцария

Производитель

Лаборатории Галдерма
Зон Индустриель, Монтдезир, 74540 Альби сюр Шеран, Франция.

Претензии потребителей направлять в ООО «Галдерма» по адресу:

Россия, 125284, Москва, Ленинградский проспект, д.31А, БЦ «Монарх»

Источник

Солантра : инструкция по применению

Состав

1 г крема содержит:

Вспомогательные вещества: глицерол 40,0 мг, изопропилпальмитат 40,0 мг, карбомер сополимер тип В 2,0 мг, диметикон 20 Cst 5,0 мг, динатрия эдетат 0,5 мг, лимонной кислоты моногидрат 0,5 мг, цетиловый спирт 35,0 мг, стеариловый спирт 25,0 мг, макрогола цетостеалировый эфир 30,0 мг, сорбитана стеарат 20,0 мг, метилпарагидроксибензоат 2,0 мг. пропилпарагидроксибензоат 1,0 мг, феноксиэтанол 10,0 мг, пропиленгликоль 20,0 мг, олеиловый спирт 20,0 мг, натрия гидроксида раствор 10 % до pH 6,3±0,3, вода очищенная до 1000 мг.

Описание

Крем от белого до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

противомикробное и противопротозойное средство. Код ATX: D11AX22.

Фармакологические свойства

Ивермектин относится к группе авермектина. который оказывает противовоспалительное действие путем подавления выработки воспалительных цитокинов, индуцированной липополисахаридами. Противовоспалительные свойства ивермектина для наружного применения наблюдались на моделях воспалительных процессов кожи у животных. Ивермектин также вызывает гибель паразитов, главным образом, посредством селективного связывания и высокого сродства к глутамат-регулируемым хлорным каналам, находящимся в нервных и мышечных клетках беспозвоночных. Механизм действия препарата Солантра при лечении воспалительных поражений кожи при розацеа не известен, но может быть связан как с противовоспалительными эффектами ивермектина, так и со способностью ивермектина вызывать гибель клещей Demodex, которые, в свою очередь, являются фактором, вызывающим воспаление кожи.

Всасывание ивермектина, содержащегося в препарате Солантра, оценивали в клиническом исследовании с участием взрослых пациентов с тяжелой степенью папуло-пустулезной формы розацеа, применявших максимально допустимую дозу препарата. В равновесном состоянии (после 2 недель лечения) самые высокие средние (± стандартное отклонение) концентрации ивермектина в плазме крови отмечались в течение 10 ± 8 часов после применения препарата (Стах: 2,1 ± 1,0 нг/мл, диапазон: 0,7-4,0 нг/мл), а самая высокая средняя (± стандартное отклонение) AUC0-244 составила 36 ± 16 нгч/мл, диапазон: 14-75 нгч/мл). Системная экспозиция ивермектина достигала плато к концу второй недели лечения в условиях равновесного состояния. При более длительном лечении в исследованиях 3 фазы показатель системной экспозиции ивермектина оставался тем же, что и после двухнедельного лечения. В условиях равновесной концентрации уровни системной экспозиции ивермектина (AUC0-244: 36 ± 16 нг ч/мл) были ниже, чем после однократного приема внутрь 6 мг ивермектина у здоровых добровольцев (AUC0-244: 134 ± 66 нг ч/мл).

Исследование in vitro показало, что связывание ивермектина с белками плазмы крови (преимущественно с альбумином) составляет более 99 %. Значимого связывания ивермектина с эритроцитами не наблюдалось.

В исследованиях in vitro с использованием микросом печени человека и рекомбинантных ферментов CYP450 было отмечено, что ивермектин метаболизируется, главным образом, за счет ингибиторов CYP3A4.

Исследования in vitro показали, что ивермектин не ингибирует изоферменты CYP450 1А2, 2А6, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, ЗА4, 4А11 или 2Е1. Ивермектин не индуцирует экспрессию ферментов CYP450 (1А2, 2В6, 2С9 или ЗА4) в культуре гепатоцитов человека. 2 основных метаболита ивермектина (3”-0-деметил ивермектин и 4а-гидрокси ивермектин) были выявлены в ходе клинического исследования фармакокинетики при применении максимально допустимой дозы препарата и изучены при проведении 2 фазы клинических исследований. Подобно исходному соединению метаболиты достигали равновесного состояния к концу второй недели лечения, признаков накопления не отмечалось в период до 12 недель. Кроме того, системные экспозиции метаболитов (оценены с использованием Стах и AUC), полученные при равновесном состоянии, были гораздо ниже таковых после приема ивермектина внутрь.

Конечный период полувыведения, в среднем, составил 6 дней (примерно 145 часов, диапазон: 92-238 часов) у пациентов, наносивших лекарственный препарат на кожу один раз в сутки в течение 28 дней в ходе клинического исследования фармакокинетики при применении максимально допустимой дозы препарата. Выведение из организма зависит от степени всасывания после наружного нанесения крема Солантра. Фармакокинетика ивермектина не была изучена у пациентов с нарушением функции печени и почек.

Показания

Лечение воспалительных поражений кожи при розацеа (папуло-пустулезная форма) у взрослых пациентов.

Источник